Predittori clinico-laboratoristici dell'esito nei bambini con encefalite (encephalitis)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egitto, 71717
- Assiut University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
1. Popolazione pediatrica di età compresa tra 1 mese e 18 anni.
- Ridotto livello di coscienza, cambiamento di personalità o manifestazioni psichiatriche della durata >24 h (nei bambini piccoli e nei lattanti, può presentarsi come irritabilità aumentata o letargia)
- Nessuna diagnosi alternativa per spiegare la presentazione
- Crisi epilettica (esordio nuovo)
- Febbre (≥38,0°C)
- Reperti neurologici focali (esordio nuovo)
- Globuli bianchi nel liquido cerebrospinale ≥5/mm³
- Anormalità acuta alla risonanza magnetica cerebrale
Descrizione
Criteri di inclusione:
1. Popolazione pediatrica di età compresa tra 1 mese e 18 anni.
- Ridotto livello di coscienza, cambiamento di personalità o manifestazioni psichiatriche della durata >24 h (nei bambini piccoli e nei lattanti, può presentarsi come maggiore irritabilità o letargia)
- Nessuna diagnosi alternativa per spiegare la presentazione
- Crisi epilettica (esordio recente)
- Febbre (≥38,0°C)
- Reperti neurologici focali (esordio recente)
- Globuli bianchi nel liquido cerebrospinale ≥5/mm3
Criteri di esclusione:
- 1. Neonati e adulti (<1 mese o >18 anni) 2. Se avevano una diagnosi di delirium o encefalopatia secondaria a sepsi, tossine, cause renali, epatiche o metaboliche (ipoglicemia, disturbi elettrolitici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini con encefalite
|
Analisi del liquido cefalorachidiano e coltura inclusi S100B, Enolasi Neuronale Specifica (NSE)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per valutare i biomarker clinici, radiologici e di laboratorio (NSE e S100B nel liquido cefalorachidiano) come predittori dell'esito dell'encefalite
Lasso di tempo: 1 mese
|
Per valutare biomarcatori clinici, radiologici e di laboratorio (NSE e S100B nel liquido cerebrospinale) come predittori di outcome nell'encefalite
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Makovec M, Skitek M, Simnovec L, Jerin A. Neuron-Specific Enolase and S100B as Biomarkers of Ischemic Brain Injury During Surgery. Clin Pract. 2025 Apr 3;15(4):74. doi: 10.3390/clinpract15040074.
- Aneja S, Sharma S. Diagnosis and Management of Acute Encephalitis in Children. Indian J Pediatr. 2019 Jan;86(1):70-75. doi: 10.1007/s12098-018-2775-0. Epub 2018 Sep 19.
- Shiihara T, Miyake T, Izumi S, Watanabe M, Kamayachi K, Kodama K, et al. Serum and cerebrospinal fluid S100B, neuron-specific enolase, and total tau protein in acute encephalopathy with biphasic seizures and late reduced diffusion: A diagnostic validity. Pediatrics International. 2012;54(1):52-5.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- pediatric encephalitis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .