Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu mechaniki ciała na ból ramion i ergonomię karmienia piersią u matek karmiących piersią (RCT)

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: AYSUN EKŞİOĞLU, Ege University

Wpływ treningu mechaniki ciała na ból ramion i ergonomię karmienia piersią dla matek karmiących piersią

Badania zostaną przeprowadzone jako randomizowane kontrolowane badanie, a matki w grupie interwencyjnej otrzymają szkolenie w zakresie korekty postawy, pozycji karmienia piersią oraz ruchów wzmacniających mięśnie ramion i pleców. Jeśli zgodzisz się na udział w tym badaniu, najpierw zostaniesz poproszony o wypełnienie formularza dotyczącego informacji demograficznych i historii zdrowia. Następnie zastosowane zostaną następujące skale do oceny ergonomii karmienia piersi, bólu obrzęku ramion i funkcji przeciwbólowej systemu przeciwbólowego, rozbijania systemu demograficznego i zdrowia, karmienia w skali ergonomii. Matki w grupie interwencyjnej otrzymają szkolenie w zakresie mechaniki ciała, w tym świadomości postawy, pozycji karmienia piersią oraz ruchów wzmacniających mięśnie ramion i pleców. Trening będzie przeprowadzany w szpitalu oraz po 6 tygodniach i 3 miesiące po wypisie

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu mechaniki ciała na ból ramion i ergonomię karmienia piersią u matek karmiących piersią. Badanie jest randomizowanym kontrolowanym badaniem interwencyjnym. Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale poporodowym Ege University Medical Faculty Hospital. Wymagana wielkość próby dla tego badania obliczono przy użyciu analizy mocy z góry za pomocą programu G*Power 3.1. W obliczeniach obliczono co najmniej 94 osoby jako 47 dla grupy interwencyjnej i 47 dla grupy kontrolnej dla 95% przedziału ufności i 80% mocy. Badanie zostanie zastosowane do matek karmiących piersią, które urodziły się dopochwowo; Kobiety, które urodziły się w sekcji cesarskiej, nie zostaną uwzględnione. Początkowe dane zostaną zebrane twarzą w twarz. Status karmienia piersią i poziomy bólu zostaną ocenione przed wypisaniem matek. Zostanie stwierdzone, że dane uzupełniające grupę interwencyjną zostaną zebrane za pomocą rozmowy telefonicznej, a plan monitorowania wywiadu zostanie utworzony wraz z matką. Matki w grupie interwencyjnej zostaną wezwane po 6 tygodniach i 3 miesiącach poporodowych, aby ocenić ból pleców i szyi oraz ergonomię karmienia piersią. Matki w grupie kontrolnej zostaną powołane jednocześnie z grupą interwencyjną po 6 tygodniach i 3 miesiącach poporodowych w celu oceny bólu pleców i szyi. „Forma danych demograficznych i zdrowotnych”, „Skala ergonomii karmienia piersią”, „Wizualna skala analogowa” do oceny bólu, skali funkcji bólu kręgosłupa i formularza kwestionariusza niepełnosprawności szyi zostanie wykorzystana do gromadzenia danych. Po uzyskaniu danych badawczych dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS 25.0 (statystyczne, pakiet. Program nauk społecznych). Ustalenia kontrolne grup interwencyjnych i kontrolnych; Analiza wariancji (ANOVA) i ANCOVA zostanie zastosowana do pomiarów z rozkładem normalnym w co najmniej trzech niezależnych porównań grup (w grupie), a analiza Kruskala Wallis zostanie zastosowana do pomiarów, które nie mają rozkładu normalnego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
94

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Matka powinna mieć 18 lat lub starsze
  • Urodził się dopochwowo
  • Matka powinna karmić piersią
  • Mieć dobre ogólne zdrowie fizyczne (bez problemów zdrowotnych),
  • Nie mają fizycznych niepełnosprawności
  • Nie mają przewlekłej choroby (bez krążenia, układu oddechowego, hormonalnego itp.)
  • W ciągu ostatnich 6 miesięcy nie otrzymali żadnej fizykoterapii ani terapii ręcznej
  • Nie mają historii przewlekłego bólu związanego z układem mięśniowo -szkieletowym (fibromialgia, przewlekły ból dolnego lub szyi itp.)
  • Mieć BMI między 18,5 a 24,9
  • Mieć zdrowego noworodka
  • Planuj kontynuowanie karmienia piersią w okresie badania
  • Nie mają przeszłych ani obecnych problemów zdrowotnych, które mogą wpływać na karmienie piersią (operacja piersi, stosowanie leków, które mogą wpływać na karmienie piersią itp.)
  • Najważniejsze wykształcenie na poziomie podstawowym

Kryteria wykluczenia:

  • Matki z dowolną historią medyczną
  • Matki z problemami postawy (wcześniej zdiagnozowano poważne zaburzenia postawy, takie jak skolioza, kifoza lub lordoza)
  • Zdiagnozowane zaburzenie ortopedyczne lub neurologiczne przed lub podczas ciąży (przepuklina dysku, kompresja nerwów)
  • Mając cesarską sekcję
  • Matki nie chcą karmić piersią
  • Matki nie chcą brać udziału w badaniu
  • Sytuacje, w których matka i dziecko muszą być oddzielone
  • Matki planujące rozpocząć inny program ćwiczeń podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
Po początkowym gromadzeniu danych zaobserwowane zostaną zachowania karmienia piersią w grupie interwencyjnej. Następnie matki otrzymają szkolenie w sprawie ergonomicznego karmienia piersią, prawidłowych pozycji karmienia piersią i mechaniki ciała w celu wzmocnienia układu mięśniowo -szkieletowego podczas procesu karmienia piersią. Następnie broszura pokazująca treść tego szkolenia i ruchów ochronnych zostanie udostępniona matkom. Zanim matki zostaną wypisane, ich stan karmienia piersią i poziom bólu zostaną ocenione. Plan monitorowania wywiadów zostanie utworzony z matką, stwierdzając, że dane uzupełniające grupę interwencyjną zostaną zebrane metodą rozmowy telefonicznej. Matki w grupie interwencyjnej zostaną wezwane po 6 tygodniach i 3 miesiące po urodzeniu, a ich ból pleców i szyi zostanie oceniony.
Behawioralne: Trening mechaniki ciała
Randomizacja: „Formularz danych demograficznych i zdrowotnych” zostanie zastosowany przez uczestników przez badacza odpowiedzialnego za randomizację, a uzyskane informacje będą przechowywane w kolejno policzonym, zamkniętym, nieprzezroczystym kopertach. Metoda randomizacji bloków zostanie zastosowana podczas dzielenia uczestników na grupy interwencyjne i kontrolne. Aby zapewnić równowagę w ważnych zmiennych demograficznych i zdrowotnych, uczestnicy będą losowo losowo poprzez stratyfikację ich według wieku. Osoba odpowiedzialna za pobranie danych badania nie będzie świadoma procesu randomizacji, dopóki badacz odpowiedzialny za randomizację nie zgłosi wyników. Grupa interwencyjna: Po początkowym zbieraniu danych zaobserwowane zostaną zachowania karmienia piersią w grupie interwencyjnej. Następnie matki otrzymają szkolenie w zakresie ergonomicznego karmienia piersią, prawidłowych pozycji karmienia piersią i mechaniki ciała w celu wzmocnienia układu mięśniowo -szkieletowego podczas Breas
Inny: poinformować
Kontrol Grubundaki Anneler, Hastanenin Rutin Bakım hizmetleri kapsamında emzirme danışmanı ebe tarafından verilen bilgilendirme ve destek hizmetlerinden yarlarlanakaklardır. Ayrıca bu anleler için emzirme döneMinde doğru duruş ve emzirme pozyonlarında dikkat edilmesi gereken durumlar Konusunda Bir Broşür Hazırlanakak ve kendilerine verileCtir. Kontrol Grubunun Izlem Verilerinin Telefon Görüşmesi yöntemi ali toplanacağı Belirtilerek Bir Görüşme-Izlem Planı Anne Ile Birlikte oluşturulacaktır. Kontrol Grubundaki Anneler Müdahale Grubu Ile Eşzamanlı olarak doğum sonu 6. Hafta ve 3.aylarda aranarak sırt ve boyun ağrıları değerlendirilelecektir.
Pozorny komparator: grupa kontrolna
Matki w grupie kontrolnej skorzystają z usług informacyjnych i wsparcia świadczonych przez położną konsultanta ds. Karmienia piersią w zakresie usług rutynowych w szpitalu. Ponadto broszura zostanie przygotowana dla tych matek na prawidłowej pozycji i karmieniu piersią w okresie karmienia piersią i zostaną im przekazane. Plan monitorowania wywiadu zostanie utworzony z matką, stwierdzając, że dane kolejne grupy kontrolnej zostaną zebrane metodą rozmowy telefonicznej. Matki w grupie kontrolnej zostaną powołane jednocześnie z grupą interwencyjną w 6. tygodniu i 3. miesiącu po urodzeniu w celu oceny bólu pleców i szyi.
Inny: poinformować
Kontrol Grubundaki Anneler, Hastanenin Rutin Bakım hizmetleri kapsamında emzirme danışmanı ebe tarafından verilen bilgilendirme ve destek hizmetlerinden yarlarlanakaklardır. Ayrıca bu anleler için emzirme döneMinde doğru duruş ve emzirme pozyonlarında dikkat edilmesi gereken durumlar Konusunda Bir Broşür Hazırlanakak ve kendilerine verileCtir. Kontrol Grubunun Izlem Verilerinin Telefon Görüşmesi yöntemi ali toplanacağı Belirtilerek Bir Görüşme-Izlem Planı Anne Ile Birlikte oluşturulacaktır. Kontrol Grubundaki Anneler Müdahale Grubu Ile Eşzamanlı olarak doğum sonu 6. Hafta ve 3.aylarda aranarak sırt ve boyun ağrıları değerlendirilelecektir.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu ramion i górnej części pleców u matek karmiących piersią mierzoną wizualną skalą analogową (VAS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (wypis w szpitalu), 6 tygodni po porodzie, 3 miesiące po porodzie
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) zarówno w grupach interwencyjnych, jak i kontrolnych. VAS to pozioma linia 10 cm, w której 0 wskazuje na „brak bólu”, a 10 wskazuje na „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Wyniki będą rejestrowane na początku (wypisu szpitala), po 6 tygodniach i 3 miesiącach poporodowych. Podstawowym rezultatem jest różnica w wynikach VAS między grupami w czasie.
Linia wyjściowa (wypis w szpitalu), 6 tygodni po porodzie, 3 miesiące po porodzie
Zmiana wyniku ergonomii karmienia piersią mierzona przez skalowanie ergonomii karmienia piersią (BEAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące po porodzie
Skala oceny ergonomii karmienia piersią (BEAS), opracowana przez Ekşioğlu i Balcı (2024), składa się z 14 pozycji o łącznym wyniku od 14 do 42. Wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko ergonomiczne podczas karmienia piersią. Skala będzie podawana na początku (wypisu szpitala), po 6 tygodniach i 3 miesiącach po porodzie. Rezultatem jest zmiana oceny BEAS w czasie między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ege University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: AYSUN EKŞİOĞLU, Associate Professor, Ege university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SUMEYYE BALCI
  • ege (Inny identyfikator: ege)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Uważamy, że badanie będzie lepiej interpretowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami