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Intervento di gioco VR educativo per migliorare le pratiche di igiene nei bambini delle scuole primarie

4 settembre 2025 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Un intervento educativo che utilizza un gioco di realtà virtuale per migliorare il rispetto dello screening di igiene correlato alla malattia del coronavirus 2019 e la partecipazione a una grave screening acuta della sindrome respiratoria 2 (SARS-CoV-2), per la prevenzione della trasmissione SARS-Cov-2 tra i bambini delle scuole primarie: una scuola di studio randomizzata con cluster stratificata

L'obiettivo di questo studio osservazionale è indagare se l'intervento educativo basato su giochi VR può migliorare la conformità da parte degli scolari delle primarie con le pratiche di igiene per prevenire la trasmissione di SARS-CoV-2 e altri patogeni respiratori superiori nella comunità.

Le domande principali a cui lo studio mira a rispondere sono, dopo aver ricevuto l'intervento educativo basato sul gioco VR:

  • L'intervento educativo basato sul gioco VR migliora la conformità alle pratiche di igiene nei scolari elementari?
  • Quali sono i carichi batterici sulle mani degli scolari elementari?
  • Quali sono i tassi di infezioni causati da SARS-CoV-2 e altri virus respiratori nei scolari primari?

I ricercatori confronteranno il gruppo interventistico con il gruppo di controllo per vedere se l'intervento educativo basato su giochi VR può migliorare le pratiche di igiene degli scolari primari.

I partecipanti lo faranno

  • Ricevi in ​​un programma di allenamento sulle pratiche di igiene giocando a giochi VR per due settimane, 1 ora alla settimana.
  • Fai un questionario sulla conoscenza dell'igiene prima e dopo aver ricevuto il programma educativo
  • Fornire tamponi a mano e campioni di saliva prima e dopo aver ricevuto il programma di istruzione

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare l'efficacia di un programma educativo basato su Game VR (VRG) sulle pratiche di igiene tra gli scolari primari di Hong Kong. Il progetto di ricerca impiega uno studio controllato randomizzato con misure ripetute.

I partecipanti saranno scolari primari di età compresa tra 6 e 12 anni che possono comunicare e leggere in cinese. Per ridurre al minimo il pregiudizio di selezione, i bambini rimarranno inconsapevoli dei loro incarichi di gruppo. Il calcolo della dimensione del campione mira a un potere statistico di almeno 0,8, mirando a 2160 partecipanti su 18 cluster scolastici. Trentasei scuole primarie locali verranno assegnate casualmente al gruppo di intervento o al gruppo di controllo in un rapporto di 1: 1.

La fase pilota perfezionerà il programma educativo VRG basato sul feedback di un precedente intervento. Saranno selezionate due scuole per questo pilota, dove gli insegnanti qualificati aiuteranno il reclutamento degli studenti. L'intervento principale coinvolgerà un programma educativo con sede a VRG consegnato per due o tre settimane. I bambini del gruppo di intervento si impegnano con VRG che coprono argomenti come SARS-CoV-2 e trasmissione del virus dell'influenza, pratiche di igiene, importanza di test rapidi e vaccinazione nella prevenzione delle infezioni del tratto respiratorio superiore. Il gruppo di controllo riceverà l'educazione alla salute della comunità standard e sarà invitato a partecipare al programma VRG dopo il periodo di intervento.

Il coinvolgimento di ogni bambino durerà sei mesi, con valutazioni che si verificano al basale (T1) e a due intervalli successivi: post-post (T2), 1 mese post (T3). La raccolta dei dati includerà dati demografici, questionario per valutare la conoscenza dell'igiene, i video per registrare pratiche di lavaggio delle mani, tamponi a mano per misurare carichi batterici su mani e campioni di saliva ai test per virus respiratori.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2160

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Scolari elementari di età compresa tra 6 e 12 anni.
  • In grado di comunicare in cinese e leggere cinesi.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi della salute mentale o fisica riportati.
  • Ha partecipato ad altri programmi educativi per la salute relativi alle pratiche di igiene 2 mesi o meno prima del reclutamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento
I bambini delle scuole parteciperanno a un programma di istruzione basato sul gioco VR
Altro: Programma di educazione basata sul gioco VR
Gli scolari del gruppo di intervento partecipano a un innovativo programma educativo basato su giochi VR con: (1) educazione sanitaria basata sul web su (i) SARS-CoV-2 e trasmissione del virus dell'influenza, (ii) pratiche corrette per la mano e l'igiene respiratoria e (iii) l'importanza della rapida screening e della vaccinazione nella prevenzione delle infezioni del tratto respiratorio superiore.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli scolari in questo gruppo riceveranno la solita educazione sanitaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal basale nella conformità alle pratiche di igiene immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Giorno 0, mese 1, mese 2
Conoscenza delle pratiche di igiene valutate attraverso un vero/falso questionario.
Giorno 0, mese 1, mese 2
Modifica dal basale nel numero di partecipanti che sono conformi alle procedure di lavaggio delle mani immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Giorno 0, mese 1, mese 2
Conformità della procedura di lavaggio delle mani misurata utilizzando registrazioni video.
Giorno 0, mese 1, mese 2
Cambia dal basale nel numero di batteri nelle mani dei partecipanti immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Giorno 0, mese 1, mese 2
I conteggi batterici nelle mani dei partecipanti saranno valutati usando il campionamento del tampone manuale e l'analisi microbiologica quantitativa. In particolare, i tamponi a mano verranno raccolti dai partecipanti prima e dopo l'intervento. Questo sarà seguito dall'uso del metodo del conteggio delle piastre per rilevare il numero di cellule batteriche presenti sui tamponi delle mani raccolte dai partecipanti.
Giorno 0, mese 1, mese 2
Modifica dal basale nei tassi di assorbimento della vaccinazione da parte dei partecipanti immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Giorno 0, mese 1, mese 2
I dati sui tassi di assorbimento della vaccinazione verranno raccolti dai partecipanti utilizzando un questionario standardizzato prima e dopo l'intervento. I dati saranno aggregati per calcolare la variazione percentuale dei tassi di assorbimento della vaccinazione da pre-intervento post-intervento.
Giorno 0, mese 1, mese 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HMRF2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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