Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af hurtig afslapningsøvelse og koldapplikation på smerte, angst og tilfredshed før fjernelse af brysthulerør

18. november 2025 opdateret af: Tülay KILINÇ, Ataturk University
En brystdræn indsættes for at dræne luft, væske eller blod fra pleuralrummet og er afgørende for at genoprette respirationsfunktionen i postoperativperioden. Imidlertid beskriver patienter fjernelse af drænet som en af de mest smertefulde og angstfremkaldende oplevelser. De pludselige negative trykændringer, der opstår under proceduren, udstrækningen af vævet og adskillelsen af drænet fra pleuralvævet forårsager smerte. Dette fører ikke kun til fysisk ubehag, men også til øget angst. Effektiv kontrol af smerte efter kirurgiske indgreb er afgørende for at reducere komplikationer og forbedre patienttilfredshed. Mens farmakologiske metoder ofte er førstevalg, øges interessen for ikke-farmakologiske tilgange på grund af bivirkninger og omkostninger. I denne sammenhæng er hurtige afslapningsøvelser og køleanvendelse blandt de metoder, der er nemme at implementere, har ingen bivirkninger og har vist sig effektive i sygeplejen. Hurtige afslapningsøvelser er en simpel åndedræts- og muskelkontrollteknik, der giver individer mulighed for at slappe hurtigt af ved at reducere muskelspænding. Denne metode balancerer det autonome nervesystem og producerer både fysiologisk og psykologisk lindring. Dette hjælper med at reducere smertopfattelse, kontrollere angst og forbedre patientens selvtillid. Køleanvendelse reducerer på den anden side nerveledningshastigheden ved at forårsage regional vasokonstriktion og hæver smertetærsklen, hvilket giver en analgesisk effekt. Litteraturen indikerer, at køleanvendelse er effektiv til at reducere smerte under invasive procedurer som fjernelse af brystdræn og øger også patienttilfredshed. Baseret på denne information kan den kombinerede anvendelse af hurtig afslapningsøvelse og køleanvendelse før fjernelse af brystdræn have en synergistisk effekt i reduktion af smerte og angst. Desuden giver disse metoders ikke-invasivitet, nem anvendelse og omkostningseffektivitet betydelige fordele for sygeplejepraksis. Denne undersøgelse blev designet til at bestemme effekterne af hurtig afslapningsøvelse og køleanvendelse før fjernelse af brystdræn på smerte, angst og patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Åben-hjerte kirurgi er en større kirurgisk procedure, der ofte anvendes i behandlingen af hjerte-kar-sygdomme. Efter sådanne operationer placeres der normalt et brystslange for at dræne luft, væske og blod, der er ophobet i brysthulen. Selvom et brystslange er afgørende i postoperativperioden, kan det forårsage intens smerte, angst og ubehag hos patienter under dets fjernelse. Litteraturen rapporterer, at negative oplevelser under denne proces kan påvirke patients tilfredshed, komfort og generelle velvære betydeligt. Smerten følt under brystslangefjernelse er normalt pludselig, skarp og kortvarig; denne smerte kan dog fordybe de fysiske og psykologiske dimensioner af traumet oplevet af individet. Desuden kan forøget angst føre til uønskede fysiologiske forandringer hos hjertepatienter, hvilket forringer den hemodynamiske stabilitet. Derfor er det afgørende at undersøge effektiviteten af ikke-invasive, lavpris- og nemme-at-implementere sygeplejeinterventioner for at forbedre kvaliteten af patientpleje. Køleanvendelse (kryoterapi) og afslapningsøvelser er blandt de ofte anvendte komplementære metoder til at reducere smerte og angst i postoperativperioden. Køleanvendelse giver en analgetisk effekt ved at bremse nerveledning; Hurtige afslapningsøvelser aktiverer på den anden side det parasympatiske nervesystem, hvilket giver psykologisk lindring. Der er dog utilstrækkelig videnskabelig dokumentation vedrørende effektiviteten af denne teknik under brystslangefjernelse. Desuden er randomiserede kontrollerede forsøg, der undersøger den kombinerede anvendelse af disse interventioner, begrænsede. Dette studie havde til formål at evaluere effekterne af hurtige afslapningsøvelser og køleanvendelse på smerte, angst og patienttilfredshed før brystslangefjernelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
87

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bevidst, orienteret og samarbejdsvillig.
  • Kan tale og forstå tyrkisk.
  • Har ikke nogen psykisk sygdom.
  • Har en brystkateter og er i en stabil generel tilstand.
  • Har gennemgået en brystkateterprocedure for første gang.
  • Er 18 år eller ældre.
  • Har ikke taget smertestillende eller beroligende midler 4 timer før proceduren.
  • Har ingen syns- eller høreproblemer.
  • Melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kognitive eller psykiske lidelser
  • Dem, der har haft en brystkateter placeret før,
  • Dem, der er på en mekanisk ventilator (intuberet),
  • Dem med kroniske smerter og rutinemæssig brug af smertestillende midler,
  • Dem med syns- eller høreproblemer,
  • Dem, der tager smertestillende midler umiddelbart før fjernelse af brystkateteret.
  • Patienter, der ikke frivilligt meldte sig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Køleanvendelse
Koldapplikation
Andet: Køleanvendelse
Patienterne vil modtage rutinemæssig overvågning, farmakologisk behandling og sygepleje på den afdeling, hvor undersøgelsen udføres. Koldanvendelses ispuder vil blive anbragt omkring patientens brystrørsindstikssted. Ispuden, som har været opbevaret i forskningsklinikkens køleskab i 72 timer, målt med en grilltermometer på -10°C, og fordelt jævnt ved afkøling, vil blive anbragt på brystrørsforbindingen. Da hudtemperaturen skal falde under 13,6°C for at koldanvendelse skal have en lokal smertestillende virkning, vil patientens hudtemperatur blive målt med et minut mellemrum gennem hele koldanvendelsen. Når anvendelsen når 13,6°C, vil anvendelsen stoppes, og lægen vil blive underrettet om, at patienten er klar. Under koldanvendelsen vil det påførte område blive kontrolleret for rødme, irritation og misfarvning.
Eksperimentel: Hurtig Afslapningsøvelse
Andet: Hurtig Afslapningsøvelse
Personer i den hurtige afslapningsøvelsesgruppe vil blive ført af forskeren i patientrummet eller undersøgelsesrummet for at udføre en åndedrætsøvelse. Øvelsen vil vare cirka 5-10 minutter. Miljøet vil være stille, ved stuetemperatur og velventileret. Øvelserne vil blive udført ved at sikre, at patienten sidder i en behagelig stilling, og følgende trin vil blive fulgt. Patienter vil blive bedt om at lukke øjnene og observere op-og-ned bevægelsen af deres mavemuskler, mens de ånder ind og ud. Den samme øvelse vil blive gentaget i syv cyklusser. Patienter bliver bedt om at inhalere dybt og langsomt for at genoplive hele deres krop og føle en følelse af lethed. Ved udåndingen bliver de bedt om at slappe helt af i alle deres muskler ved at lave lyden "A" (A-Kara). Når de er helt afslappede, opfordres de til at blinke med øjnene flere gange.
Ingen indgriben: Standard pleje
I vores undersøgelse vil ingen anden intervention end den kliniske protokol blive anvendt på kontrolgruppens patienter før fjernelse af brysthulsdrain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: 15 minutter
Denne skala, udviklet af Price et al. (1983), begynder med 0, som repræsenterer "ingen smerte", og slutter med 10, som repræsenterer "utålelig smerte". Patienten bliver bedt om at score mellem 0 og 10 for at udtrykke smerternes sværhedsgrad. Den markerede værdi repræsenterer patientens smerte-score.
15 minutter
State Anxiety Inventory
Tidsramme: 15 minutter
Denne skala blev udviklet af Spielberger et al. (1970) til at måle angstniveauet hos personer i alderen 14 år og derover. Denne undersøgelse vil bruge den 20-punkts "Tilstandsanxiety Inventar Skala" sektion af denne to-sektions, 40-punkts skala. Denne Likert-type skala vurderes efter sværhedsgraden af den situation, som punkterne repræsenterer: "slet ikke": 1, "lidt": 2, "meget": 3, og "fuldstændig": 4. Denne skala inkluderer direkte og omvendte udsagn (punkter 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20), og scoringen for de omvendte udsagn beregnes ved at konvertere dem. Scoring justeres således at 1 point = 4, 2 point = 3, 3 point = 2, og 4 point = 1. Scoringen for de andre udsagn tages som de er og lægges sammen. Angstscoringen opnås ved at trække den samlede score opnået fra de omvendte udsagn fra den samlede score opnået for de direkte udsagn og lægge den forudbestemte konstante værdi til (den konstante værdi for tilstandsanxiety skalaen er 50). Mulige scoringer for denne i
15 minutter
Tilfredshedsvurderingsskala
Tidsramme: 15 minutter
Denne skala består af en 10 cm lodret linje uden tal for at bestemme en persons tilfredshedsniveau. I den ene ende af linjen står ordene "Jeg er slet ikke tilfreds" og i den anden ende står ordene "Jeg er meget tilfreds." Personen bestemmer deres tilfredshedsniveau ved at overveje alle de komponenter, der påvirker dem i forhold til den leverede medicinske behandling, og markerer punktet på linjen, der svarer til denne tilstand. Litteraturen understøtter brugen af denne skala til at måle tilfredshedsniveauer og det er rapporteret at give mere pålidelige resultater. Denne skala vil blive brugt i studiet til at bestemme det tilfredshedsniveau, som personen oplever med interventionen.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • tulay39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger