- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07228455
Efekt posilování depresorů hlavice pažní kosti u jedinců se syndromem subakromiálního impingementu
13. listopadu 2025 aktualizováno: Utku Kurtaran, Near East University, Turkey
Účinek posilování depresorů hlavice pažní kosti u jedinců s syndromem subakromiální impingement
Syndrom subakromiálního impingementu je běžná porucha pohybového aparátu.
Proto byla pro zlepšení biomechaniky ramene postiženého tímto syndromem porovnávána intervenční skupina s kontrolní skupinou.
Předpokládá se, že cvičební program aplikovaný na intervenční skupinu zlepší funkci ramenního komplexu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Syndrom subakromiálního impingementu (SIS) je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních problémů v ramenním kloubu.
Tato studie si kladla za cíl prozkoumat účinnost rehabilitačního programu zaměřeného na depresorové svaly hlavice pažní kosti na příznaky u jedinců se SIS. Účastníci byli náhodně rozděleni do studijní a kontrolní skupiny. Do studie byli zařazeni dobrovolníci, kteří si stěžovali na bolest ramene déle než měsíc, kteří měli omezení v pasivním pohybu ve srovnání s druhým ramenem, kteří měli pozitivní Neerův impingement test, Hawkinsův test, Jobův test supraspinátu a kteří byli schopni komunikovat.
Jedinci 1) s jakýmkoli neurologickým onemocněním postihujícím horní končetinu, 2) s neurologickými nálezy souvisejícími s hernií krční meziobratlové ploténky, 3) s úplnou rupturou jedné ze šlach rotátorové manžety, 4) s kalcifikující tendinitidou, 5) kteří podstoupili předchozí operaci ramene a 6) fyzioterapii-rehabilitaci ramene se stejnými potížemi v posledních 6 měsících, nebo 7) kteří dostali kortikosteroidní injekci, byli ze studie vyloučeni.
Zatímco kontrolní skupina dostávala standardní fyzioterapii a rehabilitaci, studijní skupina podstoupila progresivní silový cvičební program k posílení depresorů hlavice pažní kosti a periartikulárních svalů včetně rotátorové manžety.
Akromio-humerální vzdálenost (AHD) a měření tloušťky šlachy byly hodnoceny ultrazvukem, zatímco intenzita bolesti byla měřena pomocí VAS a McGillova dotazníku, postižení horní končetiny pomocí DASH-T a kineziofobie pomocí dotazníku přesvědčení o vyhýbání se strachu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nicosia, Kypr
- Near East University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Dobrovolníci, kteří si stěžovali na bolest ramene déle než měsíc,
- Kteří měli omezení pasivního pohybu ve srovnání s druhým ramenem,
- Kteří měli pozitivní Neerův impingement test, Hawkinsův test, Jobeův test supraspinatu a -
- Kteří byli schopni komunikovat, byli zařazeni do studie
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakéhokoli neurologického onemocnění postihujícího horní končetinu,
- Přítomnost neurologických nálezů souvisejících s herniací krční ploténky,
- Přítomnost úplného přetržení jedné ze šlach rotátorové manžety,
- Přítomnost kalcifikující tendinitidy,
- Podstoupení předchozí operace ramene,
- Fyzioterapie-rehabilitace ramene se stejnými potížemi v posledních 6 měsících,
- Podstoupení kortikosteroidní injekce byli ze studie vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Intervenční skupina absolvovala progresivní silový cvičební program k posílení depresorů hlavice pažní kosti a periartikulárních svalů včetně rotátorové manžety.
Cvičení byla prováděna 3krát týdně po dobu 6 týdnů, přičemž každé sezení trvalo přibližně 1 hodinu
|
Intervenční skupina podstoupila progresivní silový cvičební program k posílení depresorů hlavice pažní kosti a periartikulárních svalů, včetně rotátorové manžety.
Cvičení byla prováděna 3krát týdně po dobu 6 týdnů, přičemž každé sezení trvalo přibližně 1 hodinu
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině obdrželi standardní fyzioterapii a rehabilitaci, jak je obvykle poskytována v běžné péči.
Sezení probíhala 3krát týdně po dobu 6 týdnů, přičemž každé trvalo přibližně 1 hodinu.
|
Účastníci v této skupině dostávali standardní fyzioterapii a rehabilitaci, jak je obvykle poskytována v běžné péči.
Cvičení byla prováděna 3krát týdně po dobu 6 týdnů, přičemž každá relace trvala přibližně 1 hodinu.
Výsledky byly měřeny ve stejných časových bodech jako u intervenční skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Akromiohumeralní vzdálenost (ultrasonografie, USG)
Časové okno: Počáteční stav a po 6 týdnech
|
Počáteční stav a po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření Tloušťky Šlachy
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
Šlacha svalu nadhřebenového, šlacha svalu podhřebenového, šlacha svalu podlopatkového, šlacha svalu oblého menšího, šlacha dlouhé hlavy bicepsu a obecné tloušťky šlach rotátorové manžety byly hodnoceny ve všech rovinách pomocí ultrasonografie zařízením GE LogiqP6 Pro a lineárním převodníkem.
Zobrazování bylo provedeno pomocí standardních ramenních řezů, zatímco pacienti byli v sedě
|
Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
|
Bolest (Vizuální analogová škála, VAS)
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Vyšší skóre indikuje větší intenzitu bolesti.
|
Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
|
Bolest (McGillský dotazník bolesti - Index hodnocení bolesti)
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
Bolest bude hodnocena pomocí McGillova dotazníku bolesti, konkrétně pomocí Indexu hodnocení bolesti (PRI).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 78, přičemž vyšší skóre naznačuje intenzivnější bolest.
|
Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
|
Kineziofobie (Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu - FABQ, subškál fyzické aktivity)
Časové okno: Počáteční stav a 6 týdnů
|
Kineziofobie bude hodnocena pomocí Dotazníku přesvědčení o strachu a vyhýbání se (FABQ) – subškály fyzické aktivity (položky 2-5). Rozsah skóre: 0 až 24 (vyšší skóre indikuje větší přesvědčení o strachu a vyhýbání se související s fyzickou aktivitou). Časový rámec: Výchozí stav a 6 týdnů. |
Počáteční stav a 6 týdnů
|
|
Kineziofobie (Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu - FABQ, Pracovní subškálá)
Časové okno: Počáteční stav a 6 týdnů.
|
Kineziofobie bude také hodnocena pomocí subškály FABQ - Práce (položky 6, 7, 9-12, 15).
Rozsah skóre: 0 až 42 (vyšší skóre indikuje větší přesvědčení o vyhýbání se práci z důvodu strachu).
|
Počáteční stav a 6 týdnů.
|
|
Postižení horních končetin prostřednictvím (DASH-T)
Časové okno: Počáteční hodnota a 6 týdnů
|
Počáteční hodnota a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmet OZGUL, Prof., Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kyrenia University Hospital, Kyrenia, Cyprus
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
3. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
3. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/115-1751
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individuální údaje účastníků z této studie nebudou sdíleny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
MTI UniversityZatím nenabírámeRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndrom
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie