Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek cviku zvedání řitního otvoru na rehabilitaci po operaci anální fistuly

14. dubna 2026 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Putian University

Efekt cvičení Anal Lift na rehabilitaci po operaci anální píštěle: jednocentrová, prospektivní, otevřená, randomizovaná klinická studie

Anorektální fistula označuje granulomatózní kanál umístěný kolem konečníku a řitního otvoru. Je většinou způsobena infekcí měkkých tkání obklopujících konečník a řitní otvor a často se projevuje příznaky jako otok, bolest a svědění kolem řitního otvoru. To pacientovi způsobuje nepohodlí v každodenním životě. Ideální chirurgická léčba anorektální fistuly by měla odstranit sepsi a podpořit hojení kanálu, přičemž zachová svěrač a mechanismus defekace. Abbas zmínil prediktivní faktory pro pooperační výsledky anorektální fistuly. Některé sinusové trakty jsou relativně hluboké, chirurgický rozsah je relativně velký, destrukce rektálního prstence, což způsobuje výrazný pocit anální distenze, ovlivní funkci defekace. Po operaci by měla být přijata účinná intervenční opatření k podpoře uzdravení pacienta. Kegelovo cvičení, také známé jako cvičení pánevního dna, je pravidelné zvedání a stahování řitního otvoru směrem nahoru. Může podpořit periferní krevní oběh, zmírnit bolest, zlepšit funkci análního svěrače a také zvýšit sílu kolem řitního otvoru, aby se zabránilo vzniku anální inkontinence. Používá se hlavně pro léčbu a zlepšení análních onemocnění. Když pacienti provádějí cvičení pánevního dna, měli by také dbát na lehkou stravu a vyhýbat se používání kořeněných a dráždivých potravin, aby nedošlo k ovlivnění účinku cvičení pánevního dna. V kombinaci s novým konceptem zvládání bolesti tohoto oddělení se u pooperačních pacientů s anorektální fistulou provádí intervence cvičením pánevního dna pro zácpu a anální tíhu a pozoruje se účinnost.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je jednocentrická prospektivní randomizovaná kontrolovaná klinická studie, která plánuje zařadit 124 pacientů ve věku od 18 do 75 let, kterým je naplánována operace anální fistuly. Budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 do pozorovací skupiny a kontrolní skupiny. Kontrolní skupina bude mít konvenční pooperační plán péče, včetně převazů, protizánětlivé léčby, úlevy od bolesti a základních dietních doporučení. Pozorovací skupina bude naopak kromě výše uvedeného podstupovat od dne operace do pátého pooperačního dne standardizovaný trénink svalů pánevního dna a pooperační dietní intervenci. Skóre bolesti, skóre krvácení a skóre anální distenze a plnosti pacientů v obou skupinách budou průběžně sbírány v první, druhý, třetí, čtvrtý a pátý pooperační den. Současně budou pozorovány a zaznamenávány související ukazatele defekace. Cílem je systematicky vyhodnotit klinický účinek časného pooperačního tréninku svalů pánevního dna v kombinaci s dietními opatřeními na úlevu od bolesti, kontrolu krvácení, zlepšení anální distenze a plnosti a obnovu funkce defekace u pacientů po operaci anální fistuly, a poskytnout kvalitní důkazy založené na důkazech pro sestavení optimalizovanějších a cílenějších plánů časné rehabilitace po operaci anální fistuly.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
124

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Putian, Fujian, Čína, 351100
        • Putian Universoty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 55 lety
  • Pacienti diagnostikováni s anální píštělí pomocí digitálního rektálního vyšetření a anoskopie
  • Podstoupí operaci

Vylučovací kritéria:

  • Pacient má duševní poruchu.
  • Pacienti s hemoroidy
  • Anální píštěl kombinovaná s perianálním abscesem
  • Pacienti, kteří nejsou schopni spolupracovat s následnými kontrolami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Pozorovací skupina
Vysvětlete pacientům relevantní pooperační opatření a pokyny a pozorovací skupině je povoleno provádět náhodné pohyby.
Experimentální: Kontrolní skupina
Vysvětlete pacientům příslušná pooperační opatření a pokyny a nechte kontrolní skupinu provádět cviky na posílení pánevního dna.
Postup: Kegelovy cviky
Pacient prováděl cvičení na posílení pánevního dna po operaci s cílem urychlit proces zotavení a zmírnit bolest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zaznamenejte skóre bolesti
Časové okno: Den 1, 2, 3, 4, 5
Hodnotící časové body: 1., 2., 3., 4., 5. den po operaci.Bolest: 0 bodů, žádná bolest; 1 bod, mírná bolest, snesitelná; 2 body, zjevná bolest, vyžadující léky proti bolesti; 3 body, silná bolest, vyžadující injekci léků proti bolesti.Čím vyšší skóre, tím závažnější úzkost.
Den 1, 2, 3, 4, 5
Zaznamenejte skóre krvácení.
Časové okno: Den 1, 2, 3, 4, 5
Časové body hodnocení: V 1., 2., 3., 4. a 5. pooperačním dni.
Krvácení: 0 bodů, žádné krvácení; 1 bod, malé množství krve ve stolici; 2 body, více krve odkapávající ze stolice, které lze zmírnit hemostázou; 3 body, silné krvácení, vyžadující šití a ligaci k hemostáze.
Čím vyšší skóre, tím závažnější úzkost.
Den 1, 2, 3, 4, 5
Zaznamenejte skóre anální distenze a pocitu plnosti.
Časové okno: Den 1, 2, 3, 4, 5
Časové body hodnocení: 1., 2., 3., 4. a 5. den po operaci. Anální distenze: 0 bodů, žádná; 1 bod, mírná distenze; 2 body, zjevná distenze, ovlivňující pohyb; 3 body, závažná distenze, nesnesitelná. Čím vyšší skóre, tím závažnější úzkost.
Den 1, 2, 3, 4, 5

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte defekační situaci pacientů.
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Pacienti s anální píštělí by měli začít cvičit pánevní dno a kontrolovat svůj jídelníček od dne operace do pátého dne. Sledujte situaci s vyprazdňováním.
Do 30 dnů po operaci
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Denně od 1. dne (max 60 dní po operaci)
Zaznamenejte délku pacientova pobytu v nemocnici a proveďte srovnání
Denně od 1. dne (max 60 dní po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Affiliated Hospital of Putian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PutianU-007

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení