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Wirksamkeit eines Programms zur Verbesserung des Gleichgewichts, der Mobilität und der Sturzprävention bei älteren Erwachsenen.

20. November 2025 aktualisiert von: Jose Angel Delgado Gil, Sanidad de Castilla y León

Wirksamkeit eines Programms zur Verbesserung von Gleichgewicht, Mobilität und Sturzprävention bei älteren Erwachsenen: Eine randomisierte klinische Studie.

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit des Otago-Übungsprogramms bei Erwachsenen ab 65 Jahren. Sie vergleicht überwachtes gruppenbasiertes Training mit einer unbeaufsichtigten, zu Hause durchgeführten Version desselben Programms. Das Hauptziel besteht darin, Veränderungen der Timed-Up-and-Go-Leistung und der Gehgeschwindigkeit vor und nach der Intervention zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit des Otago-Übungsprogramms (OEP) als Sturzpräventionsintervention bei Erwachsenen im Alter von 65 Jahren und älter. Das OEP ist ein strukturiertes, evidenzbasiertes Programm, das Kraft-, Gleichgewichts- und Funktionstrainingübungen umfasst, die darauf ausgelegt sind, das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen zu verringern.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugewiesen. Die Versuchsgruppe wird das Otago-Programm in betreuten Gruppensitzungen unter der Leitung eines Physiotherapeuten absolvieren. Die Kontrollgruppe wird die gleichen Otago-Übungen einzeln zu Hause ohne Betreuung durchführen, wobei sie den Standardanleitungen für die eigenständige Umsetzung folgt.

Das primäre Ziel der Studie ist es, die Wirkung des betreuten gruppenbasierten Programms im Vergleich zum unbetreuten heimbasierten Programm auf die funktionelle Mobilität und die Gehleistung zu vergleichen. Zu den primären Endpunkten gehören Veränderungen im Timed-Up-and-Go (TUG)-Test und der Gehgeschwindigkeit, die vor und nach der Interventionsperiode gemessen werden.

Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob das betreute Gruppentraining zusätzliche Vorteile gegenüber der eigenständigen heimbasierten Durchführung des Otago-Programms bei der Verbesserung der Mobilität und der Verringerung des Sturzrisikos bei älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft bietet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Castille and León
      • León, Castille and León, Spanien, 24007
        • Health centre "La palomera"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 65 Jahren oder älter.
  • In der Gemeinschaft lebende Personen, die selbstständig gehen können (mit oder ohne Hilfsmittel).
  • Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und das Bewegungsprogramm zu befolgen.
  • In der Lage, Bewertungssitzungen zu Beginn und nach der Intervention zu besuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Befolgung von Anweisungen einschränkt.
  • Medizinische Zustände, die gegen Bewegung sprechen (z.B. instabile Herzerkrankung, unkontrollierter Bluthochdruck).
  • Kürzlicher Bruch oder Operation der unteren Gliedmaßen innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Neurologische Erkrankungen, die den Gang oder das Gleichgewicht erheblich beeinträchtigen (z.B. fortgeschrittene Parkinson-Krankheit, kürzlicher Schlaganfall).
  • Teilnahme an einem anderen strukturierten Bewegungs- oder Sturzpräventionsprogramm während der Studienzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Überwachtes Gruppen-Otago-Trainingsprogramm
Die Teilnehmer absolvieren das Otago-Übungsprogramm in betreuten Gruppensitzungen unter der Leitung eines Physiotherapeuten. Das Programm umfasst strukturierte Kraft-, Gleichgewichts- und funktionelle Übungen, die darauf ausgelegt sind, das Sturzrisiko zu verringern. Die Sitzungen finden 2-3 Mal pro Woche statt, und die Teilnehmer folgen dem Programm während der gesamten Interventionsdauer unter professioneller Anleitung.
Verhalten: Otago-Übungsprogramm - Überwachte Gruppe
Die Teilnehmer führen das Otago-Übungsprogramm in überwachten Gruppensitzungen unter Leitung eines Physiotherapeuten durch. Das Programm umfasst strukturierte Kraft-, Gleichgewichts- und funktionelle Übungen, die 2-3 Mal pro Woche während des Interventionszeitraums durchgeführt werden.
Aktiver Komparator: Heimbasiertes Otago-Übungsprogramm
Die Teilnehmer führen das gleiche Otago-Übungsprogramm eigenständig zu Hause durch und folgen dabei den standardmäßigen schriftlichen Anleitungen. Das Programm umfasst die gleichen Kraft-, Gleichgewichts- und funktionellen Übungen, die 2-3 Mal pro Woche ohne direkte Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt werden.
Verhalten: Otago-Übungsprogramm - Zu Hause durchgeführt
Die Teilnehmer führen dasselbe Otago-Übungsprogramm selbstständig zu Hause durch, wobei sie den standardisierten schriftlichen Anleitungen folgen. Die Übungen umfassen Kraft-, Gleichgewichts- und funktionale Komponenten und werden 2-3 Mal pro Woche ohne Aufsicht durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Interventionsperiode (3 Monate)
Die funktionelle Mobilität wird mit dem Timed-Up-and-Go-Test bewertet. Die Teilnehmer stehen von einem Stuhl auf, gehen 3 Meter, drehen sich, gehen zurück und setzen sich wieder. Die Zeit für die Aufgabenbewältigung wird in Sekunden aufgezeichnet.
Baseline und unmittelbar nach der Interventionsperiode (3 Monate)
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Interventionsperiode (3 Monate)
Die Gehgeschwindigkeit wird über eine standardisierte Distanz (6 Meter) gemessen. Die Teilnehmer gehen in einem angenehmen Tempo, und die Zeit zum Zurücklegen der Distanz wird aufgezeichnet, um die Ganggeschwindigkeit in Metern pro Sekunde zu berechnen.
Baseline und unmittelbar nach der Interventionsperiode (3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sanidad de Castilla y León

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jose Angel Delgado-Gil, PT (Physiotherapist), Sanidad de Castilla y León

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2395

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienteam plant nicht, individuelle Teilnehmerdaten zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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