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Lo studio E-sincero (e-SINCERE)

12 settembre 2025 aggiornato da: Andrea Wallace

Accesso digitale migliorato ai bisogni sociali del ponte e ridurre le disparità di salute: lo studio E-sincero

Lo studio E-sincero valuterà se fornire telefoni cellulari stabili e assistenza di navigazione digitale aiuta i pazienti a superare le barriere delle TIC e connettersi con maggior successo con i servizi della comunità. Lo studio inizierà con i pazienti nell'UHealth ED, con ulteriori siti aggiunti in futuro e comporterà il lavoro con i fornitori di servizi di comunità e i leader politici per perfezionare e attuare l'intervento. I risultati di questo studio possono guidare lo sviluppo di programmi e politiche futuri per migliorare l'accesso ai servizi per i pazienti che affrontano barriere economiche e tecnologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
600

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Membri del comitato consultivo della comunità

Sistema sanitario, stakeholder del sistema sanitario, governativo e della comunità

In grado di capire l'inglese

Adulto (> 18 anni)

- Popolazione di screening generale:

Qualsiasi paziente che completa lo screener sincero.

In grado di capire o leggere l'inglese o lo spagnolo.

- Criteri di inclusione dello studio del sondaggio:

Qualsiasi paziente che completa lo screener sincero che si è collegato con 211 per la sensibilizzazione del servizio

In grado di capire o leggere l'inglese o lo spagnolo.

Adulto (> 18 anni)

Criteri di esclusione:

  • Chi non è in grado di comunicare verbalmente in inglese o spagnolo
  • Coloro che vivono in strutture infermieristiche o coloro che non sono altrimenti responsabili della cura di sé

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Braccio 1: controllo - referral standard a 211
I partecipanti ricevono cure abituali più un rinvio a United Way 211 per l'assistenza con le esigenze sociali. Non viene fornito alcun supporto per telefono o navigazione fornito in studio aggiuntivo.
Altro: Referral standard a 211
I partecipanti ricevono un rinvio standard a United Way 211 per assistenza con le esigenze sociali. 211 Specialisti Contattare i pazienti riferiti, fornire referral di servizio disponibili e follow-up in modo ad hoc secondo i protocolli standard 211.
Sperimentale: Braccio 2: telefono - telefono bridge a 211
I partecipanti ricevono un cellulare fornito allo studio per garantire l'accesso stabile al telefono. Sono collegati per telefono allo United Way 211 per assistenza con le esigenze sociali.
Comportamentale: E-sincero (supporto telefonico)
I partecipanti ricevono un cellulare fornito allo studio per garantire l'accesso stabile al telefono. Utilizzando questo dispositivo, i partecipanti sono collegati agli specialisti di United Way 211, che forniscono servizi di riferimento per le esigenze sociali identificate. Questo intervento si concentra sul superamento di barriere di comunicazione che potrebbero altrimenti impedire una connessione di servizio di successo.
Sperimentale: ARM 3: Navigazione - Navigatore digitale + 211
I partecipanti ricevono un cellulare fornito allo studio e un supporto diretto da un navigatore digitale. Il Navigator aiuta i partecipanti ad accedere a United Way 211 e aiuta a risolvere le barriere al collegamento con i servizi.
Comportamentale: e-sincero (navigazione digitale)
I partecipanti ricevono un tracfone fornito dallo studio e un supporto diretto da un navigatore digitale addestrato. Il navigatore digitale assiste i partecipanti ad accedere ai servizi United Way 211, a risolvere gli ostacoli all'uso del telefono o di Internet e rafforzare il follow-through sui referral. Questo braccio è progettato per fornire un supporto di navigazione strutturato e migliorato per affrontare le barriere di accesso digitale e aumentare le connessioni di servizio di successo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connessione di successo con i servizi sociali della comunità (qualsiasi servizio)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Proporzione di partecipanti che hanno documentato almeno una connessione di successo con un servizio sociale della comunità (ad es. Assistenza abitativa, servizi pubblici, supporto alimentare, trasporti) entro 6 mesi. La connessione con successo è definita come un risultato positivo registrato in 211 o ServicePoint (client raggiunto e avviato dal servizio) o di auto-report dei partecipanti confermati dalle note del caso.
6 mesi dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita legata alla salute (Promis Global Health)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Cambiamento nel punteggio a T Promis Global Health dal basale a 6 mesi. I punteggi più alti indicano una migliore salute fisica e mentale complessiva. L'analisi confronterà il cambiamento medio tra le braccia.
Basale, 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Utilizzo del dipartimento di emergenza (visite ED per tutte le cause)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Numero di visite di ED per tutte le cause per partecipante durante il periodo di follow-up di 6 mesi, ottenuto dall'EDW dell'istituzione e dal partecipante di auto-report per visite non uHealth. L'analisi confronterà le visite medie e la proporzione con qualsiasi revisione ED tra le armi.
6 mesi dopo la randomizzazione
Stabilità di accesso digitale (connettività telefonica)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Proporzione dei partecipanti ai bracci telefonici/navigazione con connettività telefonica continua (Tracfone attivo e raggiungibile) per almeno 5 di 6 mesi. Connettività valutata tramite i registri del servizio telefonico e i tentativi di contatto del navigatore.
6 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Andrea Wallace

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Andrea Wallace, PhD, University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 00181891
  • 1R01NR021501-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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