Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og laboratorieprædiktorer for udfald hos børn med encephalitis (encephalitis)

17. november 2025 opdateret af: Noha Mostafa Sayed Mostafa, Assiut University

Kliniske og laboratorieprediktorer for udfald hos børn med encefalitis

. Et glykolytisk enzym kaldet enolase findes primært i neuroner. En dimerisk isoform af enolase kaldet neuron-specifik enolase (NSE) eksisterer. Det kan findes i neuroner, trombocytter, erytrocytter og andre neuroektodermale celler. Det er en af de laboratoriebiomarkører, der kunne undersøges i tilfælde af encefalopati, som kan findes i både blod og cerebrospinalvæske, kan være en nyttig biomarkør for at bestemme prognosen for hjerneskade og neural skade.(4) Høje S-100beta-niveauer var associeret med højere intensivafdelingsdødelighed og repræsenterede den stærkeste uafhængige prædiktor for intensivafdelingsoverlevelse, hvorimod neuron-specifik enolase (NSE) og Glasgow Coma Scale ikke formåede at forudsige dødelig udgang.(5) (NSE) og S100B er vigtige som en diagnostisk og prognostisk værdi i pædiatrisk encefalopati, som er almindelig og potentielt livstruende, tidligere studier blev udført worldwide for at påvise dens diagnostiske og prognostiske værdi i akut encefalopati blandt voksne og pædiatriske aldersgrupper.(4) ,så vi vurderer (NSE) og S100B for at påvise udfaldet af akut encefalopati

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Akut encefalopati er den generelle betegnelse for akut hjernedysfunktion forårsaget af forskellige årsager, såsom infektion, metabolisk sygdom, leversvigt eller nyresvigt og forhøjet blodtryk; som forårsager ændring i mental status, der påvirker kognition eller bevidsthedsniveau hos patienten. Den patologiske årsag til akut encefalopati er diffust eller udbredt ikke-inflammatorisk hjerneødem..(1) Nøglen til at fastslå beviser for centralnervesystemets (CNS) inflammation er analyse af cerebrospinalvæske (CSF). Lumbalpunktur (LP) udsættes ofte unødvendigt, primært på grund af udførelse af hjerneimaging for at udelukke forhøjet intrakranielt tryk. Ikke alle patienter har brug for imaging før LP, og konsensusretningslinjer antyder nogle klare indikationer for imaging. Hvis disse er til stede, bør enten en computertomografi (CT) scanning eller, ideelt set, magnetisk resonans scanning (MR) fremskaffes omgående. Efter dette, hvis der ikke er nogen radiologiske kontraindikationer, bør LP udføres så hurtigt som muligt. Hjerneimaging tjener tre formål: at søge efter tegn på encefalitis, at udelukke alternative diagnoser og at vurdere gennemløb af basale cisterner og fravær af masseffekt, så LP kan fortsætte.(2) Biokemiske markører kan anvendes ud over neuroimagingteknikker til at vurdere omfanget af hjerneskader og muliggøre tidligere diagnose og hurtigere intervention. Blandt de potentielle biomarkører for hjerneskader er neuron-specifikt enolase (NSE) og S100B de mest hyppigt studerede og viste sig at være de mest lovende.(3).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71717
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1. Børnepopulation i alderen 1 måned til 18 år.

  • Nedsat bevidsthedsniveau, personlighedsændring eller psykiatriske manifestationer, der varer >24 timer (hos småbørn og spædbørn kan dette manifestere sig som øget irritabilitet eller lethargi)
  • Ingen alternativ diagnose, der kan forklare præsentationen
  • Krampeanfald (nyopstået)
  • Feber (≥38,0°C)
  • Fokale neurologiske fund (nyopstået)
  • CSF leukocytter ≥5/mm³
  • Akut abnormitet på hjerne-MR-scanning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Pædiatrisk population i alderen 1 måned til 18 år.

    • Nedsat bevidsthedsniveau, personlighedsændring eller psykiske manifestationer, der varer >24 timer (hos småbørn og spædbørn kan dette manifestere sig som øget irritabilitet eller lethargi)
    • Ingen alternativ diagnose, der kan forklare præsentationen
    • Krampeanfald (nyopstået)
    • Feber (≥38,0°C)
    • Fokale neurologiske fund (nyopstået)
    • CSF leukocytter ≥5/mm³

Eksklusionskriterier:

  • 1. Neonater og voksne (<1 måned eller >18 år) 2. Hvis de havde en diagnose på delirium eller encefalopati sekundær til sepsis, toksiner, nyre-, lever- eller metaboliske årsager (hypoglykæmi, elektrolytforstyrrelser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Børn med encefalitis
Diagnostisk test: CSF-analyse og kultur inklusive S100B, neuron-specifikt enolase (NSE)
CSF-analyse og kultur inklusive S100B, neuron-specifikt enolase (NSE)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere kliniske, radiologiske, laboratorie-biomarkører (CSF neuron-specifik enolase og S100B) som udfaldsprediktorer for encefalitis
Tidsramme: 1 måned
At vurdere kliniske, radiologiske laboratoriebiomarkører (CSF neuron-specifikt enolase og S100B) som udfaldsprediktorer for encefalitis
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • pediatric encephalitis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger