Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie elektronických nesprávných (e-SINCERE)

12. září 2025 aktualizováno: Andrea Wallace

Zvýšený digitální přístup k mostu sociálních potřeb a snížení zdravotních rozdílů: e-ne-nepatrná studie

Studie elektronických nesprávnosti vyhodnotí, zda poskytování stabilních mobilních telefonů a digitální navigační pomoci pomáhá pacientům překonat bariéry IKT a úspěšně se spojit s komunitními službami. Studie začne u pacientů v UHEalth ED, v budoucnu se přidaly další weby a bude zahrnovat spolupráci s poskytovateli komunitních služeb a vedoucími politiky při zdokonalování a implementaci intervence. Zjištění z této studie mohou vést vývoj budoucích programů a politik ke zlepšení přístupu ke službám pro pacienty, kteří čelí ekonomickým a technologickým bariérám.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
600

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Členové poradní rady pro komunitu

Zdravotní systém, vládní a zúčastněné strany komunitních služeb

Schopen porozumět angličtině

Dospělý (> 18 let)

- Obecná screeningová populace:

Každý pacient, který dokončí upřímný screener.

Schopen porozumět nebo číst angličtinu nebo španělštinu.

- Kritéria pro zahrnutí studie průzkumu:

Každý pacient, který dokončí upřímný screener, který se spojil s 211 pro službu

Schopen porozumět nebo číst angličtinu nebo španělštinu.

Dospělý (> 18 let)

Kritéria pro vyloučení:

  • Ti nemohou slovně komunikovat v angličtině nebo španělštině
  • Ti, kteří žijí v ošetřovatelských zařízeních, nebo ti, kteří nejsou jinak odpovědní za péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: ARM 1: Řízení - Standardní doporučení na 211
Účastníci dostávají obvyklou péči plus doporučení United Way 211 za pomoc se sociálními potřebami. Není poskytnuta žádná další podpora telefonu nebo navigace.
Jiný: Standardní doporučení 211
Účastníci obdrží standardní doporučení United Way 211 za pomoc se sociálními potřebami. 211 Specialisté kontaktují pacienty, poskytují dostupná doporučení služeb a sledují ad-hoc způsob podle standardních 211 protokolů.
Experimentální: ARM 2: Telefon - Bridge Phone na 211
Účastníci dostávají mobilní telefon poskytovaný studií, aby zajistil stabilní přístup k telefonu. Jsou připojeni telefonicky s United Way 211 pro pomoc se sociálními potřebami.
Behaviorální: E-SINCERE (Telefonní podpora)
Účastníci dostávají mobilní telefon poskytovaný studií, aby zajistil stabilní přístup k telefonu. Pomocí tohoto zařízení jsou účastníci připojeni k odborníkům United Way 211, kteří poskytují doporučení pro identifikované sociální potřeby. Tento zásah se zaměřuje na překonání komunikačních bariér, které by jinak mohly zabránit úspěšnému připojení služeb.
Experimentální: ARM 3: Navigace - Digitální navigátor + 211
Účastníci dostávají mobilní telefon poskytovaný studií a přímou podporu od digitálního navigátoru. Navigátor pomáhá účastníkům přístupu k United Way 211 a pomáhá odstraňovat překážky pro spojení se službami.
Behaviorální: E-Reklamní (digitální navigace)
Účastníci obdrží TracFone poskytovaný studii a přímou podporu od vyškoleného digitálního navigátoru. Digitální navigátor pomáhá účastníkům s přístupem ke službám United Way 211, odstraňováním překážek pro používání telefonu nebo internetu a posílením následného postupu na doporučení. Toto rameno je navrženo tak, aby poskytovalo zvýšenou, strukturovanou podporu navigace k řešení bariér digitálního přístupu a zvýšení úspěšných připojení služeb.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné připojení k komunitním sociálním službám (jakákoli služba)
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Podíl účastníků, kteří mají alespoň jeden zdokumentovaný úspěšné spojení s komunitní sociální službou (např. Pomoc bydliště, veřejné služby, podpora potravin, doprava) do 6 měsíců. Úspěšné připojení je definováno jako zaznamenaný pozitivní výsledek v 211 nebo ServicePoint (uzavřený klient a zahájen službou) nebo účastnickým vlastním hlášením potvrzeným případovými poznámkami.
6 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím (Promis Global Health)
Časové okno: Základní linie, 2 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po randomizaci
Změna v Promis Global Health T-skóre z výchozí hodnoty na 6 měsíců. Vyšší skóre naznačují lepší celkové fyzické a duševní zdraví. Analýza porovná průměrnou změnu mezi zbraněmi.
Základní linie, 2 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po randomizaci
Využití pohotovostního oddělení (návštěvy všech příčin)
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Počet návštěv všech příčina na účastníka během 6měsíčního sledovacího období, získaných z EDW a účastníka instituce pro návštěvy bez UHEHALD. Analýza porovná průměrné návštěvy a poměr s jakýmkoli přepracováním ED mezi zbraněmi.
6 měsíců po randomizaci
Stabilita digitálního přístupu (připojení telefonu)
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Podíl účastníků v telefonních/navigačních ramenech s kontinuálním připojením telefonu (aktivní a dosažitelný TracFone) po dobu nejméně 5 ze 6 měsíců. Připojení hodnocené pomocí protokolů telefonních služeb a pokusů o kontakt navigátor.
6 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Andrea Wallace

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Wallace, PhD, University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 00181891
  • 1R01NR021501-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení