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Programma di Supporto allo Sviluppo Sociale ed Emotivo per Adolescenti: Effetti su Appartenenza, Senso della Vita, Autenticità, Benessere e Resilienza (SEDESP)

4 marzo 2026 aggiornato da: Didem Aslanyürek, Hacettepe University

Un esame degli effetti del Programma di Supporto allo Sviluppo Sociale ed Emotivo sul senso di appartenenza, sul significato della vita, sull'autenticità emotiva, sul benessere e sulla resilienza psicologica degli adolescenti

Questo studio mira a esaminare l'efficacia del Programma di Sostegno allo Sviluppo Sociale ed Emotivo sul senso di appartenenza, il significato della vita, l'autenticità emotiva, il benessere e la resilienza psicologica degli adolescenti. Lo studio sarà condotto con studenti del 9° grado che studiano nel distretto di Defne di Hatay, Turchia, una delle regioni colpite dal terremoto centrato su Kahramanmaraş verificatosi il 6 febbraio 2023. Per valutare l'efficacia del programma verrà utilizzato un disegno sperimentale con gruppo di controllo pre-test/post-test.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a esaminare gli effetti del Programma di Sostegno allo Sviluppo Sociale ed Emotivo, che sarà implementato con studenti di nona classe che studiano nel distretto di Defne di Hatay, sul senso di appartenenza, il significato della vita, l'autenticità emotiva, il benessere e la resilienza psicologica degli adolescenti. La ricerca sarà condotta con adolescenti che vivono a Defne, uno dei distretti di Hatay più colpiti dal terremoto centrato a Kahramanmaraş che si è verificato in Turchia il 6 febbraio 2023. Lo studio è progettato come un disegno sperimentale a gruppo di controllo con pre-test/post-test. I partecipanti saranno assegnati casualmente ai gruppi sperimentale e di controllo. Il gruppo sperimentale riceverà il Programma di Sostegno allo Sviluppo Sociale ed Emotivo, mentre al gruppo di controllo non sarà fornito alcun intervento durante il periodo di studio. I dati saranno raccolti utilizzando un modulo di informazioni demografiche e strumenti standardizzati che valutano il senso di appartenenza, il significato della vita, l'autenticità emotiva, il benessere e la resilienza psicologica degli adolescenti. Si prevede che i risultati contribuiranno allo sviluppo sociale ed emotivo degli adolescenti colpiti dal terremoto e arricchiranno il corpus esistente di letteratura.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Defne
      • Hatay, Defne, Turchia (Türkiye), 31160
        • Defne Public High Schools

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adolescenti di età compresa tra 14 e 15 anni
  • Studenti del nono anno iscritti in scuole superiori pubbliche situate nel distretto di Defne di Hatay
  • Individui che risiedevano nel distretto di Defne il 6 febbraio 2023
  • Studenti che acconsentono volontariamente a partecipare e per i quali è stato ottenuto il consenso dei genitori
  • Studenti in grado di partecipare regolarmente a tutte le sessioni del programma

Criteri di esclusione:

  • Studenti che non risiedevano nel distretto di Defne il 6 febbraio 2023
  • Studenti con bisogni educativi speciali o quelli segnalati da consulenti scolastici o genitori come aventi diagnosi di sviluppo o psichiatriche
  • Studenti che partecipano contemporaneamente a un altro programma di intervento psicosociale
  • Studenti con limitazioni cognitive che impediscono loro di completare le valutazioni dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Programma di Sostegno allo Sviluppo Sociale ed Emotivo
I partecipanti di questo gruppo riceveranno il Programma di Sostegno allo Sviluppo Sociale ed Emotivo, che mira a migliorare il senso di appartenenza, il significato della vita, l'autenticità emotiva, il benessere e la resilienza degli adolescenti. Il programma sarà implementato attraverso diverse sessioni strutturate condotte in un ambiente scolastico.
Comportamentale: Programma di Supporto allo Sviluppo Sociale ed Emotivo
Un programma strutturato progettato per promuovere lo sviluppo sociale ed emotivo degli adolescenti. Il programma include sessioni interattive mirate a migliorare il senso di appartenenza, il significato della vita, l'autenticità emotiva, il benessere e la resilienza. Sarà implementato in un contesto scolastico attraverso attività di gruppo e discussioni riflessive.
Nessun intervento: Nessun Intervento (Gruppo di Controllo Solo Valutazione)
I partecipanti in questo gruppo non riceveranno alcun intervento durante il periodo dello studio. Completeranno le stesse valutazioni pre e post-test del gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Scala di Appartenenza Generale
Lasso di tempo: Baseline (pre-test) e dopo il completamento dell'intervento (circa 11 settimane).
Il senso di appartenenza dei partecipanti sarà valutato utilizzando la Scala Generale di Appartenenza. La Scala Generale di Appartenenza viene compilata su una scala Likert a quattro punti con le opzioni "(1) Fortemente in disaccordo, (2) Parzialmente in disaccordo, (3) Generalmente d'accordo, (4) Fortemente d'accordo." Sei item rappresentano la dimensione di rifiuto/esclusione, mentre i restanti sei item riflettono la dimensione di accettazione/inclusione. Quando tutti i 12 item vengono valutati insieme, si ottiene un punteggio totale di appartenenza. In questo contesto, punteggi totali più alti indicano livelli più elevati di appartenenza generale tra gli adolescenti.
Baseline (pre-test) e dopo il completamento dell'intervento (circa 11 settimane).
Questionario sul Significato della Vita
Lasso di tempo: Baseline (pre-test) e dopo il completamento dell'intervento (circa 11 settimane).
La percezione del significato della vita dei partecipanti sarà valutata utilizzando il Questionario sul Significato della Vita.
Punteggi più alti nella sottoscala Presenza di Significato indicano che gli individui percepiscono la propria vita come più significativa e con uno scopo, mentre punteggi più alti nella sottoscala Ricerca di Significato riflettono maggiori sforzi per trovare o sviluppare un significato nella vita.
Quando si calcola il punteggio totale invertendo i punteggi della sottoscala Ricerca, un punteggio complessivo più elevato indica un senso di significato della vita più forte.
Baseline (pre-test) e dopo il completamento dell'intervento (circa 11 settimane).
Scala di Autenticità Emotiva
Lasso di tempo: Baseline (pre-test) e dopo il completamento dell'intervento (circa 11 settimane).
L'autenticità emotiva dei partecipanti sarà misurata utilizzando la Scala di Autenticità Emotiva. La Scala di Autenticità Emotiva è una misura di autovalutazione di 20 item che valuta la misura in cui gli individui esprimono le proprie emozioni in modo genuino, coerente e auto-consistente. Gli item sono valutati su una scala Likert da 1 a 5. Cinque item della sottoscala "Accettazione dell'Influenza Esterna" e sette item della sottoscala "Evitamento Emotivo" sono invertiti nel punteggio. Punteggi totali più alti indicano una maggiore autenticità emotiva.
Baseline (pre-test) e dopo il completamento dell'intervento (circa 11 settimane).
Scala del Benessere EPOCH
Lasso di tempo: Baseline (pre-test) e dopo il completamento dell'intervento (circa 11 settimane).
Il benessere dei partecipanti sarà valutato utilizzando la scala EPOCH Well-Being Measure. La scala è composta da cinque sottoscale e un totale di 20 item. Punteggi più alti in ciascuna sottoscala indicano un livello maggiore della caratteristica specifica valutata da quella dimensione. Inoltre, la scala fornisce un punteggio complessivo di benessere. Durante la valutazione, vengono calcolati i punteggi medi per ciascuna sottoscala così come per la scala totale.
Baseline (pre-test) e dopo il completamento dell'intervento (circa 11 settimane).
Scala dell'Attitudine e delle Abilità di Resilienza Psicologica
Lasso di tempo: Baseline (pre-test) e dopo il completamento dell'intervento (circa 11 settimane).
I livelli di resilienza dei partecipanti saranno misurati utilizzando la Resilience Attitude and Skill Scale. È uno strumento di misurazione a 34 elementi, a fattore singolo, valutato su una scala Likert a quattro punti. Non ci sono elementi con punteggio inverso nella scala. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di resilienza psicologica.
Baseline (pre-test) e dopo il completamento dell'intervento (circa 11 settimane).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
26 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DIDEM-ASLANYUREK-INTERV-2025
  • E-68552689-302.08-00003594733 (Altro identificatore: Hacettepe University Social and Human Sciences Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa di considerazioni etiche e requisiti di riservatezza. Il set di dati include informazioni sensibili di partecipanti adolescenti raccolte in un contesto scolastico e la condivisione di tali dati potrebbe compromettere la privacy dei partecipanti. I dati non saranno condivisi con terze parti, tranne che per scopi scientifici all'interno del quadro di ricerca approvato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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