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Einfluss des Pistazienkonsums auf den Schlaf.

11. Februar 2026 aktualisiert von: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Schlaf ist lebenswichtig und für die allgemeine Gesundheit wichtig. Leider leidet ein großer Teil der Bevölkerung in den USA und weltweit unter Schlafmangel, was ihr Risiko für die Entwicklung chronischer Krankheiten erhöht. Diese Schlafstörungen verursachen häufig Stress und führen dazu, dass Betroffene verschiedene Behandlungsformen in Anspruch nehmen. Da einige Medikamente zur Gewöhnung und zu unerwünschten Nebenwirkungen führen, greifen Betroffene oft auf rezeptfreie Schlafmittel zurück. Allerdings wird von der American Academy of Sleep Medicine die langfristige Anwendung rezeptfreier Medikamente zur Behandlung von Schlaflosigkeit nicht empfohlen, und es gibt derzeit keine Empfehlung zum Ernährungsmanagement. Es besteht ein dringender Bedarf, natürliche Maßnahmen zur Verbesserung des Schlafs bei Millionen von Erwachsenen zu finden, die unter Schlafstörungen leiden. Die Ernährung erweist sich als potenziell wichtiger Modulator des Schlafes. Obwohl Beobachtungsdaten belegen, dass ein höherer Nusskonsum mit besserem Schlaf einhergeht und Pistazien eine beträchtliche Anzahl schlaffördernder Verbindungen enthalten, hat bisher keine Studie die Auswirkung einer Pistazienergänzung auf den Schlaf untersucht. Um diese wichtige Wissenslücke zu schließen, schlagen die Forscher die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie vor, um die Auswirkungen des Pistazienkonsums im Vergleich zu einem kalorienangepassten Kontrolllebensmittel auf den Schlaf bei Erwachsenen mittleren Alters mit schlechtem Schlaf zu bewerten und die zugrunde liegenden Mechanismen zu erforschen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marie-Pierre St-Onge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlechte Schlafqualität, Pittsburgh Sleep Quality Index-Wert >5
  • BMI 20 – 29,9 kg/m²
  • Möglichkeit, auf Reisen über Zeitzonen hinweg zu verzichten
  • Bereitschaft, Studiennahrung zu sich zu nehmen
  • Bereitschaft/Fähigkeit, die Einnahme von Vitamin- und Mineralstoffpräparaten einzustellen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen vor der Menopause

  • Medizinische oder Lebensumstände, die den Schlaf beeinträchtigen könnten:

    • Rauchen
    • Übermäßiger Koffeinkonsum (>300 mg/Tag)
    • Nichttagsschichtarbeit
    • Chronischer Schmerz
    • Diagnose einer chronischen Erkrankung (z. B. unkontrollierter Bluthochdruck, Prädiabetes, Typ-2-Diabetes, chronische Nierenerkrankung, chronisch obstruktive Lungenerkrankung)
  • Autoimmunerkrankungen, Herz-Kreislauf-Ereignisse oder Krebs in den letzten 24 Monaten
  • Psychiatrische/neurologische Erkrankung oder Störung oder Schlafstörung (diagnostiziert oder hohes Risiko für Schlafapnoe, chronische Schlaflosigkeit, Restless-Legs-Syndrom, Narkolepsie)
  • Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Nüssen oder untersuchten Lebensmitteln
  • Einnahme von Medikamenten, die CYP1A2 beeinflussen, und selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Pistazie
Während des experimentellen (Pistazien-)Interventionszeitraums erhalten die Teilnehmer täglich 2 Portionen Pistazien (je 28 g) zum Verzehr einmal morgens (innerhalb von 3 Stunden nach dem Aufwachen) und einmal abends (3-6 Stunden vor dem Zubettgehen).
Nahrungsergänzungsmittel: Pistazie
2 Portionen/Tag für 4 Wochen (insgesamt 56 g/Tag)
Placebo-Komparator: Kontrolle
Während der Kontrollnahrungsmittel-Interventionsperiode erhalten die Teilnehmer Muffins und Kekse (eine Portion pro Tag), die sie jeden Tag einmal morgens (innerhalb von 3 Stunden nach dem Aufwachen) und einmal abends (3-6 Stunden vor dem Schlafengehen) verzehren müssen.
Nahrungsergänzungsmittel: Lebensmittel kontrollieren
Täglich Muffins und Kekse (ohne Nüsse) mit der gleichen Kalorienzahl wie die Pistazien-Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Schlafqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
Die selbstberichtete Schlafqualität wird anhand der Punktzahl im Pittsburgh Sleep Quality Index angegeben. Der volle Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 21, wobei ein höherer Wert auf eine schlechtere Schlafqualität hinweist.
4 Wochen
Objektive Schlafqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
Durch Handgelenksaktigraphie ermittelter Schlaffragmentierungsindex. Dies ist ein Maß dafür, wie häufig der Schlaf unterbrochen wird. Er wird als Summe des Prozentsatzes aller bewerteten Epochen mit einer oder mehreren Aktivitätszählungen während der Zeit im Bett und des Prozentsatzes der einminütigen Schlafperioden im Vergleich zu allen Schlafperioden während der Schlafperiode berechnet.
4 Wochen
Melatoninproduktion über Nacht
Zeitfenster: 4 Wochen
Menge an 6-Sulfatoxymelatonin im über Nacht gesammelten Urin, angegeben als ng/mg Kreatinin (korrigiert um den Kreatiningehalt).
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafeffizienz
Zeitfenster: 4 Wochen
Prozentsatz der im Bett verbrachten Zeit, die aufgrund der Handgelenksaktigraphie geschlafen wurde
4 Wochen
Schlaftiefe
Zeitfenster: 4 Wochen
Zeit im Tiefschlaf aus dem Schlaftest zu Hause
4 Wochen
Schläfrigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Schläfrigkeit wird anhand der Punktzahl auf der Epworth-Schläfrigkeitsskala angegeben. Der Gesamtwertbereich liegt zwischen 0 und 10, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Schläfrigkeit hinweist.
4 Wochen
Symptome von Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Schlaflosigkeitssymptome werden anhand des Insomnia Severity Index bewertet. Der Gesamtwertbereich liegt zwischen 0 und 28, wobei ein höherer Wert auf eine schwerere Schlaflosigkeit hinweist.
4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobielle Vielfalt im Darm
Zeitfenster: 4 Wochen
Shannon-Index der Alpha-Diversität
4 Wochen
Polyphenole
Zeitfenster: 4 Wochen
Gesamtmenge an Polyphenolen im über Nacht gesammelten Urin
4 Wochen
Polyphenol-Subtypen
Zeitfenster: 4 Wochen
Menge jedes Polyphenol-Subtyps, der im über Nacht gesammelten Urin nachgewiesen wurde
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Columbia University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
American Pistachio Growers

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AAAV9510

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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