Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kropsmekanikuddannelse på skulderbacksmerter og amning ergonomi hos ammende mødre (RCT)

18. februar 2026 opdateret af: AYSUN EKŞİOĞLU, Ege University

Effekter af kropsmekanikuddannelse på skulderbacksmerter og amning ergonomi til ammende mødre

Forskningen vil blive udført som et randomiseret kontrolleret forsøg, og mødre i interventionsgruppen vil modtage træning i kropskorrektion, amningspositioner og skulder- og rygmuskelstyrkebevægelser. Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, bliver du først bedt om at udfylde en formular vedrørende dine demografiske oplysninger og sundhedshistorie. Derefter vil følgende skalaer blive anvendt til at evaluere amning af ergonomi, skulderbacksmerter og muskuloskeletalsystemfunktioner: demografisk og sundhedsdataform, brystfødning ergonomisk skala, visuel analog skala (VAS) til smertevurdering af smerter, lavt, lavere efter håndtering, og halsefunktion, og halsafskalning, og hals-hals, og hals-hals, og halsanaly Handicapindikator spørgeskema. Mødre i interventionsgruppen vil modtage træning i kropsmekanik, herunder holdningsbevidsthed, amningspositioner og skulder- og rygmuskelstyrkebevægelser. Træningen vil blive gennemført på hospitalet og efter 6 uger og 3 måneder efter udskrivning

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af kropsmekanikuddannelse på skulderbacksmerter og amning af ergonomi for ammende mødre. Undersøgelsen er en randomiseret kontrolleret interventionsundersøgelse. Undersøgelsen vil blive gennemført i postpartum -afdelingen på EGE University Medical Fakultetshospital. Den krævede prøvestørrelse til denne undersøgelse blev beregnet ved hjælp af a priori effektanalyse ved hjælp af G*Power 3.1 -programmet. I beregningen blev mindst 94 personer beregnet som 47 for interventionsgruppen og 47 for kontrolgruppen for et 95% konfidensinterval og 80% strøm. Undersøgelsen vil blive anvendt til ammende mødre, der har født vaginalt; Kvinder, der har født af kejsersnittet, vil ikke blive inkluderet. De oprindelige data indsamles ansigt til ansigt. Amningstatus og smerteliveauer evalueres, før mødrene udskilles. Det vil blive anført, at opfølgningsdataene fra interventionsgruppen vil blive indsamlet via telefoninterview, og en interviewovervågningsplan oprettes sammen med moderen. Mødrene i interventionsgruppen kaldes efter 6 uger og 3 måneder efter fødslen for at evaluere deres ryg- og nakkesmerter og amme ergonomi. Mødrene i kontrolgruppen kaldes samtidig med interventionsgruppen efter 6 uger og 3 måneder efter fødslen for at evaluere deres ryg- og nakkesmerter. "Demografiske og sundhedsdataform", "Breastfeeding Ergonomics Scale", "Visual Analog Scale" til smertevurdering, skala med lændesmerter funktionsskala og spørgeskemaet for nakkehæmning vil blive brugt til at indsamle data. Når forskningsdataene er opnået, analyseres dataene ved hjælp af SPSS 25.0 (statistisk, pakke til. Social Sciences) Program. Opfølgningsresultater af interventions- og kontrolgrupperne; Variansanalyse (ANOVA) og ANCOVA vil blive anvendt til målinger med normal fordeling i mindst tre uafhængige gruppesammenligninger (inden for grupper), og Kruskal Wallis -analyse vil blive anvendt til målinger, der ikke har en normal fordeling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
94

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mor skal være 18 år eller ældre
  • Har født vaginalt
  • Mor skal amme
  • Har god generel fysisk sundhed (ingen sundhedsmæssige problemer),
  • Har ingen fysiske handicap
  • Har ingen kronisk sygdom (ingen kredsløb, åndedrætsværn, endokrin osv.)
  • Har ikke modtaget nogen fysioterapi eller manuel terapi i de sidste 6 måneder
  • Har ingen historie med kroniske smerter relateret til muskuloskeletalsystemet (fibromyalgi, kronisk lav ryg eller nakkesmerter osv.)
  • Har en BMI mellem 18,5 og 24,9
  • Har en sund nyfødt
  • Planlæg at fortsætte med amning i undersøgelsesperioden
  • Har ingen tidligere eller aktuelle sundhedsmæssige problemer, der kan påvirke amning (brystkirurgi, brug af medicin, der kan påvirke amning osv.)
  • Den mest mindre uddannelse på grundskolen på grundskolen

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre med enhver medicinsk historie
  • Mødre med postural problemer (tidligere diagnosticeret alvorlige postural lidelser såsom skoliose, kyphose eller lordose)
  • At have en ortopædisk eller neurologisk lidelse diagnosticeret før eller under graviditet (herniated disk, nervekomprimering)
  • Efter at have haft en kejsersnit
  • Mødre ønsker ikke at amme
  • Mødre ønsker ikke at deltage i undersøgelsen
  • Situationer, hvor mor og baby skal adskilles
  • Mødre, der planlægger at starte et andet træningsprogram under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Efter den oprindelige dataindsamling observeres mødrens ammende adfærd i interventionsgruppen. Derefter får mødrene træning i ergonomisk amning, korrekte ammende positioner og kropsmekanik for at styrke muskuloskeletalsystemet under amningsprocessen. Derefter deles en pjece, der viser indholdet af denne trænings- og beskyttelsesbevægelser, med mødrene. Inden mødrene udskilles, vurderes deres ammestatus og smerte niveauer. Der oprettes en interview-overvågningsplan med moderen med angivelse af, at opfølgningsdataene fra interventionsgruppen vil blive indsamlet via telefoninterviewmetode. Mødrene i interventionsgruppen kaldes 6 uger og 3 måneder efter fødslen, og deres ryg og nakkesmerter vurderes.
Adfærdsmæssigt: Kropsmekanikuddannelse
Randomisering: "Demografiske og sundhedsdataformularen" vil blive anvendt til deltagerne af forskeren, der er ansvarlige for randomisering, og de opnåede oplysninger vil blive opbevaret i hinanden nummereret, lukkede, uigennemsigtige konvolutter. Blok randomiseringsmetoden vil blive brugt, når deltagerne deler deltagerne i interventions- og kontrolgrupper. For at sikre balance i vigtige demografiske og sundhedsrelaterede variabler vil deltagerne blive randomiseret ved at stratificere dem i henhold til alder. Den person, der er ansvarlig for at indsamle undersøgelsesdataene, vil være uvidende om randomiseringsprocessen, indtil den forsker, der er ansvarlig for randomisering, rapporterer resultaterne. Interventionsgruppe: Efter den oprindelige dataindsamling observeres mødrens ammende adfærd i interventionsgruppen. Derefter får mødrene træning i ergonomisk amning, korrekte ammende positioner og kropsmekanik for at styrke muskuloskeletalsystemet under brystet
Andet: at informere
Kontrol Grubundaki Anneler, Hastanenin Rutin Bakım Hizmetleri Kapsamında Emzirme Danışmanı Ebe Tarafından Verilen Bilgilendirme ve Destek Hizmetlerinden Yararlanacaklardır. Ayrıca Bu Anneler Için Emzirme Döneminde Doğru Duruş ve Emzirme Pozisyonlarında Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar Konusunda Bir Broşür Hazırlanacak ve Kendilerine Verilecektir. Kontrol Grubunun Izlem Verilerinin Telefon Görüşmesi Yöntemi ile Toplanacağı Belirtilerek Bir Görüşme-Izlem Planı Anne Ile Birlikte Oluşturulacaktır. Kontrol Grubundaki Anneler Müdahale Grubu ile Eşzamanlı Olarak Doğum Sonu 6. Hafta ve 3.aylarda Aranarak Sırt ve Boyun Ağrıları Değerlendirilectir.
Sham-komparator: kontrolgruppe
Mødrene i kontrolgruppen vil drage fordel af de oplysninger og supporttjenester, der leveres af ammekonsulentens jordemoder inden for rutinemæssigt rutinemæssige plejetjenester. Derudover vil en brochure være forberedt på disse mødre på den rigtige holdning og amningspositioner, der skal overvejes i amningsperioden og vil blive givet dem. En interview-overvågningsplan oprettes med moren, der siger, at opfølgningsdataene fra kontrolgruppen vil blive indsamlet via telefoninterviewmetode. Mødrene i kontrolgruppen kaldes samtidig med interventionsgruppen i den 6. uge og 3. måned efter fødslen for at evaluere deres ryg- og nakkesmerter.
Andet: at informere
Kontrol Grubundaki Anneler, Hastanenin Rutin Bakım Hizmetleri Kapsamında Emzirme Danışmanı Ebe Tarafından Verilen Bilgilendirme ve Destek Hizmetlerinden Yararlanacaklardır. Ayrıca Bu Anneler Için Emzirme Döneminde Doğru Duruş ve Emzirme Pozisyonlarında Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar Konusunda Bir Broşür Hazırlanacak ve Kendilerine Verilecektir. Kontrol Grubunun Izlem Verilerinin Telefon Görüşmesi Yöntemi ile Toplanacağı Belirtilerek Bir Görüşme-Izlem Planı Anne Ile Birlikte Oluşturulacaktır. Kontrol Grubundaki Anneler Müdahale Grubu ile Eşzamanlı Olarak Doğum Sonu 6. Hafta ve 3.aylarda Aranarak Sırt ve Boyun Ağrıları Değerlendirilectir.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skulder- og øvre rygsmerterintensitet hos ammende mødre målt ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline (udskrivning på hospitalet), 6 uger efter fødslen, 3 måneder efter fødslen
Smerteintensitet måles ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) i både interventions- og kontrolgrupperne. VAS er en 10 cm vandret linje, hvor 0 indikerer "ingen smerter" og 10 indikerer "værste smerter, man kan forestille sig." Resultater registreres ved baseline (udskrivning på hospitalet) efter 6 uger og efter 3 måneder efter fødslen. Det primære resultat er forskellen i VAS -scoringer mellem grupper over tid.
Baseline (udskrivning på hospitalet), 6 uger efter fødslen, 3 måneder efter fødslen
Ændring i amning af ergonomisk score målt ved amning af ergonomisk vurderingsskala (BEA)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder efter fødslen
Breastfeeding Ergonomics Assessment Scale (BEA), udviklet af Ekşioğlu & Balcı (2024), består af 14 poster med en samlet score i området fra 14 til 42. Højere score indikerer større ergonomisk risiko under amning. Skalaen administreres ved baseline (udskrivning på hospitalet), 6 uger og 3 måneder efter fødslen. Resultatet er ændringen i BEAS -score over tid mellem interventions- og kontrolgrupperne.
Baseline, 6 uger, 3 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ege University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: AYSUN EKŞİOĞLU, Associate Professor, Ege university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SUMEYYE BALCI
  • ege (Anden identifikator: ege)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi tror, at undersøgelsen vil blive fortolket bedre.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger