Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení rodinně orientovaného programu pro problematické hraní her/nadměrné používání obrazovek (S-FAME)

24. dubna 2026 aktualizováno: Region Skane

Hodnocení rodinami orientovaného programu pro problematické hraní/přehnané používání obrazovek v dětské a dospívající populaci v rámci sociálních služeb ve světle nového zákona o sociálních službách

Program FAME (Family-Centered Program for Problematic Gaming and Excessive Screen Use) je průkopnická iniciativa navržená k řešení rostoucích problémů nadměrného používání obrazovek a hraní her u dětí a dospívajících, zejména v rámci rodinných dynamik.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Program FAME (Family-Centered Program for Problematic Gaming and Excessive Screen Use) je průkopnická iniciativa navržená k řešení rostoucích výzev nadměrného používání obrazovek a hraní her u dětí a dospívajících, zejména v rámci rodinné dynamiky. S tím, jak se digitální média stávají jednou z nejrozšířenějších volnočasových aktivit, bylo nadměrné používání spojeno s nepříznivými důsledky, včetně deprese, poruch spánku a rodinných konfliktů. Přes tyto obavy ve Švédsku neexistují vyhodnocené rodinně orientované intervence, které by tyto problémy komplexně řešily. Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) si klade za cíl vyhodnotit účinnost a proveditelnost programu S-FAME, který byl vyvinut ve spolupráci se sociálními službami ve dvou obcích (Lund, Eslöv). Program integruje psychoedukaci, kognitivní restrukturalizaci a sociálně-emoční učení, přičemž se zaměřuje jak na děti, tak na jejich rodiny. Uznává, že problematické používání obrazovek se často vyvíjí v rámci rodinného kontextu, a usiluje o zlepšení rodičovských praktik a posílení vztahů mezi rodiči a dětmi. Projekt je v souladu s novým zákonem o sociálních službách, který vstoupí v platnost v červenci 2025 a zdůrazňuje snadno dostupné, preventivní a nízkoprahové intervence – tzv. služby nepodléhající posouzení majetku. Cílením na individuální i rodinné potřeby má intervence potenciál snížit společenské náklady, zlepšit rodinnou pohodu a řešit zdravotní nerovnosti. Díky svému inovativnímu a škálovatelnému designu poskytuje S-FAME velmi potřebný rámec pro řešení jedné z nejnaléhavějších výzev současného vývoje mládeže – nadměrného používání obrazovek. Jsme tým výzkumníků s bohatými zkušenostmi ve výzkumu i klinické práci v oblasti dospívání, sociální práce a ANDTS (Alkohol, narkotika, drogy, tabák a hraní). Projekt je dobře etablovaný na Škole sociálních věd/Lékařské fakultě Lundské univerzity, stejně jako v inovačních a vývojových odděleních dvou jednotek sociálních služeb. Hlavní řešitelka Emma Claesdotter-Knutsson (ECK), docentka a seniorská konzultantka v dětské a dorostové psychiatrii na Lundské univerzitě/Regionu Skåne s hlavními výzkumnými oblastmi hraní her, gamblingu a používání obrazovek. ECK má rozsáhlé klinické zkušenosti a hrála klíčovou roli ve Švédském úřadu pro veřejné zdraví, kde přispěla k vývoji doporučení ohledně používání digitálních médií dětmi. Hlavní řešitelka ECK přináší rozsáhlé zkušenosti a formální vzdělání v vedení kolaborativních projektů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
170

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodinné konflikty související s používáním obrazovek
  • mluví a rozumí švédsky

Kritéria pro vyloučení:

  • viz výše

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Intervence
Kritické komponenty zahrnují psychoedukaci, kognitivní restrukturalizaci a sociální a emocionální učení. Cílem je pomoci dětem a rodičům porozumět pozitivním a negativním aspektům používání obrazovek a předcházet souvisejícím problémům a rodinným konfliktům. Intervence se skládá ze 4 skupinových setkání, rodiče a děti odděleně. Maximálně 10 dětí ve skupině
Behaviorální: Rodinně orientovaný program pro problematické hraní her/nadměrné používání obrazovek u dětí a adolescentů v rámci sociálních služeb
Klíčové složky zahrnují psychoedukaci, kognitivní restrukturalizaci a sociální a emocionální učení. Toto by byla první intervence nabízející pomoc jak dětem, tak jejich rodičům. Taková intervence by mohla být prospěšná nejen jednotlivým rodinám, ale také společnosti jako celku tím, že sníží společenské náklady, zlepší rodinnou pohodu a řeší zdravotní nerovnosti. Intervence je skupinovou intervencí ve 4 sezeních s rodiči v jedné skupině a dětmi v jedné skupině. Cílem je pomoci dětem a rodičům porozumět pozitivním a negativním aspektům používání obrazovek a předcházet souvisejícím problémům a rodinným konfliktům.
Aktivní komparátor: Kontrola
Tato skupina bude mít obvyklou léčbu. Po posledním sledování bude této skupině nabídnuta online rodičovská intervence o 3 sezeních
Behaviorální: Kontrola
Tato skupina bude dostávat TAU == léčbu obvyklou v závislosti na praxi sociální služby, ke které patří

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FCU
Časové okno: Výchozí hodnoty; Po léčbě; 1 měsíc po léčbě
pět položek měří rodičovskou a dětskou vřelost a tři položky měří rodičovské a dětské konflikty
Výchozí hodnoty; Po léčbě; 1 měsíc po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SCREENS-Q (upravený) čas (19) • PARCA pro hodnocení aspektů vztahu rodič-dítě a rodičovských praktik (22) • FCU pět položek měří teplo vztahu rodič-dítě a tři položky měří konflikty mezi rodičem a dítětem (23)
Časové okno: Výchozí stav; Po léčbě; 1 měsíc po léčbě
screeningový formulář pro hodnocení času stráveného u obrazovky dětí a dospívajících screeningový formulář pro hodnocení času stráveného u obrazovky dětí a dospívajících screeningový formulář pro hodnocení času stráveného u obrazovky dětí a dospívajících
Výchozí stav; Po léčbě; 1 měsíc po léčbě
PARCA
Časové okno: Výchozí hodnota; Po léčbě; 1 měsíc po léčbě
pro hodnocení aspektů rodičovsko-dětského vztahu a rodičovských postupů
Výchozí hodnota; Po léčbě; 1 měsíc po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Region Skane

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Lund University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025-05262-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení