Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rychlého relaxačního cvičení a aplikace chladu na bolest, úzkost a spokojenost před odstraněním hrudní trubice

18. listopadu 2025 aktualizováno: Tülay KILINÇ, Ataturk University

Vliv rychlého relaxačního cvičení a aplikace chladu na bolest, úzkost a spokojenost před odstraněním hrudní drenáže

Hrudní drenáž je zavedena k odvádění vzduchu, tekutiny nebo krve z pleurálního prostoru a je klíčová pro obnovení respirační funkce v pooperačním období. Nicméně odstranění drenáže pacienti často popisují jako jeden z nejbolestivějších a nejvíce úzkost vyvolávajících zážitků. Náhlé změny negativního tlaku, ke kterým během zákroku dochází, napínání tkání a oddělení drenáže od pleurální tkáně způsobují bolest. To vede nejen k fyzickému nepohodlí, ale také ke zvýšené úzkosti. Efektivní kontrola bolesti po chirurgických zákrocích je zásadní pro snížení komplikací a zlepšení spokojenosti pacientů. Zatímco farmakologické metody jsou často první volbou, zájem o nefarmakologické přístupy roste kvůli vedlejším účinkům a nákladům. V tomto kontextu patří rychlé relaxační cvičení a aplikace chladu mezi metody, které jsou snadno proveditelné, nemají vedlejší účinky a prokázaly se jako účinné v ošetřovatelské péči. Rychlá relaxační cvičení jsou jednoduchá technika dechové a svalové kontroly, která umožňuje jedincům rychle se uvolnit snížením svalového napětí. Tato metoda vyvažuje autonomní nervový systém a poskytuje jak fyziologickou, tak psychologickou úlevu. To pomáhá snížit vnímání bolesti, kontrolovat úzkost a zlepšit sebevědomí pacienta. Aplikace chladu na druhé straně snižuje rychlost nervového vedení tím, že způsobuje regionální vazokonstrikci, a zvyšuje práh bolesti, čímž poskytuje analgetický účinek. Literatura uvádí, že aplikace chladu je účinná při snižování bolesti během invazivních zákroků, jako je odstranění hrudní drenáže, a také zvyšuje spokojenost pacientů. Na základě těchto informací může kombinované použití rychlého relaxačního cvičení a aplikace chladu před odstraněním hrudní drenáže mít synergický účinek při snižování bolesti a úzkosti. Navíc neinvazivnost, snadná aplikace a nákladová efektivita těchto metod poskytují významné výhody pro ošetřovatelskou praxi.Tato studie byla navržena za účelem zjištění účinků rychlého relaxačního cvičení a aplikace chladu před odstraněním hrudní drenáže na bolest, úzkost a spokojenost pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Operace na otevřeném srdci je závažný chirurgický zákrok často používaný při léčbě kardiovaskulárních onemocnění. Po takových operacích je obvykle zavedena hrudní drenáž k odvádění vzduchu, tekutin a krve nahromaděných v hrudní dutině. Ačkoliv je hrudní drenáž v pooperačním období nezbytná, může při jejím odstranění u pacientů způsobit intenzivní bolest, úzkost a nepohodlí. Literatura uvádí, že negativní zkušenosti během tohoto procesu mohou významně ovlivnit spokojenost pacienta, pohodlí a celkovou pohodu. Bolest pociťovaná při odstraňování hrudní drenáže je obvykle náhlá, ostrá a krátkodobá; tato bolest však může prohloubit fyzické a psychologické rozměry traumatu prožívaného jedincem. Navíc zvýšená úzkost může vést u kardiaků k nežádoucím fyziologickým změnám, které narušují hemodynamickou stabilitu. Proto je zásadní zkoumat účinnost neinvazivních, levných a snadno proveditelných ošetřovatelských intervencí pro zlepšení kvality péče o pacienty. Aplikace chladu (kryoterapie) a relaxační cvičení patří mezi často používané doplňkové metody ke snížení bolesti a úzkosti v pooperačním období. Aplikace chladu poskytuje analgetický účinek zpomalením nervového vedení; rychlá relaxační cvičení naopak aktivují parasympatický nervový systém a poskytují psychologickou úlevu. Nicméně vědecké důkazy o účinnosti této techniky během odstraňování hrudní drenáže jsou nedostatečné. Navíc randomizované kontrolované studie zkoumající kombinované použití těchto intervencí jsou omezené. Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit účinky rychlých relaxačních cvičení a aplikace chladu na bolest, úzkost a spokojenost pacientů před odstraněním hrudní drenáže.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
87

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Při vědomí, orientovaný a spolupracující.
  • Umí mluvit a rozumět turecky.
  • Nemá žádné psychiatrické onemocnění.
  • Má hrudní drenáž a je v stabilním celkovém stavu.
  • Podstoupil/a proceduru hrudní drenáže poprvé.
  • Je ve věku 18 let nebo starší.
  • Nevzal/a analgetika nebo sedativa 4 hodiny před zákrokem.
  • Nemá problémy se zrakem nebo sluchem.
  • Dobrovolně se účastní studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s jakýmikoli kognitivními nebo psychologickými poruchami
  • Ti, kteří již měli dříve zavedenou hrudní drenáž,
  • Ti, kteří jsou na mechanické ventilaci (intubovaní),
  • Ti s chronickou bolestí a pravidelným užíváním léků proti bolesti,
  • Ti s problémy se zrakem nebo sluchem,
  • Ti, kteří užívají analgetika bezprostředně před odstraněním hrudní drenáže.
  • Pacienti, kteří se dobrovolně neúčastnili studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Aplikace chladu
Jiný: Aplikace chladu
Pacienti budou dostávat rutinní monitorování, farmakologickou léčbu a ošetřovatelskou péči v jednotce, kde se studie provádí. Kolem místa zavedení hrudní drenáže pacienta budou umístěny ledové obklady pro aplikaci chladu. Ledový obklad, který byl uchováván v lednici výzkumné kliniky po dobu 72 hodin, změřen barbecue teploměrem na -10 °C a rovnoměrně rozložen po ochlazení, bude umístěn na obvaz hrudní drenáže. Protož teplota kůže musí klesnout pod 13,6 °C, aby měla aplikace chladu lokální analgetický účinek, bude teplota kůže pacienta měřena v jednominutových intervalech po celou dobu aplikace chladu. Když aplikace dosáhne 13,6 °C, aplikace bude zastavena a lékař bude informován, že pacient je připraven. Během aplikace chladu bude aplikovaná oblast kontrolována na zarudnutí, podráždění a změnu barvy.
Experimentální: Rychlé cvičení uvolnění
Rychlé cvičení relaxace
Jiný: Cvičení pro rychlé uvolnění
Jednotlivci ve skupině rychlých relaxačních cvičení budou vedeni výzkumníkem v pacientově místnosti nebo vyšetřovně k provedení dechového cvičení. Cvičení bude trvat přibližně 5-10 minut. Prostředí bude tiché, při pokojové teplotě a dobře větrané. Cvičení budou prováděna tak, že pacient bude sedět v pohodlné poloze a budou dodrženy následující kroky. Pacienti budou požádáni, aby zavřeli oči a pozorovali pohyb nahoru a dolů svých břišních svalů při nádechu a výdechu. Stejné cvičení bude opakováno po sedm cyklů. Pacienti jsou požádáni, aby se zhluboka a pomalu nadechli, aby oživili celé své tělo a cítili pocit lehkosti. Při výdechu jsou požádáni, aby zcela uvolnili všechny své svaly vydáním zvuku "A" (A-Kara). Jakmile jsou zcela uvolněni, jsou povzbuzováni, aby několikrát zamrkali očima a otevřeli je.
Žádný zásah: Standardní péče
V naší studii nebude na pacienty kontrolní skupiny před odstraněním hrudní drenáže aplikována žádná intervence kromě klinického protokolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 15 minut
Tato škála, vyvinutá Price et al. (1983), začíná hodnotou 0 představující "žádnou bolest" a končí hodnotou 10 představující "nesnesitelnou bolest". Pacient je požádán, aby ohodnotil bolest v rozmezí od 0 do 10. Označená hodnota představuje skóre bolesti pacienta.
15 minut
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: 15 minut
Tato škála byla vyvinuta Spielbergerem a kol. (1970) pro měření úrovně úzkosti u jedinců ve věku 14 let a více. Tato studie použije 20položkovou část „Inventář stavové úzkosti“ této dvoudílné 40položkové škály. Tato škála Likertova typu je hodnocena podle závažnosti situace reprezentované položkami: „vůbec ne“: 1, „trochu“: 2, „hodně“: 3 a „zcela“: 4. Tato škála zahrnuje přímá a reverzní tvrzení (položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20) a skóre pro reverzní tvrzení se vypočítají jejich převodem. Skóre jsou upravena tak, že 1 bod = 4, 2 body = 3, 3 body = 2 a 4 body = 1. Skóre pro ostatní tvrzení se berou tak, jak jsou, a sčítají se. Skóre úzkosti se získá odečtením celkového skóre získaného z reverzních tvrzení od celkového skóre získaného pro přímá tvrzení a přičtením předem stanovené konstantní hodnoty (konstantní hodnota pro škálu stavové úzkosti je 50). Možná skóre pro tento
15 minut
Škála hodnocení spokojenosti
Časové okno: 15 minut
Tato škála se skládá z 10 cm dlouhé svislé čáry bez čísel pro určení úrovně spokojenosti jedince. Na jednom konci čáry jsou slova "Vůbec nejsem spokojen" a na druhém konci jsou slova "Jsem velmi spokojen." Jedinec určuje svou úroveň spokojenosti tím, že zváží všechny složky, které na něj působí v souvislosti s poskytovanou lékařskou péčí, a označí bod na čáře odpovídající tomuto stavu. Literatura podporuje použití této škály k měření úrovní spokojenosti a bylo hlášeno, že poskytuje spolehlivější výsledky. Tato škála bude ve studii použita k určení úrovně spokojenosti, kterou jedinec zažívá s intervencí.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • tulay39

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení