Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty společného doplňování dietního dusičnanu a vitamínu C na krevní tlak a endoteliální funkci u jedinců s nadváhou

24. listopadu 2025 aktualizováno: Kostas Tsintzas, University of Nottingham

Účinky společného doplňování dietních dusičnanů a vitaminu C na krevní tlak a endoteliální funkci u jedinců s nadváhou

Výzkumníci ve dvou krátkodobých studiích na zdravých mladých účastnících prokázali, že kombinovaná suplementace anorganického dusičnanu s vitaminem C má blahodárné účinky na krevní tlak a tuhost cévní stěny. Nicméně účinky kombinované suplementace nebyly testovány u osob s vyšším rizikem kardiovaskulárních onemocnění. Výzkumníci chtějí prokázat, zda anorganický dusičnan a vitamin C budou mít větší účinky na krevní tlak a endoteliální funkci ve srovnání s pouze anorganickým dusičnanem versus placebovou léčbou u osob s vyšším rizikem kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG7 2UH
        • David Greenfield Human Physiology Lab, Queens Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas k účasti ve studii.
  • Účastník je ochoten a schopen dodržovat požadavky studijního protokolu.
  • Nekuřáci muži a ženy.
  • Věk mezi 50-75 lety.
  • Nadváha a obezita (BMI: 25,0 - 40,0 kg/m2).

Kritéria pro vyloučení:

  • Účast na výzkumné studii v posledních 3 měsících zahrnující invazivní procedury nebo odměnu za nepohodlí.
  • Vegetariánství.
  • Kouření.
  • Klidový systolický krevní tlak vyšší než 160 mmHg; diastolický krevní tlak vyšší než 100 mmHg.
  • Aktivní rakovina a jakákoli diagnóza maligního nádoru v posledních 5 letech.
  • Nadměrný příjem alkoholu (>21 jednotek týdně).
  • Alergie nebo intolerance na intervenční potravinu (šťáva z červené řepy).
  • Diagnóza chronických nebo akutních metabolických a zánětlivých stavů, které mohou ovlivnit výsledky studie.
  • Velké chirurgické operace.
  • Užívání předepsaných psychiatrických léků (antidepresiva, sedativa, antipsychotika), diuretik, organických nitrátů, statinů a inhibitorů protonové pumpy.
  • Užívání předepsané hormonální terapie (estrogeny, tyroxin, progesteron), antihypertenziv (blokátory vápníkových kanálů, betablokátory a inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE)), pouze pokud bylo předepsání zahájeno nebo dávka zahájena/změněna v předchozích třech měsících.
  • Nepředepsané doplňky stravy, pokud nebyly vysazeny alespoň na 2 týdny před zahájením studie.
  • Používání ústní vody během studie nebylo povoleno, protože interferuje s přeměnou orálního dusičnanu na dusitan.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Placebo šťáva z červené řepy a tableta
Doplněk stravy: Řepná šťáva bez dusičnanů plus placebo tableta
dusičnany ochuzená řepná šťáva (70 ml ráno a 70 ml večer) plus placebové tablety (obsahující 500 mg nekalorického sladidla aspartamu)
Experimentální: Řepná šťáva + Vitamin C
Řepná šťáva a vitamín C
Doplněk stravy: Řepná šťáva plus tableta s vitamínem C
Koncentrovaná řepná šťáva (70 ml ráno před snídaní a 70 ml večer před večeří) plus tablety vitamínu C (500 mg/tableta)
Experimentální: Řepná šťáva + placebo
Řepná šťáva + placebo tableta
Doplněk stravy: Řepná šťáva plus placebo tableta
Koncentrovaná řepná šťáva (70 ml ráno a 70 ml večer) plus placebové tablety (obsahující 500 mg nekalorického sladidla aspartamu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční funkce
Časové okno: Před a po 3 dnech suplementace
Klidová srdeční funkce pomocí neinvazivní metodologie (Finometer)
Před a po 3 dnech suplementace
Krevní tlak
Časové okno: Před, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po doplnění
Klidový diastolický a systolický krevní tlak měřený přenosným automatickým monitorovacím zařízením
Před, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po doplnění

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Flow-mediated dilation
Časové okno: Před a po 3 dnech suplementace
Vyhodnotit funkci endotelu prostřednictvím změn průměru pažní tepny v reakci na reaktivní hyperémii pomocí vysoce rozlišujícího ultrazvuku v B-módu.
Před a po 3 dnech suplementace
Koncentrace dusičnanů ve slinách
Časové okno: Před a po 3 dnech suplementace
Kolorimetrické testy založené na Griessově reakci budou použity k měření koncentrace dusičnanů ve vzorcích slin
Před a po 3 dnech suplementace
Koncentrace dusičnanů v moči
Časové okno: Před a po 3denní suplementaci
Kolorimetrické testy založené na Griessově reakci budou použity k měření koncentrace dusičnanů ve vzorcích moči
Před a po 3denní suplementaci
Koncentrace dusitanu ve slinách
Časové okno: Před a po 3 dnech suplementace
Kolorimetrické testy založené na Griessově reakci budou použity k měření koncentrace dusitanu ve vzorcích slin
Před a po 3 dnech suplementace
Koncentrace vitamínu C v moči
Časové okno: Před a po 3 dnech suplementace
Kolorimetrická souprava bude použita k měření vitaminu C ve vzorcích moči
Před a po 3 dnech suplementace
Koncentrace 8-izoprostanu v moči
Časové okno: Před a po 3 dnech suplementace
K určení koncentrací 8-izoprostanu v moči bude použit enzymem spojený imunosorbentní test.
Před a po 3 dnech suplementace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Nottingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FHMS 128-0224

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení