Epidurální katétr a infekce související s portem u pacientů na klinice bolesti
Faktory spojené s rozvojem infekce při aplikaci epidurálního katétru a portu na univerzitní klinice léčby bolesti: Retrospektivní kohortová studie
Tato retrospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit incidenci a rizikové faktory infekce spojené s aplikací epidurálních katetrů a portů provedených na Klinice bolesti Lékařské fakulty Univerzity Mersin. Data pacientů, kteří podstoupili zavedení epidurálního katétru nebo portu mezi lednem 2002 a lednem 2025, budou analyzována.
Demografické údaje, doba trvání katétru, úroveň zavedení, typ zařízení, klinická indikace a výsledky mikrobiologických kultur budou zkoumány za účelem stanovení faktorů ovlivňujících rozvoj infekce. Studie se snaží identifikovat běžné patogeny a posoudit potenciální vztahy mezi charakteristikami zákroku a rizikem infekce.
Konečným cílem tohoto výzkumu je přispět ke zlepšení strategií prevence infekcí a zajištění bezpečnosti pacientů v intervenčních postupech léčby bolesti.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato retrospektivní kohortová studie zkoumá faktory spojené s rozvojem infekce po aplikaci epidurálního katétru a portu provedené na Klinice bolesti Lékařské fakulty Univerzity Mersin mezi lednem 2002 a lednem 2022. Sběr dat byl dokončen a konečná analýza dat by měla být dokončena do 30. listopadu 2025.
Epidurální katetrizace a umístění portu jsou často prováděné intervenční postupy pro léčbu bolesti používané k léčbě pooperační a chronické bolesti u nádorových onemocnění. Navzdory své klinické užitečnosti s sebou tyto výkony nesou riziko infekce, která může vést k závažným komplikacím, včetně epidurálního abscesu, meningitidy nebo systémové sepse.
Studie retrospektivně hodnotí 351 případů z institucionálních archivů. Analyzují se demografické údaje (věk, pohlaví, diagnóza), podrobnosti o výkonu (doba trvání katétru, úroveň zavedení, anatomické místo, indikace, značka) a výsledky infekce (přítomnost infekce, výsledky kultivace a izolované mikroorganismy).
Primárním výsledkem je incidence infekce spojené s použitím epidurálního katétru nebo portu. Sekundární výsledky zahrnují identifikaci rizikových faktorů, jako je doba trvání katétru, místo zavedení, klinická indikace a distribuce izolovaných patogenů. Statistické analýzy jsou prováděny pomocí vhodných parametrických nebo neparametrických testů a p < 0,05 je považováno za statisticky významné.
Očekává se, že výsledky této studie přispějí ke zlepšení strategií prevence infekcí a klinických protokolů pro bezpečnější postupy intervenční léčby bolesti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turecko (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší.
- Pacienti, kteří podstoupili aplikaci epidurálního katétru nebo epidurálního portu na Klinice bolesti Univerzity Mersin mezi 1. lednem 2002 a 1. lednem 2025.
- Kompletní klinické záznamy včetně demografických údajů, podrobností o výkonu a výsledků kultivace dostupné k přezkoumání.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s neúplnými nebo chybějícími údaji o výkonu nebo infekci.
Pacienti, jejichž záznamy neobsahují dokumentaci o kultivaci nebo stavu infekce.
Pacienti mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Epidurální Katetrová Skupina
Pacienti, kteří podstoupili zavedení epidurálního katétru pro léčbu bolesti mezi lednem 2002 a prosincem 2022 na Klinice bolesti Univerzity Mersin.
Data zahrnují dobu trvání katétru, místo zavedení, indikaci a výsledky kultivace.
|
|
Epidurální portová skupina
Pacienti, kteří v průběhu stejného období podstoupili epidurální zavedení portu pro dlouhodobou analgetickou léčbu.
Data zahrnují typ portu, indikaci, délku používání a výsledky infekce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt infekce spojené s použitím epidurálního katétru nebo portu
Časové okno: Od data zavedení katétru nebo portu až do odstranění zařízení nebo dokončení sledování (v rámci studie leden 2002-leden 2025).
|
Podíl pacientů, u kterých se po zavedení epidurálního katétru nebo portu vyvinula infekce, potvrzená buď klinicky nebo mikrobiologicky (pozitivní kultura z hrotu katétru nebo místa portu).
|
Od data zavedení katétru nebo portu až do odstranění zařízení nebo dokončení sledování (v rámci studie leden 2002-leden 2025).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory spojené s rozvojem infekce
Časové okno: Během celé doby používání katétru nebo portu, v rámci studie (leden 2002–leden 2025).
|
Vyhodnocení demografických a procedurálních proměnných (např. délka katetrizace, místo zavedení, indikace, komorbidity) a jejich souvislosti s výskytem infekce.
|
Během celé doby používání katétru nebo portu, v rámci studie (leden 2002–leden 2025).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mesut Bakır, Assoc. Prof, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hebl JR, Niesen AD. Infectious Complications of Regional Anesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021;35(3):407-418. DOI: 10.1016/j.bpa.2021.05.003
- Domingues C, et al. Epidural Catheter Bacterial Colonization and Infection in a Secondary Portuguese Hospital Setting. Cureus. 2024;16(10):e72428. DOI: 10.7759/cureus.72428
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mersin-ALG-ECPI-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Procedurální komplikace
-
Assiut UniversityDokončeno