Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad rozdílu pohlaví a intenzity cvičení na depresi a příznaky úzkosti mezi studenty univerzity

17. srpna 2025 aktualizováno: Aya Mohammed Hassan, Cairo University
Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání dopadu genderových rozdílů a intenzit cvičení na depresi a příznaky úzkosti mezi studenty univerzity

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Deprese mezi studenty vysokých škol je rostoucím problémem, jako je oddělení od rodiny, přechod do prostředí založeného na výkonu, finanční stresory a nejistota ohledně postgraduace. Odhaduje se, že 71% studentů egyptské univerzity má alespoň drobnou depresi. Deprese je spojena s nižším akademickým výkonem a může vést ke zneužívání návykových látek, chronickým stavů a ​​předčasné úmrtnosti. Navzdory dostupnosti efektivní léčby dostává pouze jeden z pěti studentů vysokých škol minimálně přiměřenou léčbu. Fyzické cvičení je navrženo jako cenově dostupné, levné, nefarmakologické léčby deprese a úzkosti. Cvičení může účinně zmírnit příznaky úzkosti a studie vyhodnotí depresi a příznaky úzkosti založené na intenzitě pohlaví a cvičení mezi studenty univerzity.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
84

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Aya Mohamed HASSAN Abo Elhassan, Assistant lecturer
  • Telefonní číslo: 01220042634
  • E-mail: aaboelhassan@horus.edu.eg

Studijní místa

  • Egypt
      • Damieta, Egypt
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být studentem vysokoškolského vzdělávání
  • Být svobodný
  • Věk mezi 18 a 25 lety obou pohlaví
  • Přijetí principu randomizace v pokusu.
  • Index tělesné hmotnosti je 18,5-24,9 kg/m².
  • Diagnostikována psychiatrem jako mírný až střední stupeň úzkosti a deprese.
  • Mít skóre 7-24 na stupnici Hamilton hodnocení pro depresi.
  • Mít skóre 17-30 na stupnici hodnocení úzkosti Hamilton.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neurologická historie, jako je nemoc nebo trauma hlavy
  • Představovat těžké a nestabilní onemocnění dýchacích cest
  • Historie srdeční vady nebo kardiovaskulární choroby nebo jakékoli jiné zdravotní stavy zakazující sport nebo fyzickou aktivitu s vysokou intenzitou
  • Být profesionální sportovec.
  • Zapojený do pravidelného rutiny cvičení
  • Užívání léků na anamnézu duševního zdraví jakýchkoli neurologických poruch, jako je neuropatie nebo záchvaty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: ženy s intervalovým tréninkem s vysokou intenzitou
Bude se skládat ze 14 studentů; Budou dostávat intervalový trénink s vysokou intenzitou.
Jiný: Intervalový trénink s vysokou intenzitou
Školení pro studenty ve skupinách 1 a 2 zahrnuje cvičení s vysokou intenzitou intervalového tréninku, prováděná třikrát týdně po dobu šesti týdnů. Mezi relace zahrnují 10minutové zahřívání při 40% rezervě srdeční frekvence, čtyři pracovní období s vysokou intenzitou při 85–95% rezerva srdeční frekvence, tři pracovní období s nízkou intenzitou při 60-70% rezerva srdeční frekvence a 5 až 10 minut vychlazení při 30% rezervě srdeční frekvence.
Aktivní komparátor: muži s intervalovým tréninkem s vysokou intenzitou
Bude se skládat ze 14 studentů mužů; Budou dostávat intervalový trénink s vysokou intenzitou.
Jiný: Intervalový trénink s vysokou intenzitou
Školení pro studenty ve skupinách 1 a 2 zahrnuje cvičení s vysokou intenzitou intervalového tréninku, prováděná třikrát týdně po dobu šesti týdnů. Mezi relace zahrnují 10minutové zahřívání při 40% rezervě srdeční frekvence, čtyři pracovní období s vysokou intenzitou při 85–95% rezerva srdeční frekvence, tři pracovní období s nízkou intenzitou při 60-70% rezerva srdeční frekvence a 5 až 10 minut vychlazení při 30% rezervě srdeční frekvence.
Experimentální: ženy s mírnou intenzitou kontinuálního tréninku.
Bude se skládat ze 14 studentů; Budou dostávat mírnou intenzitu kontinuálního tréninku
Jiný: Studie mírná nepřetržitá školení
Všichni studenti ve skupinách 3 a 4 obdrží mírné nepřetržité školení 3krát týdně po dobu 6 týdnů. Každá relace 40 až 50 minut zahrnovala 5 až 10 minut zahřívání, FO následované 30 minutami mírného aerobního cvičení (cvičení na běžícím pásu) s konstantní intenzitou při 60% až 70% rezerva srdeční frekvence a 5 až 10 minut chlazení
Aktivní komparátor: Muži s mírnou intenzitou kontinuálního tréninku.
Bude se skládat ze 14 studentů mužů; Budou dostávat mírnou intenzitu kontinuálního tréninku
Jiný: Studie mírná nepřetržitá školení
Všichni studenti ve skupinách 3 a 4 obdrží mírné nepřetržité školení 3krát týdně po dobu 6 týdnů. Každá relace 40 až 50 minut zahrnovala 5 až 10 minut zahřívání, FO následované 30 minutami mírného aerobního cvičení (cvičení na běžícím pásu) s konstantní intenzitou při 60% až 70% rezerva srdeční frekvence a 5 až 10 minut chlazení
Žádný zásah: Skupina žen bez cvičení
Bude se skládat ze 14 studentů; Zůstanou sedaví po dobu šesti týdnů.
Žádný zásah: Skupina mužů, kteří nekonzučili
Bude se skládat ze 14 studentů mužů; Zůstanou sedaví po dobu šesti týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení závažnosti depresivních příznaků
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
Hodnocení Hamiltonu pro depresi bude použita k posouzení závažnosti depresivních symptomů u studentů napříč šesti skupinami. Verze 17 položek se pohybuje od 0 do 54, se skóre v rozmezí od 0 do 24. Skóre mezi 0 a 6 naznačují žádnou depresi, zatímco skóre mezi 7 a 17 ukazuje, že mírné, 18-24 naznačují střední a 24+ přes 24 naznačují těžkou depresi. Snížení skóre nejméně 50% ukazuje na odpověď a skóre 7 nebo méně po ošetření naznačuje remisi. Verze 17 položek má dostatečnou spolehlivost a platnost.
na začátku a po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení závažnosti vnímaných příznaků úzkosti
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
Hodnocení Hamiltonu pro úzkost je nástroj používaný k posouzení závažnosti vnímaných příznaků úzkosti. Skládá se ze 14 prvků definovaných symptomů, které bodovaly od 0 do 4 (závažné). Rozsah skóre je 0 až 56, přičemž skóre nad 17/56 naznačuje mírnou úzkost, 25-30 naznačuje mírnou úzkost a> 30 naznačující závažnou úzkost. Má dobré psychometrické vlastnosti.
na začátku a po 6 týdnech
Hodnocení fyzické zdatnosti
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
Harvardský krokový test je index fyzické zdatnosti, který měří schopnost jednotlivce zotavovat se z svalové práce a provádět svalové úkoly. Provádí se na lavičce 33 cm při 30 krocích za minutu, přičemž srdeční frekvence měří každé dvě sekundy. Test je platný pro odhad kardiorespirační způsobilosti vysokoškolských studentů a lze jej rozdělit do tří kategorií: vynikající, dobrý, průměrný a chudý. Hodnocení indexu fyzické účinnosti se pohybuje od 96 do 115, přičemž nejvyšší hodnocení je vynikající pro muže a nejnižší je chudá. Test je spolehlivým nástrojem pro hodnocení fyzické zdatnosti.
na začátku a po 6 týdnech
Hodnocení srdeční frekvence během cvičení
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
Během cvičení bude použit oximetr pulsu k nepřetržitému sledování srdeční frekvence, což zajišťuje, že cílová srdeční frekvence (Thr) zůstává v předem vypočítané hodnotě. Srdeční frekvence bude měřena a monitorována pro všechny účastníky pomocí Karvonenovy vzorce. Proces zahrnuje čištění ukazováčku, umístění pulzního oxymetru na index a udržování pulsu po dobu nejméně minuty, dokud se čtení stabilizuje.
na začátku a po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Aya-Phd

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení