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Die E-Sinne-Studie (e-SINCERE)

12. September 2025 aktualisiert von: Andrea Wallace

Verbesserter digitaler Zugang zu den sozialen Bedürfnissen der Brücke und Reduzierung gesunder Unterschiede: Die E-Sinne-Studie

In der E-Sincere-Studie wird bewertet, ob die Bereitstellung stabiler Mobiltelefone und Unterstützung bei der digitalen Navigation den Patienten hilft, IKT-Hindernisse zu überwinden und erfolgreicher mit gemeinnützigen Diensten zu verbinden. Die Studie beginnt mit Patienten in der UHealth Ed, wobei in Zukunft zusätzliche Standorte hinzugefügt werden, und die Zusammenarbeit mit Zivildienstleistern und politischen Führungskräften umfasst die Verfeinerung und Umsetzung der Intervention. Die Ergebnisse dieser Studie können die Entwicklung zukünftiger Programme und Richtlinien leiten, um den Zugang zu Dienstleistungen für Patienten mit wirtschaftlichen und technologischen Hindernissen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
600

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Community Advisory Vorstandsmitglieder

Stakeholder des Gesundheitssystems, der Regierung und der gemeinnützigen Dienstleistungen

Englisch in der Lage, Englisch zu verstehen

Erwachsener (> 18 Jahre)

- Allgemeine Screening -Bevölkerung:

Jeder Patient, der den aufrichtigen Screener vervollständigt.

Englisch oder Spanisch verstehen oder lesen.

- Kriterien für Umfragestudien:

Jeder Patient, der den aufrichtigen Screener vervollständigt, der sich mit 211 für den Dienst in Verbindung gebracht hat

Englisch oder Spanisch verstehen oder lesen.

Erwachsener (> 18 Jahre)

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die nicht mündlich auf Englisch oder Spanisch kommunizieren können
  • Diejenigen, die in Pflegeeinrichtungen leben, oder diejenigen, die sonst nicht für die Selbstpflege verantwortlich sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Arm 1: Kontrolle - Standard -Überweisung an 211
Die Teilnehmer erhalten übliche Betreuung sowie eine Überweisung an United Way 211, um die sozialen Bedürfnisse zu unterstützen. Es wird kein zusätzlicher Studien- oder Navigationsunterstützung für das Studium bereitgestellt.
Sonstiges: Standard -Überweisung an 211
Die Teilnehmer erhalten eine Standard -Überweisung an United Way 211 für die Unterstützung bei den sozialen Bedürfnissen. 211 Spezialisten kontaktieren übergewiesene Patienten, bieten verfügbare Service-Überweisungen an und verfolgen in ad-hoc-Weise gemäß Standard 211 Protokollen.
Experimental: Arm 2: Telefon - Brücken Telefon bis 211
Die Teilnehmer erhalten ein von Studien bereitgestellter Handy, um einen stabilen Telefonzugriff zu gewährleisten. Sie sind telefonisch mit United Way 211 verbunden, um die sozialen Bedürfnisse zu unterstützen.
Verhalten: E-Sincere (Telefonsupport)
Die Teilnehmer erhalten ein von Studien bereitgestellter Handy, um einen stabilen Telefonzugriff zu gewährleisten. Mit diesem Gerät sind die Teilnehmer mit United Way 211 -Spezialisten verbunden, die Überweisungsdienste für identifizierte soziale Anforderungen anbieten. Diese Intervention konzentriert sich auf die Überwindung von Kommunikationsbarrieren, die sonst eine erfolgreiche Serviceverbindung verhindern könnten.
Experimental: Arm 3: Navigation - Digital Navigator + 211
Die Teilnehmer erhalten ein von Studien bereitgestellter Handy und direkter Unterstützung von einem digitalen Navigator. Der Navigator unterstützt die Teilnehmer beim Zugriff auf United Way 211 und hilft bei der Fehlerbehebung bei der Verbindung mit Diensten.
Verhalten: E-Sincere (digitale Navigation)
Die Teilnehmer erhalten von einem ausgebildeten digitalen Navigator eine von Studien bereitgestellte Tracfone und direkte Unterstützung. Der digitale Navigator unterstützt die Teilnehmer beim Zugriff auf United Way 211-Dienste, die Fehlerbehebung von Hindernissen für die Telefon- oder Internetnutzung und die Verstärkung der Follow-thro-durch. Dieser Arm soll verbesserte, strukturierte Navigationsunterstützung zur Bekämpfung digitaler Zugangsbarrieren und zur Erhöhung erfolgreicher Serviceverbindungen bieten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Verbindung zu Community Social Services (jeder Dienst)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Anteil der Teilnehmer, die mindestens eine erfolgreiche Verbindung zu einem sozialen Dienst in der Gemeinde dokumentiert haben (z. B. Wohnungsunterstützung, Versorgungsunternehmen, Lebensmittelunterstützung, Transport) innerhalb von 6 Monaten. Eine erfolgreiche Verbindung wird als ein aufgezeichnetes positives Ergebnis in 211 oder ServicePoint (Client erreicht und initiiert) oder als Selbstbericht des Teilnehmers durch Fallnotizen definiert.
6 Monate nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (Promis Global Health)
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
Veränderung des Global Health T-Score von Promis von Grund auf 6 Monate. Höhere Werte deuten auf eine bessere körperliche und psychische Gesundheit hinweg auf. Die Analyse wird die mittlere Veränderung zwischen den Armen vergleichen.
Grundlinie, 2 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
Nutzung der Notaufnahme (Gesamtbesuche)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Anzahl der Gesamtbesuche pro Teilnehmer während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit, die aus EDW und Teilnehmern Selbstbericht der Institution für Nicht-Uhealth-Besuche erhalten wurde. Die Analyse vergleichen mittlere Besuche und Verhältnisse mit jeder Wiederholung zwischen den Armen.
6 Monate nach der Randomisierung
Digitaler Zugriffsstabilität (Telefonkonnektivität)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Anteil der Teilnehmer der Telefon-/Navigationsarme mit kontinuierlicher Telefonkonnektivität (Tracfone aktiv und erreichbar) mindestens 5 von 6 Monaten. Konnektivität, die über Telefondienstprotokolle und Navigator -Kontaktversuche bewertet wurden.
6 Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Andrea Wallace

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Andrea Wallace, PhD, University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 00181891
  • 1R01NR021501-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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