Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​kønsforskel og træningsintensiteter på depression og angstsymptomer blandt universitetsstuderende

17. august 2025 opdateret af: Aya Mohammed Hassan, Cairo University
Denne undersøgelse blev foretaget for at undersøge virkningen af ​​kønsforskelle og træningsintensiteter på depression og angstsymptomer blandt universitetsstuderende

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Depression blandt universitetsstuderende er en voksende bekymring på grund af faktorer som adskillelse fra familie, overgang til et præstationsbaseret miljø, økonomiske stressfaktorer og usikkerhed om postgraduation. Anslået 71% af de egyptiske universitetsstuderende har mindst mindre depression. Depression er forbundet med lavere akademisk præstation og kan føre til stofmisbrug, kroniske tilstande og for tidlig dødelighed. På trods af tilgængeligheden af ​​effektiv behandling får kun en ud af fem universitetsstuderende minimalt tilstrækkelig behandling. Fysisk træning foreslås som en overkommelig, billig, ikke-farmakologisk behandling af depression og angst. Træning kan effektivt lindre angstsymptomer, og en undersøgelse vil evaluere depression og angstsymptomer baseret på køn og træningsintensitet blandt universitetsstuderende.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
84

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Damieta, Egypten
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være studerende i videregående uddannelse
  • At være single
  • Alder mellem 18 og 25 år af begge køn
  • Accepterer princippet om randomisering i retssagen.
  • Kropsmasseindekset er 18,5-24,9 kg/m².
  • Diagnosticeret af psykiater som en mild til moderat grad af angst og depression.
  • At have scoringer på 7-24 på Hamilton-vurderingsskalaen for depression.
  • At have scoringer på 17-30 på Hamilton Angst Rating Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk historie såsom sygdom eller hovedtraume
  • Præsentere alvorlig og ustabil luftvejssygdom
  • Historie om hjertedefekt eller hjerte-kar-sygdomme eller andre medicinske tilstande, der forbyder højintensiv sport eller fysisk aktivitet
  • At være professionel atlet.
  • Involveret i regelmæssig rutine med øvelser
  • At tage medicin til mental sundhedshistorie for eventuelle neurologiske lidelser som neuropati eller anfald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kvinder med intervaltræning med høj intensitet
Det vil bestå af 14 kvindelige studerende; De modtager intervaltræning med høj intensitet.
Andet: Intervaltræning med høj intensitet
Uddannelsesprogrammet for studerende i gruppe 1 og 2 involverer træningsøvelser med høj intensitet, der gennemføres tre gange om ugen i seks uger. Sessionerne inkluderer en 10-minutters opvarmning ved 40% pulsreserve, fire arbejdsperioder med høj intensitet ved 85-95% pulsreserve, tre arbejdsperioder med lav intensitet ved 60-70% pulsreserve og en 5- 10 minutters afkøling ved 30% hjerterytme.
Aktiv komparator: Mænd med intervaltræning med høj intensitet
Det vil bestå af 14 mandlige studerende; De modtager intervaltræning med høj intensitet.
Andet: Intervaltræning med høj intensitet
Uddannelsesprogrammet for studerende i gruppe 1 og 2 involverer træningsøvelser med høj intensitet, der gennemføres tre gange om ugen i seks uger. Sessionerne inkluderer en 10-minutters opvarmning ved 40% pulsreserve, fire arbejdsperioder med høj intensitet ved 85-95% pulsreserve, tre arbejdsperioder med lav intensitet ved 60-70% pulsreserve og en 5- 10 minutters afkøling ved 30% hjerterytme.
Eksperimentel: Kvinder med moderat intensitet kontinuerlig træning.
Det vil bestå af 14 kvindelige studerende; De modtager kontinuerlig træning moderat intensitet
Andet: Undersøgelsen modererer kontinuerlig træning
Alle studerende i gruppe 3 & 4 modtager moderat kontinuerlig træning 3 gange om ugen i 6 uger. Hver session 40 til 50 minutter omfattede en opvarmning på 5 til 10 minutter, FO efterfulgt af 30 minutters moderat aerob træning (løbebånd vandrende øvelse) med konstant intensitet ved 60% til 70% hjerterytme og 5 til 10 minutters afkøling
Aktiv komparator: Mænd med moderat intensitet kontinuerlig træning.
Det vil bestå af 14 mandlige studerende; De modtager kontinuerlig træning moderat intensitet
Andet: Undersøgelsen modererer kontinuerlig træning
Alle studerende i gruppe 3 & 4 modtager moderat kontinuerlig træning 3 gange om ugen i 6 uger. Hver session 40 til 50 minutter omfattede en opvarmning på 5 til 10 minutter, FO efterfulgt af 30 minutters moderat aerob træning (løbebånd vandrende øvelse) med konstant intensitet ved 60% til 70% hjerterytme og 5 til 10 minutters afkøling
Ingen indgriben: Den ikke-trænings hunnergruppe
Det vil bestå af 14 kvindelige studerende; De vil forblive stillesiddende i interventionsperioden på seks uger.
Ingen indgriben: Gruppen uden for træning
Det vil bestå af 14 mandlige studerende; De forbliver stillesiddende i interventionsperioden på seks uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af sværhedsgraden af ​​depressive symptomer
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
Hamilton -vurderingsskalaen for depression vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos studerende på tværs af seks grupper. Versionen på 17 punkter varierer fra 0 til 54 med scoringer fra 0 til 24. Resultater mellem 0 og 6 indikerer ingen depression, mens score mellem 7 og 17 indikerer mild, 18-24 indikerer moderat, og 24+ over 24 indikerer svær depression. Et fald i scoringer på mindst 50% indikerer respons, og scoringer på 7 eller mindre efter behandling indikerer remission. Den 17-punkts version har tilstrækkelig pålidelighed og gyldighed.
ved baseline og efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af sværhedsgraden af ​​opfattede angstsymptomer
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
Hamilton -vurderingsskalaen for angst er et værktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​opfattede angstsymptomer. Det består af 14 symptomdefinerede elementer, der scorer fra 0 til 4 (svær). Resultatområdet er 0 til 56, med scoringer over 17/56, hvilket indikerer mild angst, 25-30, der indikerer moderat angst og> 30, der indikerer alvorlig angst. Det har gode psykometriske egenskaber.
ved baseline og efter 6 uger
Vurdering af fysisk kondition
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
Harvard Trin -testen er et fysisk fitnessindeks, der måler den enkeltes evne til at komme sig efter muskuløs arbejde og udføre muskelopgaver. Det udføres på en 33 cm bænk ved 30 trin pr. Minut, med hjerterytme målt hvert andet sekund. Testen er gyldig for at estimere den kardiorespiratoriske egnethed hos universitetsstuderende og kan opdeles i tre kategorier: fremragende, god, gennemsnitlig og fattig. Den fysiske effektivitetsindeks -vurdering varierer fra 96 ​​til 115, hvor den højeste bedømmelse er fremragende for mænd og den laveste er fattige. Testen er et pålideligt værktøj til vurdering af fysisk kondition.
ved baseline og efter 6 uger
Vurdering af hjerterytme under træning
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
Et pulsoximeter vil blive brugt til kontinuerligt at overvåge hjerterytmen under træning, hvilket sikrer, at målrettet (THR) forbliver inden for den forudberegnede værdi. Hjertefrekvensen måles og overvåges for alle deltagere ved hjælp af Karvonen -formlen. Processen involverer rengøring af pegefingeren, placering af pulsoximeteret på indekset og holder pulsen i mindst et minut, indtil læsningen stabiliseres.
ved baseline og efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Aya-Phd

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger