Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku tělesné mechaniky na bolest a kojení ergonomie u kojení matek (RCT)

18. února 2026 aktualizováno: AYSUN EKŞİOĞLU, Ege University

Účinky tréninku tělesné mechaniky na bolest a kojení ergonomie pro kojení matky

Výzkum bude prováděn jako randomizovaná kontrolovaná studie a matky v intervenční skupině budou absolvovat školení o korekce držení těla, pozicích kojení a pohybu posilování svalu ramen a zadních svalů. Pokud souhlasíte s účastí na této studii, budete nejprve požádáni o vyplnění formuláře týkajícího se vašich demografických informací a zdravotní anamnézy. Poté budou použity následující stupnice k vyhodnocení kojení ergonomie, bolest v zádech ramen a hodnocení muskuloskeletálních systémů: Forma demografického a zdraví ergonomie, vizuální analogové měřítko, hodnocení bolesti vzato, dopochybnost, dopochybnost a dotazovatelná funkce, dopochybnost, dopochybnost, dopochybnost, dopochybnost, funkce dotazů a Faktoři, které jsou dotazovatelní, funkce dotazů, které jsou dotazovatelní a dotaznost a dopochybně dozauto dozauto dozauto dopochyby. Matky v intervenční skupině absolvují školení o tělesné mechanice, včetně povědomí o držení těla, pozic kojení a pohybů posilování svalu ramen a zadních svalů. Školení bude prováděno v nemocnici a 6 týdnů a 3 měsíce po propuštění

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat účinky tréninku tělesné mechaniky na bolest vzad ramen a kojení ergonomie pro kojení. Studie je randomizovaná kontrolovaná intervenční studie. Studie bude provedena na poporodní oddělení EGE University Medical Fakultní nemocnice. Požadovaná velikost vzorku pro tuto studii byla vypočtena pomocí a priori výkonové analýzy pomocí programu G*Power 3.1. Při výpočtu bylo vypočteno minimálně 94 lidí jako 47 pro intervenční skupinu a 47 pro kontrolní skupinu pro 95% interval spolehlivosti a 80% síly. Studie bude použita na kojení matek, které porodily vaginálně; Ženy, které porodily císařským řezem, nebudou zahrnuty. Počáteční data budou shromážděna tváří v tvář. Stav kojení a úroveň bolesti budou vyhodnoceny před propuštěním matek. Bude uvedeno, že následná data intervenční skupiny budou shromažďována prostřednictvím telefonického rozhovoru a bude vytvořen plán monitorování pohovorů společně s matkou. Matky v intervenční skupině budou povolány v 6 týdnech a 3 měsících po porodu, aby vyhodnotily jejich bolest vzadu a krku a kojení ergonomie. Matky v kontrolní skupině budou povolány současně s intervenční skupinou po 6 týdnech a 3 měsících po porodu, aby se vyhodnotily jejich bolest vzadu a krku. „Demografická a zdravotní data“, „Kojení Ergonomie“, „Vizuální analogová stupnice“ pro posouzení bolesti, měřítko funkce bolesti zad a dotazníku pro postižení krku bude použito ke shromažďování údajů. Po získání výzkumných údajů budou data analyzována pomocí SPSS 25.0 (Statistical, balíček pro. Sociální vědy) program. Následná zjištění intervenčních a kontrolních skupin; Analýza rozptylu (ANOVA) a ANCOVA bude použita na měření s normálním rozdělením v nejméně třech nezávislých skupinových srovnání (uvnitř skupin) a Kruskal Wallis analýza bude použita na měření, která nemají normální rozdělení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
94

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matka by měla být ve věku 18 let nebo starší
  • Porodily vaginálně
  • Matka by měla kojit
  • Mít dobré obecné fyzické zdraví (žádné zdravotní problémy),
  • Nemají žádné fyzické postižení
  • Nemají chronické onemocnění (žádné oběhové, respirační, endokrinní atd.)
  • Za posledních 6 měsíců neobdrželi žádnou fyzikální terapii ani manuální terapii
  • Nemají žádnou anamnézu chronické bolesti související s muskuloskeletálním systémem (fibromyalgie, chronická dolní bolest zad nebo krku atd.)
  • Mít BMI mezi 18,5 a 24.9
  • Mít zdravého novorozence
  • Plánujte pokračovat v kojení během studijního období
  • Nemají žádné minulé ani současné zdravotní problémy, které mohou ovlivnit kojení (operace prsu, použití léků, které mohou ovlivnit kojení atd.)
  • Nejmenší než vzdělání primární úrovně

Kritéria pro vyloučení:

  • Matky s jakoukoli lékařskou historií
  • Matky s posturálními problémy (dříve diagnostikovaly vážné posturální poruchy, jako je skolióza, kyfóza nebo lordóza)
  • Mít ortopedickou nebo neurologickou poruchu diagnostikovanou před nebo během těhotenství (herniovaný disk, komprese nervů)
  • Poté, co měl císařskou sekci
  • Matky nechtějí kojit
  • Matky, které se nechtějí účastnit studie
  • Situace, kdy musí být matka a dítě odděleny
  • Matky plánují během studie zahájit jiný cvičební program

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Intervenční skupina
Po počátečním sběru dat bude pozorováno chování kojení matek v intervenční skupině. Poté budou matkám školení o ergonomickém kojení, správném kojení a mechaniku těla k posílení muskuloskeletálního systému během procesu kojení. Poté bude s matkami sdílena brožura ukazující obsah tohoto školení a ochranných hnutí. Než budou matky propuštěny, bude hodnoceno jejich stav kojení a úroveň bolesti. U matky bude vytvořen plán sledování rozhovorů, s tím, že následná data intervenční skupiny budou shromažďována metodou telefonického rozhovoru. Matky v intervenční skupině budou povolány po 6 týdnech a 3 měsících po narození a jejich bolest vzadu a krku bude hodnocena.
Behaviorální: trénink mechaniky těla
Randomizace: „Demografický a zdravotní údaje“ bude na účastníky aplikován výzkumný pracovník zodpovědný za randomizaci a získané informace budou udržovány v následně očíslovaném, uzavřeném, neprůhledných obálkách. Metoda randomizace bloku bude použita při rozdělení účastníků do intervenčních a kontrolních skupin. Aby byla zajištěna rovnováha v důležitých demografických a zdravotních proměnných, budou účastníci randomizováni jejich stratifikací podle věku. Osoba odpovědná za shromažďování údajů o studiu nebude o procesu randomizace vědoma, dokud výzkumný pracovník odpovědný za randomizaci nehlásí výsledky. Intervenční skupina: Po počátečním sběru dat bude pozorována chování kojení matek v intervenční skupině. Poté budou matkám školení o ergonomickém kojení, správném kojení a mechaniku těla pro posílení muskuloskeletálního systému během breasu
Jiný: informovat
Kontrol Grubundaki Anneler, Hastanenin Rutin Bakım Hizmetleri Kapsamında Emzirme Danışmanı Ebe Tarafından Verilen Bilgilenmirme ve deteku Hizmetlerinden Yararlanacaklardır. Ayrıca bu Anneler için emzirme döneminde doğru duruş ve emzirme pozisyonlarında dikkat edilmesi gereken durumlar konusunda bir broşür hazırlanacak verilerine verilecetir. Kontrol grubun Izlem Verilerinin Telefon Görüşmesi Yöntemi ile toplanacağı belirtilerek Bir Görüşme-izlem Planı Anne Ile oluştururulacaktır. Kontrol Grubundaki Anneler Müdahale Grubu Ile Eşzamanlı Olarak Doğum Sonu 6. Hafta Ve 3.Aylarda Aranarak sırt ve boyun ağrıları değerlendirilecektir.
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
Matky v kontrolní skupině budou mít prospěch z informačních a podpůrných služeb poskytovaných porodní asistentkou kojení v rámci služeb rutinní péče nemocnice. Kromě toho bude pro tyto matky připravena brožura na správném držení těla a kojení, které mají být zváženy během období kojení a bude jim dána. S matkou bude vytvořen plán monitorování rozhovorů a uvádí, že následná data kontrolní skupiny budou shromažďována metodou telefonického rozhovoru. Matky v kontrolní skupině budou volány současně s intervenční skupinou v 6. týdnu a 3. měsíci po narození, aby vyhodnotili jejich bolest vzadu a krku.
Jiný: informovat
Kontrol Grubundaki Anneler, Hastanenin Rutin Bakım Hizmetleri Kapsamında Emzirme Danışmanı Ebe Tarafından Verilen Bilgilenmirme ve deteku Hizmetlerinden Yararlanacaklardır. Ayrıca bu Anneler için emzirme döneminde doğru duruş ve emzirme pozisyonlarında dikkat edilmesi gereken durumlar konusunda bir broşür hazırlanacak verilerine verilecetir. Kontrol grubun Izlem Verilerinin Telefon Görüşmesi Yöntemi ile toplanacağı belirtilerek Bir Görüşme-izlem Planı Anne Ile oluştururulacaktır. Kontrol Grubundaki Anneler Müdahale Grubu Ile Eşzamanlı Olarak Doğum Sonu 6. Hafta Ve 3.Aylarda Aranarak sırt ve boyun ağrıları değerlendirilecektir.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti zad a horní části zad u kojení Matky měřené vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: Základní linie (propuštění nemocnice), 6 týdnů po porodu, 3 měsíce po porodu
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v intervenčních i kontrolních skupinách. VAS je horizontální linie 10 cm, kde 0 označuje „žádná bolest“ a 10 naznačuje „nejhorší bolest představitelná“. Skóre bude zaznamenáno na začátku (propuštění nemocnice), po 6 týdnech a ve 3 měsících po porodu. Primárním výsledkem je rozdíl ve skóre VAS mezi skupinami v průběhu času.
Základní linie (propuštění nemocnice), 6 týdnů po porodu, 3 měsíce po porodu
Změna skóre kojení Ergonomie měřená měřítkem hodnocení kojení (BEAS)
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů, 3 měsíce po porodu
Měřítko hodnocení kojení (BEAS), vyvinuté Ekşioğlu & Balcı (2024), se skládá ze 14 položek s celkovým skóre v rozmezí 14 až 42. Vyšší skóre naznačují větší ergonomické riziko během kojení. Měřítko bude podáváno na začátku (propuštění nemocnice), po 6 týdnech a 3 měsíce po porodu. Výsledkem je změna skóre BEAS v průběhu času mezi intervenčními a kontrolními skupinami.
Základní linie, 6 týdnů, 3 měsíce po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ege University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: AYSUN EKŞİOĞLU, Associate Professor, Ege university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SUMEYYE BALCI
  • ege (Jiný identifikátor: ege)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Myslíme si, že studie bude interpretována lépe.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení