Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost programu na zlepšení rovnováhy, mobility a prevence pádů u starších dospělých.

20. listopadu 2025 aktualizováno: Jose Angel Delgado Gil, Sanidad de Castilla y León

Účinnost programu na zlepšení rovnováhy, mobility a prevence pádů u starších dospělých: randomizovaná klinická studie.

Tato studie vyhodnocuje účinnost Otago Exercise Program u dospělých ve věku 65 let a starších.
Porovnává skupinový trénink pod dohledem s domácí neřízenou verzí stejného programu.
Primárním cílem je posoudit změny ve výkonu v testu Timed Up and Go a rychlosti chůze před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá účinnost cvičebního programu Otago (OEP) jako zásahu pro prevenci pádů u dospělých ve věku 65 let a starších. Program OEP je strukturovaný, vědecky podložený program, který zahrnuje cvičení na posílení síly, rovnováhy a funkční trénink, navržený ke snížení rizika pádů u starších dospělých.

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Experimentální skupina bude absolvovat program Otago v rámci skupinových sezení pod vedením fyzioterapeuta. Kontrolní skupina bude provádět stejná cvičení Otago individuálně doma bez dohledu, podle standardních pokynů pro samostatné provádění.

Primárním cílem studie je porovnat účinek skupinového programu pod dohledem versus samostatného domácího programu bez dohledu na funkční mobilitu a výkon chůze. Primární výsledky zahrnují změny v testu Timed Up and Go (TUG) a rychlosti chůze měřené před a po období intervence.

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda skupinový trénink pod dohledem poskytuje další výhody oproti samostatnému domácímu provádění programu Otago při zlepšování mobility a snižování rizika pádů u starších dospělých žijících v komunitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Castille and León
      • León, Castille and León, Španělsko, 24007
        • Health centre "La palomera"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 65 let a starší.
  • Jedinci žijící v běžném prostředí schopní samostatného pohybu (s nebo bez pomůcek).
  • Schopnost porozumět pokynům a dodržovat cvičební program.
  • Možnost účastnit se hodnotících sezení na začátku a po intervenci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké kognitivní postižení omezující schopnost dodržovat pokyny.
  • Zdravotní stavy kontraindikující cvičení (např. nestabilní srdeční onemocnění, nekontrolovaná hypertenze).
  • Čerstvá zlomenina dolní končetiny nebo operace v posledních 6 měsících.
  • Neurologická onemocnění významně ovlivňující chůzi nebo rovnováhu (např. pokročilá Parkinsonova choroba, nedávná cévní mozková příhoda).
  • Účast v jiném strukturovaném cvičebním nebo programu prevence pádů během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dohlížený skupinový program cvičení Otago
Účastníci provádějí Otago Exercise Program v rámci skupinových sezení pod dohledem fyzioterapeuta. Program zahrnuje strukturovaná cvičení na posílení, rovnováhu a funkční cvičení navržená ke snížení rizika pádů. Sezení se konají 2-3krát týdně a účastníci dodržují program pod odborným vedením po celou dobu intervence.
Behaviorální: Program cvičení Otago - Skupinový dohled
Účastníci provádějí Otago cvičební program v řízených skupinových sezeních vedených fyzioterapeutem. Program zahrnuje strukturovaná silová, rovnovážná a funkční cvičení prováděná 2–3krát týdně po celou dobu intervence.
Aktivní komparátor: Domácí cvičební program Otago
Účastníci provádějí stejný Otago Exercise Program samostatně doma, podle standardních písemných pokynů. Program zahrnuje stejná posilovací, rovnovážná a funkční cvičení, prováděná 2–3krát týdně, bez přímého dohledu fyzioterapeuta.
Behaviorální: Otago cvičební program - domácí
Účastníci provádějí stejný Otago cvičební program samostatně doma podle standardních písemných pokynů. Cvičení zahrnují silové, rovnovážné a funkční složky, prováděné 2–3krát týdně bez dohledu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po intervenčním období (3 měsíce)
Funkční mobilita se hodnotí pomocí testu Timed Up and Go. Účastníci vstanou ze židle, ujdou 3 metry, otočí se, vrátí se zpět a posadí se. Čas potřebný k dokončení úkolu se zaznamenává v sekundách.
Výchozí stav a bezprostředně po intervenčním období (3 měsíce)
Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí hodnota a bezprostředně po intervenčním období (3 měsíce)
Rychlost chůze se měří na standardizované vzdálenosti (6 metrů). Účastník jde přirozeným tempem a čas potřebný k překonání této vzdálenosti se zaznamenává, aby se vypočítala rychlost chůze v metrech za sekundu.
Výchozí hodnota a bezprostředně po intervenčním období (3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanidad de Castilla y León

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose Angel Delgado-Gil, PT (Physiotherapist), Sanidad de Castilla y León

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2395

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studijní tým neplánuje sdílet individuální data účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhodné pády

Klinické studie na Program cvičení Otago - Skupinový dohled

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit