Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program podpory sociálního a emočního rozvoje pro dospívající: Účinky na pocit sounáležitosti, smysl života, autenticitu, duševní pohodu a odolnost (SEDESP)

4. března 2026 aktualizováno: Didem Aslanyürek, Hacettepe University

Přehled účinků programu podpory sociálního a emočního rozvoje na pocit sounáležitosti, smysl života, emoční autenticitu, pohodu a psychickou odolnost u dospívajících

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinnost Programu sociální a emoční vývojové podpory na pocit sounáležitosti adolescentů, smysl života, emocionální autenticitu, pohodu a psychickou odolnost. Studie bude provedena s žáky 9. tříd studujícími v okrese Defne v Hatayi, Turecko, což je jedna z oblastí zasažených zemětřesením s epicentrem v Kahramanmaraşu, ke kterému došlo 6. února 2023. K vyhodnocení účinnosti programu bude použito experimentální schéma s kontrolní skupinou s předtestem/posttestem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky Programu sociální a emoční vývojové podpory, který bude realizován s žáky devátých tříd studujícími v okrese Defne v Hatayi, na pocit sounáležitosti adolescentů, smysl života, emocionální autenticitu, pohodu a psychickou odolnost.
Výzkum bude proveden s adolescenty žijícími v Defne, jedním z okresů Hataye nejvíce zasažených zemětřesením s epicentrem v Kahramanmaraşu, které se odehrálo v Turecku 6. února 2023.
Studie je navržena jako experimentální design s kontrolní skupinou s předtestem/počtestem.
Účastníci budou náhodně přiřazeni do experimentální a kontrolní skupiny.
Experimentální skupina obdrží Program sociální a emoční vývojové podpory, zatímco kontrolní skupině nebude během studie poskytnuta žádná intervence.
Data budou shromažďována pomocí formuláře demografických informací a standardizovaných nástrojů hodnotících pocit sounáležitosti adolescentů, smysl života, emocionální autenticitu, pohodu a psychickou odolnost.
Očekává se, že zjištění přispějí k sociálnímu a emočnímu vývoji adolescentů zasažených zemětřesením a obohatí stávající soubor literatury.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Defne
      • Hatay, Defne, Turecko (Türkiye), 31160
        • Defne Public High Schools

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Zařazovací kritéria:

  • Dospívající ve věku od 14 do 15 let
  • Žáci devátých tříd zapsaní na veřejných středních školách v okrese Defne v provincii Hatay
  • Jednotlivci, kteří bydleli v okrese Defne 6. února 2023
  • Žáci, kteří dobrovolně souhlasí s účastí a jejichž rodičovský souhlas byl získán
  • Žáci, kteří jsou schopni pravidelně navštěvovat všechny programové sezení

Vylučovací kritéria:

  • Žáci, kteří v okrese Defne 6. února 2023 nebydleli
  • Žáci se speciálními vzdělávacími potřebami nebo ti, u kterých školní poradci nebo rodiče nahlásili vývojové nebo psychiatrické diagnózy
  • Žáci, kteří se současně účastní jiného psychosociálního intervenčního programu
  • Žáci s kognitivními omezeními, která jim brání v dokončení hodnocení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Program podpory sociálního a emocionálního vývoje
Účastníci v této skupině obdrží Program podpory sociálního a emocionálního vývoje, jehož cílem je posílit pocit sounáležitosti, smyslu života, emocionální autenticity, pohody a odolnosti dospívajících. Program bude realizován v průběhu několika strukturovaných sezení probíhajících ve školním prostředí.
Behaviorální: Program podpory sociálního a emočního vývoje
Strukturovaný program navržený k podpoře sociálního a emočního rozvoje dospívajících. Program zahrnuje interaktivní sezení zaměřená na posílení pocitu sounáležitosti, smyslu života, emoční autenticity, pohody a odolnosti. Bude realizován ve školním prostředí prostřednictvím skupinových aktivit a reflexivních diskusí.
Žádný zásah: Bez intervence (pouze hodnotící kontrolní skupina)
Účastníci v této skupině během studie neobdrží žádnou intervenci. Dokončí stejná před- a po-testovací hodnocení jako experimentální skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála obecné sounáležitosti
Časové okno: Výchozí hodnoty (před testem) a po dokončení intervence (přibližně 11 týdnů).
Smysl sounáležitosti účastníků bude hodnocen pomocí Obecné škály sounáležitosti. Obecná škála sounáležitosti je odpovídána na čtyřbodové Likertově škále s možnostmi „(1) Rozhodně nesouhlasím, (2) Spíše nesouhlasím, (3) Spíše souhlasím, (4) Rozhodně souhlasím.“ Šest položek představuje dimenzi odmítnutí/vyloučení, zatímco zbývajících šest položek odráží dimenzi přijetí/zařazení. Při vyhodnocení všech 12 položek dohromady je získán celkový skóre sounáležitosti. V tomto kontextu vyšší celkové skóre naznačují vyšší úroveň obecné sounáležitosti u dospívajících.
Výchozí hodnoty (před testem) a po dokončení intervence (přibližně 11 týdnů).
Dotazník smyslu života
Časové okno: Výchozí hodnoty (před testem) a po dokončení intervence (přibližně 11 týdnů).
Vnímaný smysl života účastníků bude hodnocen pomocí Dotazníku smyslu života. Vyšší skóre v subškále Přítomnost smyslu naznačuje, že jedinci vnímají svůj život jako smysluplnější a účelnější, zatímco vyšší skóre v subškále Hledání smyslu odráží větší úsilí nalézt nebo rozvíjet smysl života. Při výpočtu celkového skóre reverzním kódováním subškály Hledání vyšší celkové skóre znamená silnější pocit smysluplnosti života.
Výchozí hodnoty (před testem) a po dokončení intervence (přibližně 11 týdnů).
Škála emoční autenticity
Časové okno: Základní hodnoty (před testem) a po dokončení intervence (přibližně 11 týdnů).
Emoční autenticita účastníků bude měřena pomocí Škály emoční autenticity. Škála emoční autenticity je 20položkový sebeposuzovací nástroj, který hodnotí míru, do jaké jedinci vyjadřují své emoce autentickým, koherentním a sebekonzistentním způsobem. Položky jsou hodnoceny na Likertově škále 1-5. Pět položek z podškály „Přijetí vnějšího vlivu“ a sedm položek z podškály „Emoční vyhýbání“ je obráceně skórováno. Vyšší celkové skóre indikuje větší emoční autenticitu.
Základní hodnoty (před testem) a po dokončení intervence (přibližně 11 týdnů).
EPOCH Škála duševní pohody
Časové okno: Bazální hodnoty (před testem) a po dokončení intervence (přibližně 11 týdnů).
Úroveň pohody účastníků bude hodnocena pomocí škály EPOCH Well-Being Measure. Škála se skládá z pěti subškal a celkem 20 položek. Vyšší skóre na každé subškále indikuje vyšší úroveň specifické charakteristiky hodnocené danou dimenzí. Kromě toho škála poskytuje celkové skóre pohody. Při hodnocení se vypočítají průměrné skóre pro každou subškálu i pro celkovou škálu.
Bazální hodnoty (před testem) a po dokončení intervence (přibližně 11 týdnů).
Škála postojů a dovedností psychologické resilience
Časové okno: Výchozí hodnoty (před testem) a po dokončení zásahu (přibližně 11 týdnů).
Úroveň odolnosti účastníků bude měřena pomocí Škály postojů a dovedností odolnosti. Jedná se o 34položkový jednofaktorový měřicí nástroj hodnocený na čtyřbodové Likertově škále. Škála neobsahuje žádné položky s opačným skórováním. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň psychické odolnosti.
Výchozí hodnoty (před testem) a po dokončení zásahu (přibližně 11 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DIDEM-ASLANYUREK-INTERV-2025
  • E-68552689-302.08-00003594733 (Jiný identifikátor: Hacettepe University Social and Human Sciences Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena z etických důvodů a požadavků na důvěrnost. Datová sada obsahuje citlivé informace od dospívajících účastníků shromážděné ve školním prostředí a sdílení takových dat by mohlo ohrozit soukromí účastníků. Data nebudou sdílena s třetími stranami kromě vědeckých účelů v rámci schváleného výzkumného rámce.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení