Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinicko-laboratorní prediktory výsledku u dětí s encefalitidou (encephalitis)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Noha Mostafa Sayed Mostafa, Assiut University
. Glykolytický enzym zvaný enoláza se primárně nachází v neuronech. Existuje dimerická isoforma enolázy zvaná neuron-specifická enoláza (NSE). Lze ji nalézt v neuronech, krevních destičkách, erytrocytech a dalších neuroektodermálních buňkách.Jedná se o jeden z laboratorních biomarkerů, které by mohly být vyšetřovány v případech encefalopatie, který lze nalézt jak v krvi, tak v mozkomíšním moku, a mohl by být užitečným biomarkerem pro stanovení prognózy poškození mozku a neuronálního poškození.(4) Vysoké hladiny S-100beta byly spojeny s vyšší úmrtností na jednotce intenzivní péče a představovaly nejsilnější nezávislý prediktor přežití na jednotce intenzivní péče, zatímco neuron-specifická enoláza (NSE) a Glasgowská stupnice kómatu nedokázaly předpovědět fatální výsledek.(5) (NSE) a S100B jsou důležité jako diagnostická a prognostická hodnota u pediatrické encefalopatie, která je běžná a potenciálně život ohrožující, v minulosti byly po celém světě provedeny studie k detekci její diagnostické a prognostické hodnoty u akutní encefalopatie u dospělých a pediatrických věkových skupin.(4) ,proto hodnotíme (NSE) a S100B k detekci výsledku akutní encefalopatie

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Akutní encefalopatie je obecný termín pro akutní dysfunkci mozku způsobenou různými činiteli, jako je infekce, metabolické onemocnění, jaterní nebo renální dysfunkce a hypertenze; způsobuje změnu mentálního stavu, která ovlivňuje kognici nebo úroveň bdělosti pacienta. Patologickým podkladem akutní encefalopatie je difuzní nebo rozšířený nezánětlivý mozkový edém..(1) Klíčem k prokázání důkazů o zánětu centrálního nervového systému (CNS) je analýza mozkomíšního moku. Lumbální punkce (LP) je často nadměrně oddalována, především kvůli provádění zobrazení mozku za účelem vyloučení zvýšeného nitrolebního tlaku. Ne všichni pacienti potřebují před LP zobrazení a konsenzuální směrnice naznačují několik jasných indikací pro zobrazení. Pokud jsou přítomny, mělo by být naléhavě provedeno buď výpočetní tomografie (CT), nebo ideálně magnetická rezonance (MRI). Poté, pokud neexistují žádné radiologické kontraindikace, by měla být LP provedena co nejdříve. Zobrazení mozku slouží třem účelům: hledat změny encefalitidy, vyloučit alternativní diagnózy a posoudit průchodnost bazálních cisteren a nepřítomnost masového efektu, aby mohla pokračovat LP.(2) Biochemické markery lze použít kromě neurozobrazovacích technik k vyhodnocení rozsahu poranění mozku a k umožnění dřívější diagnózy a rychlejší intervence. Mezi potenciální biomarkery poranění mozku jsou neuron-specifická enoláza (NSE) a S100B nejčastěji studovány a ukázalo se, že jsou nejslibnější.(3).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71717
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

1. Pediatrická populace ve věku od 1 měsíce do 18 let.

  • Snižená úroveň vědomí, změna osobnosti nebo psychiatrické projevy trvající >24 h (u batolat a kojenců se může projevovat jako zvýšená podrážděnost nebo letargie)
  • Žádná alternativní diagnóza k vysvětlení prezentace
  • Záchvat (nově vzniklý)
  • Horečka (≥38,0 °C)
  • Fokální neurologické nálezy (nově vzniklý)
  • CSF WBC ≥5/mm³
  • Akutní abnormalita na MRI mozku

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • 1. Dětská populace ve věku 1 měsíc až 18 let.

    • Snižená úroveň vědomí, změna osobnosti nebo psychiatrické projevy trvající >24 hodin (u batolat a kojenců se může projevovat jako zvýšená podrážděnost nebo letargie)
    • Žádná alternativní diagnóza vysvětlující příznaky
    • Záchvaty (nově vzniklý stav)
    • Horečka (≥38,0°C)
    • Ohraničené neurologické nálezy (nově vzniklý stav)
    • CSF leukocyty ≥5/mm³

Kriteria pro vyloučení:

  • 1. Novorozenci a dospělí (<1 měsíc nebo >18 let) 2. Pokud byla diagnostikována deliria nebo encefalopatie sekundární k sepse, toxinům, renálním, jaterním nebo metabolickým příčinám (hypoglykémie, poruchy elektrolytů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Děti s encefalitidou
Diagnostický test: Analýza mozkomíšního moku a kultivace včetně S100B, neuron-specifické enolázy (NSE)
Analýza a kultivace mozkomíšního moku včetně S100B, neuron-specifické enolázy (NSE)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K posouzení klinických, radiologických a laboratorních biomarkerů (CSF neuron-specifická enoláza a S100B) jako prediktorů výsledku encefalitidy
Časové okno: 1 měsíc
Pro posouzení klinických, radiologických a laboratorních biomarkerů (CSF neurospecifická enoláza a S100B) jako prediktorů výsledku encefalitidy
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • pediatric encephalitis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení