Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelsesmæssig VR -spilintervention for at forbedre hygiejnepraksis hos børn i folkeskolen

4. september 2025 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

En uddannelsesmæssig indgriben ved hjælp af et virtual reality-spil til at forbedre overholdelsen af ​​Coronavirus 2019 sygdomsrelateret hygiejnepraksis og deltagelse i alvorlig akut respiratorisk syndromvirus 2 (SARS-cov-2) screening, til forebyggelse af SARS-CoV-2 transmission mellem grundskolebørn i samfund: en stratificeret klynger-randomiseret kontrolleret retssag

Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge, om VR-spilbaseret uddannelsesmæssig intervention kan forbedre grundskolebørns overholdelse af hygiejnepraksis for at forhindre transmission af SARS-CoV-2 og andre øvre luftvejspatogener i samfundet.

De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare, er, efter at have modtaget den VR-spilbaserede uddannelsesintervention:

  • Forbedrer VR-spilbaseret uddannelsesmæssig intervention hygiejne-praksis-overholdelse i grundskolebørnene?
  • Hvad er bakteriebelastningerne på grundskolebørns hænder?
  • Hvad er infektionshastighederne forårsaget af SARS-CoV-2 og andre luftvejsvirus i grundskolebørnene?

Forskere vil sammenligne interventionsgruppen med kontrolgruppen for at se, om VR-spilbaseret uddannelsesintervention kan forbedre grundskolebørns hygiejnepraksis.

Deltagerne vil

  • Modtag i et træningsprogram om hygiejnepraksis gennem at spille VR -spil i to uger, 1 time om ugen.
  • Lav et spørgeskema om hygiejne viden før og efter at have modtaget uddannelsesprogrammet
  • Sørg for håndspind og spytprøver før og efter at have modtaget uddannelsesprogrammet

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​et VR-spil (VRG) -baseret uddannelsesprogram om hygiejnepraksis blandt grundskolebørn i Hong Kong. Forskningsdesignet anvender et randomiseret kontrolleret forsøg med gentagne foranstaltninger.

Deltagerne vil være grundskolebørn i alderen 6 til 12 år, der kan kommunikere og læse på kinesisk. For at minimere selektionsbias vil børn forblive uvidende om deres gruppeopgaver. Prøvestørrelsesberegningen sigter mod en statistisk magt på mindst 0,8, der målretter mod 2160 deltagere på tværs af 18 skoleklynger. Seksogtredive lokale folkeskoler tildeles tilfældigt til interventionsgruppen eller kontrolgruppen i et forhold på 1: 1.

Pilotfasen vil forfine VRG -uddannelsesprogrammet baseret på feedback fra en tidligere intervention. To skoler vælges til denne pilot, hvor uddannede lærere vil hjælpe med rekruttering af studerendes. Hovedinterventionen vil involvere et VRG-baseret uddannelsesprogram leveret over to til tre uger. Børn i interventionsgruppen vil samarbejde med VRG'er, der dækker emner som SARS-CoV-2 og influenzavirusoverførsel, hygiejnepraksis, vigtigheden af ​​hurtig test og vaccination i forebyggelse af infektioner i øvre luftvej. Kontrolgruppen vil modtage standard samfundsundervisning i samfundet og vil blive inviteret til at deltage i VRG -programmet efter interventionsperioden.

Hvert barns engagement vil vare seks måneder med vurderinger, der forekommer ved baseline (T1) og med to efterfølgende intervaller: straks post (T2), 1-måneders post (T3). Dataindsamling vil omfatte demografiske data, spørgeskema til vurdering af hygiejneviden, videoer til registrering af håndvask praksis, håndpinde til målinger af bakterielle belastninger på hænder og spytprøver til test for respiratorisk vira.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2160

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Primærskolebørn i alderen 6-12 år.
  • I stand til at kommunikere på kinesisk og læse kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporterede mentale eller fysiske sundhedsforstyrrelser.
  • Deltog i andre sundhedsuddannelsesprogrammer relateret til hygiejnepraksis 2 måneder eller mindre før rekruttering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Skolebørn deltager i et VR-spilbaseret uddannelsesprogram
Andet: VR -spilbaseret uddannelsesprogram
Skolebørnene i interventionsgruppen deltager i et innovativt VR-spilbaseret uddannelsesprogram med: (1) webbaseret sundhedsuddannelse om (i) SARS-COV-2 og influenzavirus transmission, (ii) korrekte hånd- og åndedrætshygiejnepraksis og (iii) vigtigheden af ​​hurtig screening og vaccination i forebyggelse af øvre respiratoriske traktinfektioner.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Skolebørn i denne gruppe vil modtage den sædvanlige sundhedsuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i overholdelsen af ​​hygiejnepraksis umiddelbart efter intervention
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 2
Kendskab til hygiejnepraksis vurderet gennem et ægte/falskt spørgeskema.
Dag 0, måned 1, måned 2
Skift fra baseline i antallet af deltagere, der overholder håndvaskprocedurer umiddelbart efter intervention
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 2
Håndvaskprocedurens overholdelse målt ved hjælp af videooptagelser.
Dag 0, måned 1, måned 2
Skift fra baseline i antallet af bakterier på deltagernes hænder umiddelbart efter intervention
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 2
Bakterietællinger på deltagernes hænder vil blive vurderet ved hjælp af sampling og kvantitativ mikrobiologisk analyse. Specifikt indsamles håndspindene fra deltagerne før og efter intervention. Dette vil blive efterfulgt af anvendelse af pladetællingsmetode til at detektere antallet af bakterieceller, der er til stede på de håndpinde indsamlet fra deltagerne.
Dag 0, måned 1, måned 2
Ændring fra baseline i vaccinationsoptagelsesgraden af ​​deltagerne umiddelbart efter intervention
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 2
Data om vaccinationsoptagelseshastigheder indsamles fra deltagerne ved hjælp af et standardiseret spørgeskema før og efter intervention. Dataene vil blive samlet til at beregne den procentvise ændring i vaccinationsoptagelseshastigheder fra før til post-intervention.
Dag 0, måned 1, måned 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. september 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HMRF2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger