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Effekt der Anal-Lift-Übung auf die Rehabilitation nach Analfistel-Operation

14. April 2026 aktualisiert von: The Affiliated Hospital of Putian University

Wirkung der Anal-Lift-Übung auf die Rehabilitation nach Anal-Fistel-Operation: eine Einzelzentrums-, prospektive, offene, randomisierte klinische Studie

Anorektalfistel bezieht sich auf einen granulomatösen Gang, der sich um das Rektum und den Anus befindet. Sie wird meist durch eine Infektion des Weichgewebes um das Rektum und den Anus verursacht und zeigt oft Symptome wie Schwellung, Schmerzen und Juckreiz um den Anus. Dies verursacht Unannehmlichkeiten im täglichen Leben des Patienten. Die ideale chirurgische Behandlung für Anorektalfistel sollte die Sepsis beseitigen und die Heilung des Gangs fördern, während der Schließmuskel und der Defäkationsmechanismus erhalten bleiben. Abbas erwähnte die prädiktiven Faktoren für postoperative Ergebnisse von Anorektalfistel. Einige Sinustrakte sind relativ tief, der chirurgische Bereich ist relativ groß, die Zerstörung des Rektalrings, die ein signifikantes Gefühl von analer Dehnung verursacht, wird die Defäkationsfunktion beeinflussen. Nach der Operation sollten wirksame Interventionsmaßnahmen ergriffen werden, um die Genesung des Patienten zu fördern. Kegel-Übung, auch bekannt als Beckenbodenübung, ist eine regelmäßige Aufwärtsbewegung und Kontraktion des Anus. Sie kann die periphere Durchblutung fördern, Schmerzen lindern, die Funktion des Analsphinkters verbessern und auch die Stärke um den Anus erhöhen, um das Auftreten von analer Inkontinenz zu verhindern. Sie wird hauptsächlich zur Behandlung und Verbesserung von Analerkrankungen eingesetzt. Wenn Patienten Beckenbodenübungen durchführen, sollten sie auch auf eine leichte Ernährung achten und die Verwendung von scharfen und reizenden Lebensmitteln vermeiden, um die Wirkung der Beckenbodenübung nicht zu beeinträchtigen. In Kombination mit dem neuen Schmerzmanagementkonzept dieser Abteilung wird für postoperative Patienten mit Anorektalfistel eine Beckenbodenübungsintervention bei Verstopfung und analer Schwere durchgeführt und die Wirksamkeit beobachtet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie an einem einzigen Zentrum, die 124 Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren einbeziehen soll, bei denen eine Analfistel-Operation geplant ist. Sie werden im Verhältnis 1:1 zufällig der Beobachtungsgruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhält den konventionellen postoperativen Behandlungsplan, einschließlich Verbandwechsel, Antiinfektionsbehandlung, Schmerzlinderung und grundlegender Ernährungsberatung. Die Beobachtungsgruppe hingegen wird zusätzlich zu den oben genannten Maßnahmen vom Operationstag bis zum fünften postoperativen Tag standardisiertes Beckenbodentraining und postoperative Ernährungslenkung erhalten. Die Schmerzwerte, Blutungswerte und die Werte für anale Distension und Völlegefühl der Patienten in beiden Gruppen werden kontinuierlich am ersten, zweiten, dritten, vierten und fünften postoperativen Tag erfasst. Gleichzeitig werden die damit verbundenen Indikatoren der Defäkation beobachtet und aufgezeichnet. Ziel ist es, die klinische Wirkung von frühzeitigem postoperativem Beckenbodentraining in Kombination mit Ernährungsmanagement auf Schmerzlinderung, Blutungskontrolle, Verbesserung der analen Distension und des Völlegefühls sowie die Wiederherstellung der Defäkationsfunktion bei Patienten nach Analfistel-Operation systematisch zu bewerten und so eine hochwertige evidenzbasierte Grundlage für die Entwicklung optimierter und gezielterer frührehabilitativer Behandlungspläne nach Analfistel-Operationen zu liefern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
124

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Putian, Fujian, China, 351100
        • Putian Universoty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 55 Jahren
  • Patienten mit durch digitale rektale Untersuchung und Anoskopie diagnostizierter Analfistel
  • Operation erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat eine psychische Störung.
  • Patienten mit Hämorrhoiden
  • Analfistel in Kombination mit perianalem Abszess
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, mit Nachuntersuchungen zusammenzuarbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Beobachtungsgruppe
Erklären Sie den Patienten die relevanten postoperativen Vorsichtsmaßnahmen und Anweisungen, und der Beobachtungsgruppe ist es erlaubt, zufällige Bewegungen auszuführen.
Experimental: Kontrollgruppe
Erklären Sie den Patienten die relevanten postoperativen Vorsichtsmaßnahmen und Anweisungen und lassen Sie die Kontrollgruppe Beckenbodenkontraktionsübungen durchführen.
Verfahren: Kegel-Übungen
Der Patient führte nach der Operation Übungen zur Anhebung des Beckenbodens durch, um den Genesungsprozess zu beschleunigen und die Schmerzen zu lindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscore aufzeichnen
Zeitfenster: Tag 1, 2, 3, 4, 5
Beurteilungszeitpunkte: An postoperativen Tagen 1, 2, 3, 4, 5. Schmerz: 0 Punkte, kein Schmerz; 1 Punkt, leichter Schmerz, tolerierbar; 2 Punkte, offensichtlicher Schmerz, erfordert Schmerzmittel; 3 Punkte, starker Schmerz, erfordert Injektion von Schmerzmitteln. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender die Angst.
Tag 1, 2, 3, 4, 5
Erfassen Sie den Blutungs-Score.
Zeitfenster: Tag 1，2，3，4，5
Bewertungszeitpunkte: Am 1., 2., 3., 4. und 5. postoperativen Tag.
Blutung: 0 Punkte, keine Blutung; 1 Punkt, etwas Blut im Stuhl; 2 Punkte, mehr Blut tropft vom Stuhl, was durch Hämostase gestillt werden kann; 3 Punkte, starke Blutung, erfordert Naht und Ligatur zur Hämostase.
Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender die Angst.
Tag 1，2，3，4，5
Erfassen Sie den Score für Analdehnung und Völlegefühl.
Zeitfenster: Tag 1, 2, 3, 4, 5
Bewertungszeitpunkte: An postoperativen Tagen 1, 2, 3, 4, 5.
Analdistension: 0 Punkte, keine; 1 Punkt, leichte Distension; 2 Punkte, offensichtliche Distension, beeinträchtigt die Bewegung; 3 Punkte, schwere Distension, unerträglich.
Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender die Angst.
Tag 1, 2, 3, 4, 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Defäkationssituation der Patienten.
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen postoperativ
Patienten mit Analfistel sollten vom Tag der Operation bis zum fünften Tag mit Beckenbodenübungen beginnen und ihre Ernährung kontrollieren.
Beobachten Sie die Stuhlsituation.
Innerhalb von 30 Tagen postoperativ
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Täglich ab Tag 1 (maximal 60 Tage postoperativ)
Erfassen Sie die Dauer des Krankenhausaufenthalts des Patienten und ziehen Sie einen Vergleich
Täglich ab Tag 1 (maximal 60 Tage postoperativ)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Affiliated Hospital of Putian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PutianU-007

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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