Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací intervence her VR pro zlepšení hygienických postupů u dětí na základní škole

4. září 2025 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Vzdělávací intervence využívající hru virtuální reality ke zlepšení souladu s hygienickými postupy souvisejícími s nemocí v souvislosti s onemocněním Coronavirus 2019 a účast na screeningu viru 2 (SARS-CoV-2) pro prevenci přenosu SARS-CoV-2 v komunitách v komunitách: SARS-CoV-2: Kontrola shluků v komunitách: Stratifikovaná kontrola shluku-randomizovaná kontrola shluku-randomizovaná soubor

Cílem této observační studie je prozkoumat, zda vzdělávací intervence založená na hře VR může zvýšit dodržování základních školáků s hygienickými postupy, aby se zabránilo přenosu SARS-CoV-2 a dalších patogenů horních cest dýchacích v komunitě.

Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje na odpovědi, jsou po obdržení intervence ve vzdělávání založené na hře VR:

  • Zlepšuje vzdělávací intervence založená na hře založená na hře VR v souladu s hygienickými praxemi u základních školáků?
  • Jaká jsou bakteriální zatížení na rukou základních školáků?
  • Jaké jsou míry infekcí způsobené SARS-CoV-2 a dalšími respiračními viry u základních školáků?

Vědci budou porovnat intervenční skupinu s kontrolní skupinou, aby zjistili, zda vzdělávací intervence založená na hře VR může zvýšit hygienické postupy základních školáků.

Účastníci budou

  • Přijímejte se v programu tréninku o hygienických praktikách hraním her VR po dobu dvou týdnů, 1 hodinu týdně.
  • Udělejte dotazník o znalostech hygieny před a po obdržení vzdělávacího programu
  • Poskytněte ruční výtěry a vzorky slin před a po obdržení vzdělávacího programu

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost vzdělávacího programu založeného na hře VR (VRG) o hygienických praktikách mezi základními školáky v Hongkongu. Návrh výzkumu využívá randomizovanou kontrolovanou studii s opakovanými opatřeními.

Účastníky budou základní žáky ve věku 6 až 12 let, kteří mohou komunikovat a číst v čínštině. Aby se minimalizovalo zkreslení výběru, děti zůstanou o svých skupinových úkolech. Výpočet velikosti vzorku je zaměřen na statistickou sílu nejméně 0,8, zaměřující se na 2160 účastníků napříč 18 školními klastry. Třicet šest místních základních škol bude náhodně přiřazeno do intervenční skupiny nebo kontrolní skupině v poměru 1: 1.

Pilotní fáze zdokonalí vzdělávací program VRG založený na zpětné vazbě z předchozího zásahu. Pro tohoto pilota budou vybrány dvě školy, kde budou vyškolení učitelé pomoci při náboru studentů. Hlavní intervence bude zahrnovat vzdělávací program založený na VRG poskytovaným během dvou až tří týdnů. Děti v intervenční skupině se budou zapojit do VRG, které pokrývají témata, jako je přenos viru SARS-CoV-2 a chřipku, hygienické postupy, význam rychlého testování a očkování při prevenci infekcí horních cest dýchacích. Kontrolní skupina obdrží standardní komunitní zdravotní výchovu a bude pozvána k účasti na programu VRG po intervenčním období.

Zapojení každého dítěte bude trvat šest měsíců, přičemž hodnocení se vyskytuje na začátku (T1) a ve dvou následujících intervalech: bezprostředně post (T2), 1 měsíční příspěvek (T3). Sběr dat bude zahrnovat demografická data, dotazník pro hodnocení hygienických znalostí, videa pro zaznamenávání postupů promývání rukou, ruční výtěry pro měření bakteriálních zátěží na rukou a vzorky slin na testy na respirační viry.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2160

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Základní žáky ve věku 6-12 let.
  • Schopen komunikovat v čínštině a číst čínsky.

Kritéria pro vyloučení:

  • Hlášené poruchy duševního nebo fyzického zdraví.
  • Účastnil se dalších zdravotních vzdělávacích programů souvisejících s hygienickými praktikami 2 měsíce nebo méně před náborem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina
Školní děti se zúčastní vzdělávacího programu založeného na hrách VR
Jiný: Vzdělávací program založené na hře založené na VR
Školáci v intervenční skupině se účastní inovativního vzdělávacího vzdělávacího programu založeného na her, který představuje: (1) webovou zdravotní výchovu na (i) přenosu viru SARS-CoV-2 a influenza, (ii) správné ruční a respirační hygienické postupy a (iii) důležitost rychlého screeningu a očkování v očkování v infekcích horního dýchacího postupu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Školáci v této skupině obdrží obvyklou výchovu ke zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte se z výchozí hodnoty v souladu s hygienickými postupy bezprostředně po zásahu
Časové okno: Den 0, měsíc 1, měsíc 2
Znalost hygienických postupů hodnocených prostřednictvím skutečného/nepravdivého dotazníku.
Den 0, měsíc 1, měsíc 2
Změňte se z výchozí hodnoty v počtu účastníků, kteří dodržují postupy mytí rukou bezprostředně po zásahu
Časové okno: Den 0, měsíc 1, měsíc 2
Soulad postupu rukou naměřeno pomocí videozáznamů.
Den 0, měsíc 1, měsíc 2
Změňte se z výchozí hodnoty počtu bakterií na rukou účastníků bezprostředně po zásahu
Časové okno: Den 0, měsíc 1, měsíc 2
Bakteriální počty na rukou účastníků budou hodnoceny pomocí vzorkování rukou a kvantitativní mikrobiologické analýzy. Konkrétně budou ruční výtěry shromažďovány od účastníků před a po zásahu. Poté bude následovat pomocí metody počtu destiček k detekci počtu bakteriálních buněk přítomných na ručních výtěrech shromážděných od účastníků.
Den 0, měsíc 1, měsíc 2
Změna z výchozí hodnoty míry absorpce očkování účastníky bezprostředně po zásahu
Časové okno: Den 0, měsíc 1, měsíc 2
Údaje o míře absorpce očkování budou shromažďovány od účastníků pomocí standardizovaného dotazníku před a po zásahu. Údaje budou agregovány pro výpočet procentní změny míry absorpce očkování z předběžného zásahu.
Den 0, měsíc 1, měsíc 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HMRF2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení