Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der kombinierten Supplementierung von Nitrat und Vitamin C in der Ernährung auf den Blutdruck und die Endothelfunktion bei übergewichtigen Personen

24. November 2025 aktualisiert von: Kostas Tsintzas, University of Nottingham

Effekte von diätetischem Nitrat und Vitamin C Co-Supplementierung auf Blutdruck und Endothelfunktion bei Übergewichtigen

Die Forscher haben in zwei Kurzzeitstudien mit gesunden, jungen Teilnehmern gezeigt, dass die kombinierte Supplementierung von anorganischem Nitrat mit Vitamin C vorteilhafte Auswirkungen auf den Blutdruck und die Steifheit der Gefäßwand hat. Die Auswirkungen der kombinierten Supplementierung wurden jedoch nicht bei Personen mit einem höheren kardiovaskulären Erkrankungsrisiko getestet. Die Forscher möchten zeigen, ob anorganisches Nitrat und Vitamin C im Vergleich zu anorganischem Nitrat allein versus der Placebo-Behandlung bei Personen mit einem höheren kardiovaskulären Erkrankungsrisiko größere Auswirkungen auf den Blutdruck und die Endothelfunktion haben werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
        • David Greenfield Human Physiology Lab, Queens Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten.
  • Nichtrauchende Männer und Frauen.
  • Alter zwischen 50 und 75 Jahren.
  • Übergewichtig und fettleibig (BMI: 25,0 - 40,0 kg/m²).

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer Forschungsstudie in den letzten 3 Monaten, die invasive Eingriffe oder eine Aufwandsentschädigung beinhaltete.
  • Vegetarier.
  • Rauchen.
  • Ruhender systolischer Blutdruck über 160 mmHg; diastolischer Blutdruck über 100 mmHg.
  • Aktiver Krebs und jede Diagnose von bösartigem Krebs in den letzten 5 Jahren.
  • Übermäßiger Alkoholkonsum (>21 Einheiten pro Woche).
  • Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber dem Interventionslebensmittel (Rote-Bete-Saft).
  • Diagnose chronischer oder akuter metabolischer und entzündlicher Erkrankungen, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten.
  • Große chirurgische Eingriffe.
  • Einnahme verschriebener Psychopharmaka (Antidepressiva, Beruhigungsmittel, Antipsychotika), Diuretika, organischer Nitrate, Statine und Protonenpumpenhemmer.
  • Einnahme verschriebener Hormontherapien (Östrogene, Thyroxin und Progesteron), blutdrucksenkender Mittel (Kalziumkanalblocker, Betablocker und ACE-Hemmer), jedoch nur, wenn die Verschreibung in den letzten drei Monaten begonnen oder die Dosis begonnen/geändert wurde.
  • Nicht verschreibungspflichtige Nahrungsergänzungsmittel, wenn sie nicht mindestens 2 Wochen vor Studienbeginn abgesetzt wurden.
  • Die Verwendung von Mundwasser während der Studie war nicht erlaubt, da es die Umwandlung von oralem Nitrat in Nitrit beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Rote-Bete-Saft und -Tablette
Nahrungsergänzungsmittel: Nitratreduzierter Rote-Bete-Saft plus Placebo-Tablette
nitratarme Rote-Bete-Saft (70 ml morgens und 70 ml abends) plus Placebo-Tabletten (enthält 500 mg des nicht-nahrhaften Süßstoffs Aspartam)
Experimental: Rote-Bete-Saft + Vitamin C
Rote-Bete-Saft und Vitamin C
Nahrungsergänzungsmittel: Rote-Bete-Saft plus Vitamin-C-Tablette
Konzentrierter Rote-Bete-Saft (70 ml morgens vor dem Frühstück und 70 ml abends vor dem Abendessen) plus Vitamin-C-Tabletten (500 mg/Tablette)
Experimental: Rote-Bete-Saft + Placebo
Rote-Bete-Saft + Placebo-Tablette
Nahrungsergänzungsmittel: Rote-Bete-Saft plus Placebo-Tablette
Konzentrierter Rote-Bete-Saft (70 ml morgens und 70 ml abends) plus Placebo-Tabletten (enthaltend 500 mg des nicht-nahrhaften Süßstoffs Aspartam)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfunktion
Zeitfenster: Vor und nach 3 Tagen der Supplementierung
Ruhende Herzfunktion unter Verwendung einer nicht-invasiven Methodik (Finometer)
Vor und nach 3 Tagen der Supplementierung
Blutdruck
Zeitfenster: Vor, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Supplementierung
Ruhender diastolischer und systolischer Blutdruck mittels tragbarem automatischem Monitor
Vor, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Supplementierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fluss-vermittelte Dilatation
Zeitfenster: Vor und nach 3 Tagen der Supplementierung
Bewertung der Endothelfunktion durch Veränderungen des Durchmessers der Arteria brachialis als Reaktion auf reaktive Hyperämie mittels hochauflösendem B-Mode-Ultraschall.
Vor und nach 3 Tagen der Supplementierung
Nitratkonzentration im Speichel
Zeitfenster: Vor und nach 3 Tagen Supplementierung
Colorimetrische Assays basierend auf der Griess-Reaktion werden verwendet, um die Nitratkonzentration in Speichelproben zu messen
Vor und nach 3 Tagen Supplementierung
Urinnitratkonzentration
Zeitfenster: Prä- und post 3 Tage Supplementierung
Colorimetrische Assays auf Basis der Griess-Reaktion werden zur Messung der Nitratkonzentration in Urinproben verwendet
Prä- und post 3 Tage Supplementierung
Speichel-Nitrit-Konzentration
Zeitfenster: Vor und nach 3-tägiger Supplementierung
Colorimetrische Assays basierend auf der Griess-Reaktion werden verwendet, um die Nitritkonzentration in Speichelproben zu messen
Vor und nach 3-tägiger Supplementierung
Urin-Vitamin-C-Konzentration
Zeitfenster: Vor und nach 3 Tagen Supplementierung
Ein kolorimetrischer Assay-Kit wird verwendet, um Vitamin C in Urinproben zu messen
Vor und nach 3 Tagen Supplementierung
Urin-8-Isoprostan-Konzentration
Zeitfenster: Vor und nach 3-tägiger Supplementierung
Ein Enzymgekoppelter Immunadsorptionstest wird verwendet, um 8-Isoprostan-Konzentrationen im Urin zu bestimmen.
Vor und nach 3-tägiger Supplementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Nottingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FHMS 128-0224

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten