Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et familiecentreret program for problematisk gaming/overdreven skærmbrug (S-FAME)

24. april 2026 opdateret af: Region Skane

Evaluering af et familiecentreret program for problematisk gaming/overdreven skærmbrug i en børne- og ungdomsbefolkning inden for socialtjenesten i lyset af den nye socialtjenestelov

Det Familieretede Program for Problematisk Gaming og Overdreven Skærmbrug (FAME) er et banebrydende initiativ designet til at adressere de stigende udfordringer ved overdrevent skærmbrug og gaming blandt børn og unge, især i familiemæssige dynamikker.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

FAMILIE-CENTRERET PROGRAM FOR PROBLEMATISK SPIL OG OVERDRIVEN SKÆRMBRUG (FAME) er et banebrydende initiativ designet til at adressere de voksende udfordringer ved overdreven skærmbrug og spil blandt børn og unge, især inden for familiens dynamikker. Med digitale medier som en af de mest udbredte fritidsaktiviteter er overdreven brug blevet forbundet med negative konsekvenser, herunder depression, søvnforstyrrelser og familiekonflikter. På trods af disse bekymringer er der ingen evaluerede familiecentrerede interventioner i Sverige, der omfattende adresserer disse problemer. Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) sigter mod at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af S-FAME-programmet, udviklet i samarbejde med socialtjenester i to kommuner (Lund, Eslöv). Programmet integrerer psykouddannelse, kognitiv omstrukturering og social-emotionel læring med fokus på både børn og deres familier. Det anerkender, at problematisk skærmbrug ofte udvikler sig i familie sammenhænge og sigter mod at forbedre forældreskabspraksis og styrke forælder-barn relationer. Projektet er i overensstemmelse med den nye Social Service Lov, som træder i kraft i juli 2025, og fremhæver let tilgængelige, forebyggende og lavterskels interventioner - såkaldte ikke-midler-testede services. Ved at målrette både individuelle og familiebehov har interventionen potentiale til at reducere samfundsomkostninger, forbedre familiens trivsel og adressere sundhedsuligheder. Med sin innovative og skalerbare design leverer S-FAME en meget efterspurgt ramme for at tackle en af nutidens mest presserende udfordringer i unges udvikling - overdreven skærmbrug. Vi er et team af forskere med stor erfaring i forskning såvel som klinisk arbejde inden for områderne ungdom, socialt arbejde og ANDTS (Alkohol, narkotika, stoffer, tobak og spil). Projektet er vel etableret inden for Samfundsvidenskabelige Fakultet/Medicinske Fakultet på Lunds Universitet, såvel som inden for innovations- og udviklingsafdelingerne i to socialtjeneste enheder. PI Emma Claesdotter-Knutsson (ECK), lektor og senior konsulent i børne- og ungdomspsykiatri på Lunds Universitet/Region Skåne med store forskningsområder inden for spil, hasardspil og skærmbrug. ECK har omfattende klinisk ekspertise og har spillet en nøglerolle på det svenske Folkesundhedsstyrelse, bidragende til udviklingen af anbefalinger om børns digitale mediebrug. PI ECK bringer omfattende erfaring og formel træning i at lede samarbejdsprojekter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
170

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • familiekonflikter relateret til skærmbrug
  • taler og forstår svensk

Eksklusionskriterier:

  • se ovenfor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Intervention
De kritiske komponenter inkluderer psykoedukation, kognitiv omstrukturering og social og følelsesmæssig læring. Målene er at hjælpe børn og forældre med at forstå de positive og negative aspekter af skærmbrug og at forebygge relaterede problemer og familiekonflikter. Interventionen består af 4 gruppemøder, hvor forældre og børn er adskilt. Maksimalt 10 børn per gruppe
Adfærdsmæssigt: Familiecentreret program for problematisk gaming/overdreven skærmbrug hos børn og unge i Socialtjenesten
De kritiske komponenter omfatter psykoedukation, kognitiv omstrukturering og social og følelsesmæssig læring. Dette ville være den første intervention, der tilbyder hjælp til både børn og deres forældre. En sådan intervention kunne være gavnlig ikke kun for enkelte familier, men også for samfundet som helhed ved at reducere samfundsomkostninger, forbedre familiens trivsel og adressere sundhedsuligheder. Interventionen er en gruppeintervention i 4 sessioner med forældre i én gruppe og børn i én gruppe. Målene er at hjælpe børn og forældre med at forstå de positive og negative aspekter af skærmbrug og at forebygge relaterede problemer og familiekonflikter.
Aktiv komparator: Kontrol
Denne gruppe vil modtage sædvanlig behandling. Efter den endelige opfølgning vil denne gruppe blive tilbudt en online forældreintervention på 3 sessioner
Adfærdsmæssigt: Kontrol
Denne gruppe vil modtage TAU == behandling som sædvanligt afhængigt af praksis hos den Socialservice, de tilhører

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FCU
Tidsramme: Baseline; Efter behandling; 1 måned efter behandling
fem elementer måler forælder-barn varme, og tre elementer måler forælder-barn konflikter
Baseline; Efter behandling; 1 måned efter behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SCREENS-Q (tilpasset) tid (19) • PARCA til vurdering af aspekter af forælder-barn-forholdet og forældreskabspraksis (22) • FCU fem punkter måler forælder-barn-varme, og tre punkter måler forælder-barn-konflikter (23)
Tidsramme: Baseline; Efter behandling; 1 måned efter behandling
screening skema, til vurdering af børn og unges skærmtid screening skema, til vurdering af børn og unges skærmtid screening skema, til vurdering af børn og unges skærmtid
Baseline; Efter behandling; 1 måned efter behandling
PARCA
Tidsramme: Baseline; Efter behandling; 1 måned efter behandling
til vurdering af aspekter ved forælder-barn-forholdet og forældreansvarspraksisser
Baseline; Efter behandling; 1 måned efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Region Skane

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Lund University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025-05262-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger