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Klinisch-laborchemische Prädiktoren des Outcomes bei Kindern mit Enzephalitis (encephalitis)

17. November 2025 aktualisiert von: Noha Mostafa Sayed Mostafa, Assiut University
. Ein glykolytisches Enzym namens Enolase kommt hauptsächlich in Neuronen vor. Es existiert eine dimerische Isoform der Enolase namens neuronenspezifische Enolase (NSE). Sie kann in Neuronen, Thrombozyten, Erythrozyten und anderen neuroektodermalen Zellen gefunden werden. Sie ist einer der Laborbiomarker, die bei Enzephalopathie untersucht werden könnten, die sowohl im Blut als auch in der Cerebrospinalflüssigkeit gefunden werden kann, und könnte ein hilfreicher Biomarker für die Bestimmung der Prognose von Hirnverletzungen und neuronalen Schäden sein.(4) Hohe S-100beta-Spiegel waren mit einer höheren Mortalität auf der Intensivstation verbunden und stellten den stärksten unabhängigen Prädiktor für das Überleben auf der Intensivstation dar, während neuronenspezifische Enolase (NSE) und die Glasgow Coma Scale das tödliche Ergebnis nicht vorhersagen konnten.(5) (NSE) und S100B sind sowohl diagnostisch als auch prognostisch wichtig bei pädiatrischer Enzephalopathie, die häufig und potenziell lebensbedrohlich ist. Frühere Studien wurden weltweit durchgeführt, um ihren diagnostischen und prognostischen Wert bei akuter Enzephalopathie bei Erwachsenen und pädiatrischen Altersgruppen zu ermitteln.(4) Daher bewerten wir (NSE) und S100B, um das Ergebnis der akuten Enzephalopathie zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Akute Enzephalopathie ist der Oberbegriff für akute Hirnfunktionsstörungen, die durch verschiedene Auslöser verursacht werden, wie Infektionen, Stoffwechselerkrankungen, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen und Bluthochdruck; sie verursachen eine Veränderung des mentalen Status, der die Kognition oder den Wachheitsgrad des Patienten beeinflusst. Das pathologische Substrat der akuten Enzephalopathie ist diffuses oder weit verbreitetes nicht-entzündliches Hirnödem.(1) Der Schlüssel zum Nachweis einer Entzündung des Zentralnervensystems (ZNS) ist die Analyse des Liquors. Lumbalpunktion (LP) wird oft übermäßig verzögert, hauptsächlich aufgrund der Durchführung von Hirnbildgebung, um einen erhöhten intrakraniellen Druck auszuschließen. Nicht alle Patienten benötigen eine Bildgebung vor der LP, und Konsensus-Leitlinien legen einige klare Indikationen für die Bildgebung nahe. Wenn diese vorliegen, sollte entweder eine Computertomographie (CT) oder idealerweise eine Magnetresonanztomographie (MRT) dringend durchgeführt werden. Danach, wenn keine radiologischen Kontraindikationen vorliegen, sollte die LP so schnell wie möglich durchgeführt werden. Hirnbildgebung dient drei Zwecken: nach Veränderungen einer Enzephalitis zu suchen, alternative Diagnosen auszuschließen und die Durchgängigkeit der basalen Zisternen und das Fehlen eines Masseneffekts zu beurteilen, damit die LP durchgeführt werden kann.(2) Biochemische Marker können zusätzlich zu neuroimaging-Techniken verwendet werden, um das Ausmaß von Hirnverletzungen zu bewerten und eine frühere Diagnose und schnellere Intervention zu ermöglichen. Unter den potenziellen Biomarkern für Hirnverletzungen sind neuronenspezifische Enolase (NSE) und S100B die am häufigsten untersuchten und erwiesen sich als die vielversprechendsten.(3).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Ägypten, 71717
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

1. Pädiatrische Population im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren.

  • Bewusstseinsstörung, Persönlichkeitsveränderung oder psychiatrische Manifestationen, die länger als 24 Stunden andauern (bei Kleinkindern und Säuglingen kann sich dies als erhöhte Reizbarkeit oder Lethargie äußern)
  • Keine alternative Diagnose zur Erklärung der Präsentation
  • Anfall (neu aufgetreten)
  • Fieber (≥38,0°C)
  • Fokale neurologische Befunde (neu aufgetreten)
  • CSF Leukozyten ≥5/mm³
  • Akute Auffälligkeit in der Gehirn-MRT

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Pädiatrische Population im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren.

    • Verringertes Bewusstseinsniveau, Persönlichkeitsveränderung oder psychiatrische Manifestationen länger als 24 Stunden (bei Kleinkindern und Säuglingen kann sich dies als erhöhte Reizbarkeit oder Lethargie äußern)
    • Keine alternative Diagnose zur Erklärung der Präsentation
    • Krampfanfall (neu aufgetreten)
    • Fieber (≥38,0°C)
    • Fokale neurologische Befunde (neu aufgetreten)
    • CSF-LK ≥5/mm3

Ausschlusskriterien:

  • 1. Neugeborene und Erwachsene (<1 Monat oder >18 Jahre) 2. Wenn sie eine Diagnose von Delirium oder Enzephalopathie aufgrund von Sepsis, Toxinen, Nieren-, Leber- oder metabolischen Ursachen (Hypoglykämie, Elektrolytstörungen) hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kinder mit Enzephalitis
Diagnosetest: CSF-Analyse und Kultur inklusive S100B, Neuron-spezifische Enolase (NSE)
CSF-Analyse und Kultur inklusive S100B, Neuron-spezifische Enolase (NSE)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Bewertung klinischer, radiologischer Laborbiomarker (CSF Neuron-spezifische Enolase und S100B) als Ergebnisprädiktoren für Enzephalitis
Zeitfenster: 1 Monat
Zur Bewertung klinischer, radiologischer Laborbiomarker (CSF Neuron-spezifische Enolase und S100B) als Ergebnisprädiktoren von Enzephalitis
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • pediatric encephalitis

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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