Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social og Følelsesmæssig Udviklingsstøtteprogram for Unge: Effekter på Tilhørsforhold, Mening i Livet, Autenticitet, Trivsel og Modstandsdygtighed (SEDESP)

4. marts 2026 opdateret af: Didem Aslanyürek, Hacettepe University

En undersøgelse af effekterne af støtteprogrammet for social og følelsesmæssig udvikling på unges følelse af tilhørsforhold, mening i livet, følelsesmæssig autenticitet, trivsel og psykisk modstandsdygtighed

Dette studie har til formål at undersøge effektiviteten af Social og Emotione Udviklingsstøtteprogrammet på unges følelse af tilhørsforhold, mening i livet, følelsesmæssig autenticitet, trivsel og psykisk modstandsdygtighed. Undersøgelsen vil blive gennemført med 9. klasses elever, der studerer i Defne distriktet i Hatay, Tyrkiet, en af de regioner, der blev ramt af jordskælvet med centrum i Kahramanmaraş, som fandt sted den 6. februar 2023. En prætest/posttest kontrolgruppe eksperimentel design vil blive brugt til at evaluere programmets effektivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekterne af Social- og Følelsesmæssig Udviklingsstøtteprogram, som vil blive implementeret med niende klasses elever, der studerer i Defne-distriktet i Hatay, på unges følelse af tilhørsforhold, mening i livet, følelsesmæssig autenticitet, velvære og psykologisk modstandsdygtighed. Undersøgelsen vil blive udført med unge, der bor i Defne, et af de distrikter i Hatay, der er mest påvirket af jordskælvet centreret omkring Kahramanmaraş, som fandt sted i Tyrkiet den 6. februar 2023. Undersøgelsen er designet som en forundersøgelse/efterundersøgelse kontrolgruppe eksperimentelt design. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt eksperimentelle og kontrolgrupper. Den eksperimentelle gruppe vil modtage Social- og Følelsesmæssig Udviklingsstøtteprogram, hvorimod der ikke vil blive givet nogen intervention til kontrolgruppen i undersøgelsesperioden. Data vil blive indsamlet ved hjælp af en demografisk informationsformular og standardiserede instrumenter, der vurderer unges følelse af tilhørsforhold, mening i livet, følelsesmæssig autenticitet, velvære og psykologisk modstandsdygtighed. Resultaterne forventes at bidrage til den sociale og følelsesmæssige udvikling af unge påvirket af jordskælvet og at berige den eksisterende litteratur.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Defne
      • Hatay, Defne, Tyrkiet (Türkiye), 31160
        • Defne Public High Schools

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i alderen 14 til 15 år
  • Niende klasses elever indskrevet på offentlige gymnasier beliggende i Defne-distriktet i Hatay
  • Personer, der boede i Defne-distriktet den 6. februar 2023
  • Elever, der frivilligt accepterer at deltage, og hvis forældres samtykke er indhentet
  • Elever, der er i stand til at deltage regelmæssigt i alle programsessioner

Eksklusionskriterier:

  • Elever, der ikke boede i Defne-distriktet den 6. februar 2023
  • Elever med særlige uddannelsesbehov eller dem, der er rapporteret af skolevejledere eller forældre til at have udviklingsmæssige eller psykiatriske diagnoser
  • Elever, der samtidig deltager i et andet psykosocialt interventionsprogram
  • Elever med kognitive begrænsninger, der forhindrer dem i at gennemføre undersøgelsens vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Program for Social og Emotionel Udviklingsstøtte
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Social og Emotionel Udviklingsstøtteprogrammet, som sigter mod at forbedre unges følelse af tilhørsforhold, meningsfuldhed i livet, følelsesmæssig autenticitet, velvære og modstandsdygtighed. Programmet vil blive implementeret over flere strukturede sessioner, der afholdes i et skolemiljø.
Adfærdsmæssigt: Social og Emotionel Udviklingsstøtteprogram
Et struktureret program designet til at fremme unges sociale og følelsesmæssige udvikling. Programmet inkluderer interaktive sessioner, der har til formål at forbedre tilhørsforhold, mening i livet, følelsesmæssig autenticitet, velvære og modstandsdygtighed. Det vil blive implementeret i en skolekontekst gennem gruppebaserede aktiviteter og reflekterende diskussioner.
Ingen indgriben: Ingen intervention (Kun vurderingskontrolgruppe)
Deltagerne i denne gruppe modtager ingen intervention i studieperioden. De gennemfører de samme for- og eftertestvurderinger som forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den Generelle Tilhørsfornemmelsesskala
Tidsramme: Baseline (for-test) og efter afslutning af interventionen (cirka 11 uger).
Deltagernes følelse af tilhørsforhold vil blive vurderet ved hjælp af General Belongingness Scale.
General Belongingness Scale besvares på en firepunkts Likert-skala med svarmulighederne "(1) Meget uenig, (2) Til dels uenig, (3) For det meste enig, (4) Meget enig."
Seks spørgsmål repræsenterer afvisnings-/udelukkelsesdimensionen, mens de resterende seks spørgsmål afspejler accept-/inklusionsdimensionen.
Når alle 12 spørgsmål evalueres sammen, opnås en samlet tilhørsforholdsscore.
I denne kontekst indikerer højere samlede scores højere niveauer af generelt tilhørsforhold blandt unge.
Baseline (for-test) og efter afslutning af interventionen (cirka 11 uger).
Spørgeskema om Mening i Livet
Tidsramme: Baseline (for-test) og efter afslutning af interventionen (cirka 11 uger).
Deltagernes opfattede meningsfuldhed i livet vil blive vurderet ved hjælp af Meaning in Life Questionnaire. Højere scoring på Presence of Meaning-subskalaen indikerer, at individer opfatter deres liv som mere meningsfuldt og målrettet, mens højere scoring på Search for Meaning-subskalaen afspejler større anstrengelser for at finde eller udvikle mening i livet. Når den samlede score beregnes ved at reverse-kode Search-subskalaen, betyder en højere samlet score en stærkere følelse af mening i livet.
Baseline (for-test) og efter afslutning af interventionen (cirka 11 uger).
Emotionel Autenticitetsskala
Tidsramme: Baseline (præ-test) og efter afslutning af interventionen (cirka 11 uger).
Deltagernes følelsesmæssige autenticitet måles ved hjælp af Emotional Authenticity Scale.
Emotional Authenticity Scale er en selvrapporteringsskala med 20 spørgsmål, der vurderer i hvilket omfang personer udtrykker deres følelser på en ægte, sammenhængende og selvkonsistent måde.
Spørgsmålene vurderes på en Likert-skala fra 1 til 5.
Fem spørgsmål fra "Acceptance of External Influence"-underskalaen og syv spørgsmål fra "Emotional Avoidance"-underskalaen omregnes omvendt.
Højere totalscore indikerer større følelsesmæssig autenticitet.
Baseline (præ-test) og efter afslutning af interventionen (cirka 11 uger).
EPOCH Velfærds-skala
Tidsramme: Baseline (for-test) og efter afslutning af interventionen (cirka 11 uger).
Deltagernes trivselsniveau vil blive vurderet ved hjælp af EPOCH Well-Being Measure.
Skalaen består af fem subskalaer og i alt 20 punkter.
Højere score på hver subskala indikerer et højere niveau af den specifikke egenskab, som dimensionen vurderer.
Derudover giver skalaen en samlet trivselsscore.
Ved scoringen beregnes gennemsnitsscore for hver subskala såvel som for den samlede skala.
Baseline (for-test) og efter afslutning af interventionen (cirka 11 uger).
Skala for psykologisk modstandskraft, holdning og færdigheder
Tidsramme: Baseline (prætest) og efter afslutning af interventionen (cirka 11 uger).
Deltagernes modstandsdygtighedsniveauer vil blive målt ved hjælp af Resilience Attitude and Skill Scale. Det er et 34-spørgsmål, enkeltfaktormåleværktøj vurderet på en fire-punkts Likert-skala. Der er ingen omvendt-scorede spørgsmål i skalaen. Højere score indikerer højere niveauer af psykologisk modstandsdygtighed.
Baseline (prætest) og efter afslutning af interventionen (cirka 11 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DIDEM-ASLANYUREK-INTERV-2025
  • E-68552689-302.08-00003594733 (Anden identifikator: Hacettepe University Social and Human Sciences Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De enkelte deltagerdata vil ikke blive delt på grund af etiske overvejelser og fortrolighedskrav. Datasættet indeholder følsomme oplysninger fra ungdomsdeltagere indsamlet i en skolemæssig ramme, og deling af sådanne data kunne kompromittere deltagernes privatliv. Dataene vil ikke blive delt med tredjeparter undtagen til videnskabelige formål inden for den godkendte forskningsramme.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger