Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzumace pistácií na spánek.

11. února 2026 aktualizováno: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Spánek je nezbytný pro život a celkové zdraví. Bohužel velká část populace v USA a na celém světě trpí nedostatkem spánku, což zvyšuje riziko vzniku chronických onemocnění. Tyto potíže se spánkem často způsobují úzkost, což vede jednotlivce k hledání různých forem léčby. Vzhledem k tomu, že některé léky způsobují návyk a nežádoucí vedlejší účinky, jednotlivci se často obracejí na volně prodejné léky na spaní. Dlouhodobé používání volně prodejných léků však Americká akademie spánkové medicíny nedoporučuje pro léčbu nespavosti a v současné době neexistuje žádné doporučení týkající se dietního řízení. Existuje silná potřeba identifikovat přirozená opatření ke zlepšení spánku u milionů dospělých, kteří bojují se špatným spánkem. Dieta se objevuje jako potenciálně důležitý modulátor spánku. Navzdory pozorovacím údajům, které spojují větší příjem ořechů s lepším spánkem a že pistácie obsahují významný počet sloučenin podporujících spánek, žádná studie dosud nehodnotila dopad doplňování pistácií na spánek. Aby se vyřešila tato klíčová znalostní mezera, výzkumníci navrhují provést randomizovanou kontrolovanou studii s cílem vyhodnotit dopad konzumace pistácií ve vztahu ke kontrolnímu jídlu s odpovídajícími kaloriemi na spánek u dospělých středního věku se špatným spánkem a prozkoumat základní mechanismy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie-Pierre St-Onge

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Špatná kvalita spánku, skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu >5
  • BMI 20 - 29,9 kg/m^2
  • Schopnost zdržet se cestování napříč časovými pásmy
  • Ochota jíst studijní potraviny
  • Ochota/schopnost přestat užívat vitaminové a minerální doplňky

Kritéria vyloučení:

  • Ženy před menopauzou

  • Lékařské nebo životní podmínky, které by mohly ovlivnit spánek:

    • Kouření
    • Nadměrný příjem kofeinu (>300 mg/den)
    • Práce na nepřetržité směny
    • Chronická bolest
    • Diagnóza chronického onemocnění (např. nekontrolovaná hypertenze, prediabetes, diabetes 2. typu, chronické onemocnění ledvin, chronická obstrukční plicní nemoc)
  • Autoimunitní onemocnění, kardiovaskulární příhoda nebo rakovina za posledních 24 měsíců
  • Psychiatrické/neurologické onemocnění nebo porucha nebo porucha spánku (diagnostikovaná nebo s vysokým rizikem spánkové apnoe, chronické nespavosti, syndromu neklidných nohou, narkolepsie)
  • Alergie nebo intolerance na ořechy nebo studované potraviny
  • Užívání léků, které ovlivňují CYP1A2 a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Pistácie
Během experimentálního (pistáciového) intervenčního období dostanou účastníci 2 porce pistácií (28 g každá), které budou konzumovat jednou ráno (do 3 hodin po probuzení) a jednou večer (3–6 hodin před spaním) každý den.
Doplněk stravy: Pistácie
2 porce/den po dobu 4 týdnů (celkem 56 g/den)
Komparátor placeba: Řízení
Během období kontrolní intervence dostanou účastníci každý den muffiny a sušenky (jedna porce každý den), které budou konzumovány jednou ráno (do 3 hodin po probuzení) a jednou večer (3–6 hodin před spaním) každý den.
Doplněk stravy: Kontrolujte jídlo
Muffiny a sušenky (bez ořechů), v ekvivalentním počtu kalorií jako pistáciová intervence, denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku sama hlášená
Časové okno: 4 týdny
Kvalitu spánku, kterou si sami uvedete, bude vykazovat skóre v Pittsburghském indexu kvality spánku. Celý rozsah skóre je 0 až 21, kde vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
4 týdny
Objektivní kvalita spánku
Časové okno: 4 týdny
Index fragmentace spánku hodnocený aktigrafií zápěstí. Toto je míra toho, jak často je spánek přerušován, vypočítaný jako součet procenta všech hodnocených epoch s jednou nebo více aktivitami během doby v posteli a procenta jednominutových období spánku oproti všem obdobím spánku během období spánku.
4 týdny
Noční produkce melatoninu
Časové okno: 4 týdny
Množství 6-sulfatoxymelatoninu přítomného v moči odebrané přes noc, uváděné jako ng/mg kreatininu (upraveno na obsah kreatininu).
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost spánku
Časové okno: 4 týdny
Procento času stráveného v posteli spánkem z aktigrafie zápěstí
4 týdny
Hloubka spánku
Časové okno: 4 týdny
Čas strávený v hlubokém spánku z domácího spánkového testu
4 týdny
Ospalost
Časové okno: 4 týdny
Ospalost bude hlášena podle skóre na Epworthské stupnici ospalosti. Úplný rozsah skóre je 0 - 10, kde vyšší skóre znamená větší ospalost.
4 týdny
Příznaky nespavosti
Časové okno: 4 týdny
Příznaky nespavosti budou hodnoceny pomocí indexu závažnosti insomnie. Úplný rozsah skóre je 0 - 28, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější nespavost.
4 týdny

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střevní mikrobiální diverzita
Časové okno: 4 týdny
Shannonův index alfa-diverzity
4 týdny
Polyfenoly
Časové okno: 4 týdny
Celkové množství polyfenolů přítomných v moči odebrané přes noc
4 týdny
Podtypy polyfenolů
Časové okno: 4 týdny
Množství každého podtypu polyfenolu detekované v moči odebrané přes noc
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Columbia University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
American Pistachio Growers

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AAAV9510

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení