Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost programu na zlepšení rovnováhy, mobility a prevence pádů u starších dospělých.

20. listopadu 2025 aktualizováno: Jose Angel Delgado Gil, Sanidad de Castilla y León

Účinnost programu na zlepšení rovnováhy, mobility a prevence pádů u starších dospělých: randomizovaná klinická studie.

Tato studie vyhodnocuje účinnost Otago Exercise Program u dospělých ve věku 65 let a starších.
Porovnává skupinový trénink pod dohledem s domácí neřízenou verzí stejného programu.
Primárním cílem je posoudit změny ve výkonu v testu Timed Up and Go a rychlosti chůze před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie zkoumá účinnost cvičebního programu Otago (OEP) jako zásahu pro prevenci pádů u dospělých ve věku 65 let a starších. Program OEP je strukturovaný, vědecky podložený program, který zahrnuje cvičení na posílení síly, rovnováhy a funkční trénink, navržený ke snížení rizika pádů u starších dospělých.

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Experimentální skupina bude absolvovat program Otago v rámci skupinových sezení pod vedením fyzioterapeuta. Kontrolní skupina bude provádět stejná cvičení Otago individuálně doma bez dohledu, podle standardních pokynů pro samostatné provádění.

Primárním cílem studie je porovnat účinek skupinového programu pod dohledem versus samostatného domácího programu bez dohledu na funkční mobilitu a výkon chůze. Primární výsledky zahrnují změny v testu Timed Up and Go (TUG) a rychlosti chůze měřené před a po období intervence.

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda skupinový trénink pod dohledem poskytuje další výhody oproti samostatnému domácímu provádění programu Otago při zlepšování mobility a snižování rizika pádů u starších dospělých žijících v komunitě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Castille and León
      • León, Castille and León, Španělsko, 24007
        • Health centre "La palomera"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 65 let a starší.
  • Jedinci žijící v běžném prostředí schopní samostatného pohybu (s nebo bez pomůcek).
  • Schopnost porozumět pokynům a dodržovat cvičební program.
  • Možnost účastnit se hodnotících sezení na začátku a po intervenci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké kognitivní postižení omezující schopnost dodržovat pokyny.
  • Zdravotní stavy kontraindikující cvičení (např. nestabilní srdeční onemocnění, nekontrolovaná hypertenze).
  • Čerstvá zlomenina dolní končetiny nebo operace v posledních 6 měsících.
  • Neurologická onemocnění významně ovlivňující chůzi nebo rovnováhu (např. pokročilá Parkinsonova choroba, nedávná cévní mozková příhoda).
  • Účast v jiném strukturovaném cvičebním nebo programu prevence pádů během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dohlížený skupinový program cvičení Otago
Účastníci provádějí Otago Exercise Program v rámci skupinových sezení pod dohledem fyzioterapeuta. Program zahrnuje strukturovaná cvičení na posílení, rovnováhu a funkční cvičení navržená ke snížení rizika pádů. Sezení se konají 2-3krát týdně a účastníci dodržují program pod odborným vedením po celou dobu intervence.
Behaviorální: Program cvičení Otago - Skupinový dohled
Účastníci provádějí Otago cvičební program v řízených skupinových sezeních vedených fyzioterapeutem. Program zahrnuje strukturovaná silová, rovnovážná a funkční cvičení prováděná 2–3krát týdně po celou dobu intervence.
Aktivní komparátor: Domácí cvičební program Otago
Účastníci provádějí stejný Otago Exercise Program samostatně doma, podle standardních písemných pokynů. Program zahrnuje stejná posilovací, rovnovážná a funkční cvičení, prováděná 2–3krát týdně, bez přímého dohledu fyzioterapeuta.
Behaviorální: Otago cvičební program - domácí
Účastníci provádějí stejný Otago cvičební program samostatně doma podle standardních písemných pokynů. Cvičení zahrnují silové, rovnovážné a funkční složky, prováděné 2–3krát týdně bez dohledu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po intervenčním období (3 měsíce)
Funkční mobilita se hodnotí pomocí testu Timed Up and Go. Účastníci vstanou ze židle, ujdou 3 metry, otočí se, vrátí se zpět a posadí se. Čas potřebný k dokončení úkolu se zaznamenává v sekundách.
Výchozí stav a bezprostředně po intervenčním období (3 měsíce)
Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí hodnota a bezprostředně po intervenčním období (3 měsíce)
Rychlost chůze se měří na standardizované vzdálenosti (6 metrů). Účastník jde přirozeným tempem a čas potřebný k překonání této vzdálenosti se zaznamenává, aby se vypočítala rychlost chůze v metrech za sekundu.
Výchozí hodnota a bezprostředně po intervenčním období (3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sanidad de Castilla y León

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jose Angel Delgado-Gil, PT (Physiotherapist), Sanidad de Castilla y León

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2395

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studijní tým neplánuje sdílet individuální data účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení