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Impatto della differenza di genere e intensità di esercizio sui sintomi della depressione e dell'ansia tra gli studenti universitari

17 agosto 2025 aggiornato da: Aya Mohammed Hassan, Cairo University
Questo studio è stato condotto per studiare l'impatto delle differenze di genere e le intensità di esercizio sulla depressione e sui sintomi dell'ansia tra gli studenti universitari

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La depressione tra gli studenti universitari è una preoccupazione crescente dovuta a fattori come la separazione dalla famiglia, la transizione verso un ambiente basato sulle prestazioni, i fattori di stress finanziari e l'incertezza sul post-laurea. Si stima che il 71% degli studenti dell'Università egiziana abbia almeno una depressione minore. La depressione è associata a una minore performance accademica e può portare a abuso di sostanze, condizioni croniche e mortalità prematura. Nonostante la disponibilità di un trattamento efficace, solo uno su cinque studenti universitari riceve un trattamento minimamente adeguato. L'esercizio fisico è suggerito come un trattamento economico, a basso costo e non farmacologico per la depressione e l'ansia. L'esercizio fisico può alleviare efficacemente i sintomi di ansia e uno studio valuterà i sintomi della depressione e dell'ansia basati sul genere e sull'intensità dell'esercizio tra gli studenti universitari.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
84

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Damieta, Egitto
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere uno studente nell'istruzione superiore
  • Essere single
  • Età tra 18 e 25 anni di entrambi i sessi
  • Accettare il principio di randomizzazione nello studio.
  • L'indice di massa corporea è 18,5-24.9 kg/m².
  • Diagnosticato dallo psichiatra con un grado da lieve a moderato di ansia e depressione.
  • Avere punteggi di 7-24 sulla scala di valutazione di Hamilton per la depressione.
  • Avere punteggi di 17-30 sulla scala di valutazione dell'ansia di Hamilton.

Criteri di esclusione:

  • Storia neurologica come malattia o trauma cranico
  • Presenta una malattia respiratoria grave e instabile
  • Storia di difetti cardiaci o malattie cardiovascolari o qualsiasi altra condizione medica che proibisce lo sport ad alta intensità o l'attività fisica
  • Essere atleta professionista.
  • Coinvolto in una normale routine di esercizi
  • Assumere farmaci per la storia della salute mentale di eventuali disturbi neurologici come la neuropatia o le convulsioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: femmine con allenamento ad intervalli ad alta intensità
Consiste in 14 studentesse; Riceveranno un allenamento ad intervalli ad alta intensità.
Altro: L'allenamento a intervallo ad alta intensità
Il programma di formazione per gli studenti nei gruppi 1 e 2 comporta esercizi di allenamento ad intervalli ad alta intensità, condotto tre volte a settimana per sei settimane. Le sessioni includono un riscaldamento di 10 minuti a una riserva di frequenza cardiaca del 40%, quattro periodi di lavoro ad alta intensità a una riserva di frequenza cardiaca dell'85-95%, tre periodi di lavoro a bassa intensità a una riserva di frequenza cardiaca del 60-70% e un raffreddamento di 5-10 minuti alla riserva cardiaca al 30%.
Comparatore attivo: maschi con allenamento ad intervalli ad alta intensità
Consisterà in 14 studenti di sesso maschile; Riceveranno un allenamento ad intervalli ad alta intensità.
Altro: L'allenamento a intervallo ad alta intensità
Il programma di formazione per gli studenti nei gruppi 1 e 2 comporta esercizi di allenamento ad intervalli ad alta intensità, condotto tre volte a settimana per sei settimane. Le sessioni includono un riscaldamento di 10 minuti a una riserva di frequenza cardiaca del 40%, quattro periodi di lavoro ad alta intensità a una riserva di frequenza cardiaca dell'85-95%, tre periodi di lavoro a bassa intensità a una riserva di frequenza cardiaca del 60-70% e un raffreddamento di 5-10 minuti alla riserva cardiaca al 30%.
Sperimentale: femmine con allenamento continuo a intensità moderata.
Consiste in 14 studentesse; riceveranno un allenamento continuo a intensità moderata
Altro: Lo studio moderato la formazione continua
Tutti gli studenti dei gruppi 3 e 4 riceveranno una formazione continua moderata 3 volte a settimana per 6 settimane. Ogni sessione da 40 a 50 minuti includeva un riscaldamento da 5 a 10 minuti, FO seguito da 30 minuti di esercizio aerobico moderato (esercizio di camminata del tapis roulant) con intensità costante dal 60% al 70% di riserva cardiaca e da 5 a 10 minuti di raffreddamento
Comparatore attivo: maschi con allenamento continuo a intensità moderata.
Consisterà in 14 studenti di sesso maschile; riceveranno un allenamento continuo a intensità moderata
Altro: Lo studio moderato la formazione continua
Tutti gli studenti dei gruppi 3 e 4 riceveranno una formazione continua moderata 3 volte a settimana per 6 settimane. Ogni sessione da 40 a 50 minuti includeva un riscaldamento da 5 a 10 minuti, FO seguito da 30 minuti di esercizio aerobico moderato (esercizio di camminata del tapis roulant) con intensità costante dal 60% al 70% di riserva cardiaca e da 5 a 10 minuti di raffreddamento
Nessun intervento: Il gruppo femminile non esercitato
Consiste in 14 studentesse; Rimarranno sedentari per il periodo di intervento a sei settimane.
Nessun intervento: Il gruppo non esercizio maschile
Consisterà in 14 studenti di sesso maschile; rimarranno sedentari per il periodo di intervento di sei settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della gravità dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
La scala di valutazione di Hamilton per la depressione verrà utilizzata per valutare la gravità dei sintomi depressivi negli studenti in sei gruppi. La versione a 17 elementi varia da 0 a 54, con punteggi che vanno da 0 a 24. I punteggi tra 0 e 6 non indicano depressione, mentre i punteggi tra 7 e 17 indicano lievi, 18-24 indicano moderati e 24+ su 24 indicano una grave depressione. Una diminuzione dei punteggi di almeno il 50% indica la risposta e punteggi di 7 o meno dopo il trattamento indicano la remissione. La versione a 17 elementi ha un'affidabilità e una validità adeguate.
al basale e dopo 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della gravità dei sintomi dell'ansia percepiti
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
La scala di valutazione di Hamilton per l'ansia è uno strumento utilizzato per valutare la gravità dei sintomi di ansia percepiti. È costituito da 14 elementi definiti dai sintomi, segnando da 0 a 4 (grave). L'intervallo di punteggio è da 0 a 56, con punteggi superiori a 17/56 che indicano un'ansia lieve, 25-30 che indicano un'ansia moderata e> 30 che indicano una grave ansia. Ha buone proprietà psicometriche.
al basale e dopo 6 settimane
Valutazione della forma fisica
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
Il test Step di Harvard è un indice di forma fisica che misura la capacità di un individuo di riprendersi dal lavoro muscolare ed eseguire compiti muscolari. Viene eseguito su una panchina da 33 cm a 30 passi al minuto, con frequenza cardiaca misurata ogni due secondi. Il test è valido per stimare l'idoneità cardiorespiratoria degli studenti universitari e può essere diviso in tre categorie: eccellente, buono, medio e scarso. La valutazione dell'indice di efficienza fisica varia da 96 a 115, con il punteggio più alto eccellente per i maschi e il più basso è scarso. Il test è uno strumento affidabile per valutare l'idoneità fisica.
al basale e dopo 6 settimane
Valutazione della frequenza cardiaca durante l'esercizio
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
Un impulso ossimetro verrà utilizzato per monitorare continuamente la frequenza cardiaca durante l'esercizio, garantendo che la frequenza cardiaca target (THR) rimane all'interno del valore pre-calcolato. La frequenza cardiaca verrà misurata e monitorata per tutti i partecipanti che utilizzano la formula di Karvonen. Il processo prevede la pulizia dell'indice, il posizionamento dell'ossimetro del polso sull'indice e il mantenimento dell'impulso per almeno un minuto fino a quando la lettura si stabilizza.
al basale e dopo 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Aya-Phd

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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