Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt posilování depresorů hlavice pažní kosti u jedinců se syndromem subakromiálního impingementu

13. listopadu 2025 aktualizováno: Utku Kurtaran, Near East University, Turkey

Účinek posilování depresorů hlavice pažní kosti u jedinců s syndromem subakromiální impingement

Syndrom subakromiálního impingementu je běžná porucha pohybového aparátu. Proto byla pro zlepšení biomechaniky ramene postiženého tímto syndromem porovnávána intervenční skupina s kontrolní skupinou. Předpokládá se, že cvičební program aplikovaný na intervenční skupinu zlepší funkci ramenního komplexu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Syndrom subakromiálního impingementu (SIS) je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních problémů v ramenním kloubu. Tato studie si kladla za cíl prozkoumat účinnost rehabilitačního programu zaměřeného na depresorové svaly hlavice pažní kosti na příznaky u jedinců se SIS. Účastníci byli náhodně rozděleni do studijní a kontrolní skupiny. Do studie byli zařazeni dobrovolníci, kteří si stěžovali na bolest ramene déle než měsíc, kteří měli omezení v pasivním pohybu ve srovnání s druhým ramenem, kteří měli pozitivní Neerův impingement test, Hawkinsův test, Jobův test supraspinátu a kteří byli schopni komunikovat. Jedinci 1) s jakýmkoli neurologickým onemocněním postihujícím horní končetinu, 2) s neurologickými nálezy souvisejícími s hernií krční meziobratlové ploténky, 3) s úplnou rupturou jedné ze šlach rotátorové manžety, 4) s kalcifikující tendinitidou, 5) kteří podstoupili předchozí operaci ramene a 6) fyzioterapii-rehabilitaci ramene se stejnými potížemi v posledních 6 měsících, nebo 7) kteří dostali kortikosteroidní injekci, byli ze studie vyloučeni. Zatímco kontrolní skupina dostávala standardní fyzioterapii a rehabilitaci, studijní skupina podstoupila progresivní silový cvičební program k posílení depresorů hlavice pažní kosti a periartikulárních svalů včetně rotátorové manžety. Akromio-humerální vzdálenost (AHD) a měření tloušťky šlachy byly hodnoceny ultrazvukem, zatímco intenzita bolesti byla měřena pomocí VAS a McGillova dotazníku, postižení horní končetiny pomocí DASH-T a kineziofobie pomocí dotazníku přesvědčení o vyhýbání se strachu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Nicosia, Kypr
        • Near East University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dobrovolníci, kteří si stěžovali na bolest ramene déle než měsíc,
  • Kteří měli omezení pasivního pohybu ve srovnání s druhým ramenem,
  • Kteří měli pozitivní Neerův impingement test, Hawkinsův test, Jobeův test supraspinatu a -
  • Kteří byli schopni komunikovat, byli zařazeni do studie

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakéhokoli neurologického onemocnění postihujícího horní končetinu,
  • Přítomnost neurologických nálezů souvisejících s herniací krční ploténky,
  • Přítomnost úplného přetržení jedné ze šlach rotátorové manžety,
  • Přítomnost kalcifikující tendinitidy,
  • Podstoupení předchozí operace ramene,
  • Fyzioterapie-rehabilitace ramene se stejnými potížemi v posledních 6 měsících,
  • Podstoupení kortikosteroidní injekce byli ze studie vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina
Intervenční skupina absolvovala progresivní silový cvičební program k posílení depresorů hlavice pažní kosti a periartikulárních svalů včetně rotátorové manžety. Cvičení byla prováděna 3krát týdně po dobu 6 týdnů, přičemž každé sezení trvalo přibližně 1 hodinu
Behaviorální: Cvičení pro snížení hlavice pažní kosti
Intervenční skupina podstoupila progresivní silový cvičební program k posílení depresorů hlavice pažní kosti a periartikulárních svalů, včetně rotátorové manžety. Cvičení byla prováděna 3krát týdně po dobu 6 týdnů, přičemž každé sezení trvalo přibližně 1 hodinu
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině obdrželi standardní fyzioterapii a rehabilitaci, jak je obvykle poskytována v běžné péči. Sezení probíhala 3krát týdně po dobu 6 týdnů, přičemž každé trvalo přibližně 1 hodinu.
Behaviorální: Standardní fyzioterapie
Účastníci v této skupině dostávali standardní fyzioterapii a rehabilitaci, jak je obvykle poskytována v běžné péči. Cvičení byla prováděna 3krát týdně po dobu 6 týdnů, přičemž každá relace trvala přibližně 1 hodinu. Výsledky byly měřeny ve stejných časových bodech jako u intervenční skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Akromiohumeralní vzdálenost (ultrasonografie, USG)
Časové okno: Počáteční stav a po 6 týdnech
Počáteční stav a po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření Tloušťky Šlachy
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
Šlacha svalu nadhřebenového, šlacha svalu podhřebenového, šlacha svalu podlopatkového, šlacha svalu oblého menšího, šlacha dlouhé hlavy bicepsu a obecné tloušťky šlach rotátorové manžety byly hodnoceny ve všech rovinách pomocí ultrasonografie zařízením GE LogiqP6 Pro a lineárním převodníkem. Zobrazování bylo provedeno pomocí standardních ramenních řezů, zatímco pacienti byli v sedě
Výchozí hodnota a 6 týdnů
Bolest (Vizuální analogová škála, VAS)
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Vyšší skóre indikuje větší intenzitu bolesti.
Výchozí hodnota a 6 týdnů
Bolest (McGillský dotazník bolesti - Index hodnocení bolesti)
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
Bolest bude hodnocena pomocí McGillova dotazníku bolesti, konkrétně pomocí Indexu hodnocení bolesti (PRI). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 78, přičemž vyšší skóre naznačuje intenzivnější bolest.
Výchozí hodnota a 6 týdnů
Kineziofobie (Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu - FABQ, subškál fyzické aktivity)
Časové okno: Počáteční stav a 6 týdnů

Kineziofobie bude hodnocena pomocí Dotazníku přesvědčení o strachu a vyhýbání se (FABQ) – subškály fyzické aktivity (položky 2-5). Rozsah skóre: 0 až 24 (vyšší skóre indikuje větší přesvědčení o strachu a vyhýbání se související s fyzickou aktivitou).

Časový rámec: Výchozí stav a 6 týdnů.
Počáteční stav a 6 týdnů
Kineziofobie (Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu - FABQ, Pracovní subškálá)
Časové okno: Počáteční stav a 6 týdnů.
Kineziofobie bude také hodnocena pomocí subškály FABQ - Práce (položky 6, 7, 9-12, 15). Rozsah skóre: 0 až 42 (vyšší skóre indikuje větší přesvědčení o vyhýbání se práci z důvodu strachu).
Počáteční stav a 6 týdnů.
Postižení horních končetin prostřednictvím (DASH-T)
Časové okno: Počáteční hodnota a 6 týdnů
Počáteční hodnota a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Near East University, Turkey

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmet OZGUL, Prof., Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kyrenia University Hospital, Kyrenia, Cyprus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023/115-1751

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální údaje účastníků z této studie nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení