Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kosttilskud med nitrat og C-vitamin på blodtryk og endotelfunktion hos personer med overvægt

24. november 2025 opdateret af: Kostas Tsintzas, University of Nottingham

Effekter af diætetisk nitrat og C-vitamin samsupplementering på blodtryk og endotelfunktion hos overvægtige personer

Undersøgerne har i to korttidsstudier med raske, unge deltagere vist, at kombineret tilskud af uorganisk nitrat med C-vitamin har gavnlige virkninger på blodtryk og blodkarrenes stivhed.
Imidlertid er virkningerne af det kombinerede tilskud ikke blevet testet på personer med større risiko for hjerte-kar-sygdom.
Undersøgerne ønsker at vise, om uorganisk nitrat og C-vitamin vil give større virkninger på blodtryk og endotelfunktion sammenlignet med kun uorganisk nitrat versus placebo-behandling hos personer med større risiko for hjerte-kar-sygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • David Greenfield Human Physiology Lab, Queens Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i studiet.
  • Deltageren er villig og i stand til at overholde studioprotokollens krav.
  • Ikke-rygende mænd og kvinder.
  • Alder mellem 50-75 år.
  • Overvægtige og fede (BMI: 25,0 - 40,0 kg/m2).

Eksklusionskriterier:

  • Har deltaget i en forskningsundersøgelse inden for de sidste 3 måneder, der involverede invasive procedurer eller en ulejlighedsgodtgørelse.
  • Vegetar.
  • Ryger.
  • Hvile systolisk blodtryk højere end 160 mmHg; diastolisk blodtryk højere end 100 mmHg.
  • Aktiv kræft og enhver diagnose med malign kræft inden for de sidste 5 år.
  • Overdreven alkoholindtag (>21 genstande om ugen).
  • Allergi eller intolerance over for interventionsmaden (røbedjuice).
  • Diagnose med kroniske eller akutte metabolske og inflammatoriske tilstande, der kan forstyrre studieudfaldene.
  • Store kirurgiske indgreb.
  • Brug af receptpligtig psykiatrisk medicin (antidepressiva, beroligende midler, antipsykotika), vanddrivende midler, organiske nitrater, statiner og protonpumpehæmmere.
  • Brug af receptpligtig hormonterapi (østrogener, thyroxin og progesteron), blodtrykssænkende midler (calciumkanalblokkere, betablokkere og angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmere), kun hvis recepten var startet, eller dosen var startet/ændret inden for de foregående tre måneder.
  • Ikke-receptpligtige kosttilskud, hvis de ikke var stoppet i mindst 2 uger før studiestart.
  • Brug af mundskyldning under studiet var ikke tilladt, da det forstyrrer konverteringen af oral nitrat til nitrit.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Placebo rødbedejuice og tabletter
Kosttilskud: Nitratfattig rødbedesaft plus placebotablet
nitratudtømt rødbedesaft (70 ml om morgenen og 70 ml om aftenen) plus placebo-tabletter (indeholdende 500 mg af den ikke-nærende sødemiddel aspartam)
Eksperimentel: Røbedjuice + C-vitamin
Rødbedesaft og C-vitamin
Kosttilskud: Rødbedesaft plus C-vitamintablet
Koncentreret røbedjuice (70 ml om morgenen før morgenmad og 70 ml om aftenen før middag) plus C-vitamintabletter (500 mg/tablet)
Eksperimentel: Rødbedesaft + placebo
Rødbedejuice + placebotablet
Kosttilskud: Rødbedesaft plus placebotablet
Koncentreret røbedjuice (70 ml om morgenen og 70 ml om aftenen) plus placebo-tabletter (indeholdende 500 mg af den ikke-nærende sødemiddel aspartam)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefunktion
Tidsramme: Før og efter 3 dages supplementering
Hvilehjertefunktion ved hjælp af en ikke-invasiv metode (Finometer)
Før og efter 3 dages supplementering
Blodtryk
Tidsramme: Før, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter tilskud
Hvile diastolisk og systolisk blodtryk målt med bærbar automatisk monitor
Før, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter tilskud

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flow-mediateret dilation
Tidsramme: Pre og post 3 dages supplering
Vurder endotelfunktion gennem ændringer i brachialarteriens diameter som reaktion på reaktiv hyperæmi ved hjælp af højopløselig B-mode ultralyd.
Pre og post 3 dages supplering
Saliv nitratkoncentration
Tidsramme: Før og efter 3 dages supplementering
Colorimetriske analyser baseret på Griess-reaktionen vil blive brugt til at måle nitratkoncentrationen i spytprøver
Før og efter 3 dages supplementering
Urinær nitratkoncentration
Tidsramme: Før og efter 3 dages kosttilskud
Colorimetriske analyser baseret på Griess-reaktionen vil blive brugt til at måle nitratkoncentrationen i urinprøver
Før og efter 3 dages kosttilskud
Saliv nitritkoncentration
Tidsramme: Før og efter 3 dages supplementering
Colorimetriske analyser baseret på Griess-reaktionen vil blive brugt til at måle nitritkoncentrationen i spytprøver
Før og efter 3 dages supplementering
Urin C-vitaminkoncentration
Tidsramme: Før og efter 3 dages tilskud
Et kolorimetrisk analyseringskit vil blive brugt til at måle C-vitamin i urinprøver
Før og efter 3 dages tilskud
Urin 8-isoprostan koncentration
Tidsramme: Før og efter 3 dages supplementering
En enzymforbundet immunsorbent test vil blive brugt til at bestemme 8-isoprostan koncentrationer i urin.
Før og efter 3 dages supplementering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Nottingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FHMS 128-0224

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger