Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Anal Lift Øvelse på Genoptræning efter Anal Fistel Operation

14. april 2026 opdateret af: The Affiliated Hospital of Putian University

Effekt af Anal Lift Øvelse på Rehabilitering Efter Anal Fistel Kirurgi: et Single-center, Prospektivt, Åben-label, Randomiseret Klinisk Studie

Anorektal fistel refererer til en granulomatøs kanal lokaliseret omkring rectum og anus. Det skyldes for det meste infektion i de bløde væv omkring rectum og anus, og præsenterer ofte symptomer såsom hævelse, smerte og kløe omkring anus. Dette forårsager ulejlighed i patientens dagligdag. Den ideelle kirurgiske behandling for anorektal fistel bør eliminere sepsis og fremme helingen af kanalen, samtidig med at sphinkteren og afføringsmekanismen bevares. Abbas nævnte de prædiktive faktorer for postoperative resultater af anorektal fistel. Nogle sinuskanaler er relativt dybe, det kirurgiske omfang er relativt stort, ødelæggelsen af den rektale ring, som forårsager en betydelig følelse af anal udspiling, vil påvirke afføringsfunktionen. Efter operationen bør der træffes effektive interventionsforanstaltninger for at fremme patientens bedring. Kegel-øvelse, også kendt som bækkenbundsøvelse, er en regelmæssig opadgående løftning og sammentrækning af anus. Det kan fremme perifer blodcirkulation, lindre smerte, forbedre funktionen af anal sphinkteren, og også forstærke styrken omkring anus for at forhindre forekomsten af anal inkontinens. Det anvendes primært til behandling og forbedring af anale sygdomme. Når patienter udfører bækkenbundsøvelser, bør de også være opmærksomme på en let kost og undgå at bruge stærke og irriterende fødevarer for at undgå at påvirke effekten af bækkenbundsøvelsen. Kombineret med denne afdelings nye smertehåndteringskoncept, for postoperative patienter med anorektal fistel, udføres bækkenbundsøvelsesintervention for forstoppelse og anal tyngde, og effekten observeres.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et enkeltcenter prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, som planlægger at inkludere 124 patienter i alderen 18 til 75 år, som er planlagt til at gennemgå analfistel kirurgi. De vil blive tilfældigt tildelt i et 1:1 forhold til observationsgruppen og kontrolgruppen. Kontrolgruppen vil modtage den konventionelle postoperative behandlingsplan, herunder forbindingsskift, anti-infektionsbehandling, smertelindring og grundlæggende kostvejledning. Observationsgruppen vil derimod, udover ovenstående, gennemgå standardiseret bækkenbundsmuskeltræning og postoperativ kostkontrolintervention fra operationsdagen til den femte postoperative dag. Smerte-scoren, blødnings-scoren og anal udvidelse og fyldesscore for patienterne i begge grupper vil blive kontinuerligt indsamlet på den første, anden, tredje, fjerde og femte postoperative dag. Samtidig vil de relaterede indikatorer for afføring blive observeret og registreret. Målet er systematisk at evaluere den kliniske effekt af tidlig postoperativ bækkenbundsmuskeltræning kombineret med kosthåndtering på smertelindring, blødningskontrol, forbedring af anal udvidelse og fyldesscore, og genopretning af afføringsfunktion hos patienter efter analfistel kirurgi, hvilket giver et højkvalitets evidensbaseret grundlag for at udarbejde mere optimerede og målrettede tidlige rehabiliteringsbehandlingsplaner efter analfistel kirurgi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
124

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Putian, Fujian, Kina, 351100
        • Putian Universoty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 55 år
  • Patienter diagnosticeret med analfistel gennem digital rektalundersøgelse og anoskopi
  • Modtage operation

Eksklusionskriterier:

  • Patienten har en psykisk lidelse.
  • Patienter med hæmorroider
  • Analfistel kombineret med perianal absces
  • Patienter, der ikke er i stand til at samarbejde med opfølgningsbesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Observationsgruppe
Forklar de relevante postoperative forholdsregler og instruktioner til patienterne, og observationsgruppen må foretage tilfældige bevægelser.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Forklar de relevante postoperative forholdsregler og instruktioner til patienterne, og lad kontrolgruppen udføre bækkenbundssammentrækninger.
Procedure: Kegel-øvelser
Patienten udførte bækkenbundsløftningsøvelser efter operationen med det formål at fremskynde genopretningsprocessen og lindre smerten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Registrér smertevurdering
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4, 5
Vurderingstidspunkter: På postoperative dage 1, 2, 3, 4, 5. Smerter: 0 point, ingen smerter; 1 point, milde smerter, tolererbare; 2 point, tydelige smerter, der kræver smertestillende medicin; 3 point, alvorlige smerter, der kræver injektion af smertestillende medicin. Jo højere score, desto mere alvorlig er angsten.
Dag 1, 2, 3, 4, 5
Registrér blødningsscoren.
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4, 5
Vurderingstidspunkter: På postoperative dage 1, 2, 3, 4, 5.Blødning: 0 point, ingen blødning; 1 point, en lille smule blod i afføringen; 2 point, mere blod drypper fra afføringen, som kan afhjælpes med blødningsstop; 3 point, kraftig blødning, der kræver sutur og ligatur for blødningsstop.Jo højere score, desto sværere er angsten.
Dag 1, 2, 3, 4, 5
Registrer scoren for anal udvidelse og fyldesfornemmelse.
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 4, 5
Vurderingstidspunkter: På postoperative dage 1, 2, 3, 4, 5.
Anal udvidelse: 0 point, ingen; 1 point, let udvidelse; 2 point, tydelig udvidelse, der påvirker bevægelse; 3 point, alvorlig udvidelse, utålelig.
Jo højere scoren er, desto mere alvorlig er angsten.
Dag 1, 2, 3, 4, 5

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign patienternes afføringssituation.
Tidsramme: Inden for 30 dage postoperativt
Patienter med analfistel bør begynde at lave bækkenbundsøvelser og kontrollere deres kost fra operationsdagen indtil den femte dag.
Observer afføringssituationen.
Inden for 30 dage postoperativt
Længden af hospitalsopholdet
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 (maksimalt 60 dage efter operation)
Registrer længden af patientens hospitalsophold og lav en sammenligning
Dagligt fra dag 1 (maksimalt 60 dage efter operation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Affiliated Hospital of Putian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PutianU-007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger