Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie E-Sincere (e-SINCERE)

12 września 2025 zaktualizowane przez: Andrea Wallace

Zwiększony cyfrowy dostęp do potrzeb społecznych w mostach i zmniejszanie różnic zdrowotnych: badanie e-sincere

Badanie E-Sincere oceni, czy dostarczanie stabilnych telefonów komórkowych i cyfrowej pomocy nawigacyjnej pomaga pacjentom przezwyciężyć bariery ICT i skuteczniej łączyć się z usługami społecznymi. Badanie rozpocznie się od pacjentów w edycji Uhealth, z dodatkowymi stronami dodanymi w przyszłości, i będzie wymagało współpracy z dostawcami usług społecznych i liderami polityki w celu udoskonalenia i wdrażania interwencji. Ustalenia z tego badania mogą poprowadzić rozwój przyszłych programów i polityk w celu poprawy dostępu do usług dla pacjentów stojących przed barierami ekonomicznymi i technologicznymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
600

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Członkowie rady doradczej społeczności

System opieki zdrowotnej, rządowe i społeczne interesariusze

W stanie zrozumieć angielski

Dorosły (> 18 lat)

- Ogólna populacja badań przesiewowych:

Każdy pacjent, który ukończy szczere badanie screera.

W stanie zrozumieć lub czytać angielski lub hiszpański.

- Kryteria włączenia do badania ankiety:

Każdy pacjent, który ukończy szczerego screera, który połączył się z 211 w celu usługi

W stanie zrozumieć lub czytać angielski lub hiszpański.

Dorosły (> 18 lat)

Kryteria wykluczenia:

  • Te, które nie są w stanie komunikować się ustnie w języku angielskim lub hiszpańskim
  • Osoby mieszkające w placówkach pielęgniarskich lub osoby, które nie są w inny sposób odpowiedzialne za samoopiekę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Arm 1: Kontrola - standardowe skierowanie do 211
Uczestnicy otrzymują zwykłą opiekę oraz skierowanie do United Way 211 w celu uzyskania pomocy w zakresie potrzeb społecznych. Nie podaje się dodatkowego wsparcia telefonu ani nawigacji.
Inny: Standardowe skierowanie do 211
Uczestnicy otrzymują standardowe skierowanie do United Way 211 w celu uzyskania pomocy w zakresie potrzeb społecznych. 211 Specjalistów kontaktuje się ze skierowanymi pacjentami, zapewnia dostępne polecenia serwisowe i śledzą w sposób ad hoc zgodnie z standardowymi protokołami 211.
Eksperymentalny: Arm 2: Telefon - telefon do 211
Uczestnicy otrzymują dostarczony przez badanie telefon komórkowy, aby zapewnić stabilny dostęp do telefonu. Są one połączone telefonicznie z United Way 211 w celu uzyskania pomocy w potrzebach społecznych.
Behawioralne: e-sincere (obsługa telefoniczna)
Uczestnicy otrzymują dostarczony przez badanie telefon komórkowy, aby zapewnić stabilny dostęp do telefonu. Korzystając z tego urządzenia, uczestnicy są połączeni ze specjalistami United Way 211, którzy świadczą usługi polecające dla zidentyfikowanych potrzeb społecznych. Ta interwencja koncentruje się na przezwyciężeniu barier komunikacyjnych, które w przeciwnym razie mogłyby zapobiec udanym połączeniu usługowym.
Eksperymentalny: Arm 3: Nawigacja - Digital Navigator + 211
Uczestnicy otrzymują obsługę komórkową dostarczaną przez badanie i bezpośrednie wsparcie od cyfrowego nawigatora. Nawigator pomaga uczestnikom w dostępie do United Way 211 i pomaga rozwiązywać problemy z połączeniem z usługami.
Behawioralne: e-sincere (nawigacja cyfrowa)
Uczestnicy otrzymują tracfone dostarczone przez badanie i bezpośrednie wsparcie od wyszkolonego cyfrowego nawigatora. Digital Navigator pomaga uczestnikom w dostępie do usług United Way 211, rozwiązywanie problemów z barierami w użyciu telefonu lub Internetu oraz wzmacniając następujące polecenia. Ramię to zostało zaprojektowane w celu zapewnienia ulepszonej, ustrukturyzowanej obsługi nawigacji w celu rozwiązywania barier dostępu cyfrowego i zwiększenia udanych połączeń serwisowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udane połączenie z usługami społecznymi (dowolna usługa)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Odsetek uczestników, którzy mają co najmniej jeden udokumentował udane połączenie ze społecznością społeczną (np. Pomoc mieszkaniowa, media, wsparcie żywności, transport) w ciągu 6 miesięcy. Udane połączenie jest definiowane jako zarejestrowany pozytywny wynik w 211 lub ServicePoint (Klient osiągnięty i zainicjowany) lub samodzielny raport uczestnika potwierdzony przez notatki.
6 miesięcy po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem (PROMIS Global Health)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 2 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Zmiana w wyniku T. Global Health T-wynik z wartości wyjściowej do 6 miesięcy. Wyższe wyniki wskazują na lepsze ogólne zdrowie fizyczne i psychiczne. Analiza porównuje średnią zmianę między ramionami.
Linia podstawowa, 2 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Wykorzystanie oddziału ratunkowego (wizyty ED z całego przyczyny)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Liczba wizyt ED na rzecz uczestnika w okresie 6-miesięcznym okresie obserwacyjnym, uzyskanym z EDW instytucji i własnego raportu uczestnika wizyt niezwiązanych z Uzdrowie. Analiza porównuje średnie wizyty i proporcje z każdą ponowną ponowną wizytą między bronią.
6 miesięcy po randomizacji
Stabilność dostępu cyfrowego (łączność telefoniczna)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Odsetek uczestników ramion telefonicznych/nawigacyjnych z ciągłą łącznością telefoniczną (Tracfone Active i Reashable) przez co najmniej 5 z 6 miesięcy. Łączność oceniana za pośrednictwem dzienników usług telefonicznych i próby kontaktu nawigatora.
6 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Andrea Wallace

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Andrea Wallace, PhD, University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 00181891
  • 1R01NR021501-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami