Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízký-BFR vs středně intenzivní silový trénink na kardiorespirační zdatnost u starších žen

25. listopadu 2025 aktualizováno: Dr. Soetomo General Hospital

Vliv nízkointenzivního silového tréninku v kombinaci s omezením průtoku krve versus středněintenzivního silového tréninku na kardiorespirační zdatnost u starších žen

Tato studie si klade za cíl porovnat CRF využitím LIRT-BFR a MIRT u starších osob. Obě techniky přinesly srovnatelné zisky ve VO₂ max a na Borgově stupnici. Skupina BFR prokázala vyšší úroveň bezpečnosti pro starší osoby při provádění odporového tréninku se stejnými přínosy jako skupina MIRT.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Snížená kardiorespirační zdatnost (CRF) je běžným problémem u starších dospělých a přispívá ke snížené úrovni fyzické aktivity a kvality života. Zatímco je známo, že aerobní cvičení zlepšuje CRF, má omezené účinky na svalovou sílu a hmotu. Naproti tomu odporový trénink může zlepšit jak kardiorespirační, tak svalovou zdatnost, pokud je prováděn se střední intenzitou. Omezení průtoku krve (BFR) aplikované během odporového tréninku s nízkou intenzitou (LIRT-BFR) se ukázalo jako slibná alternativa, která může vyvolat podobné fyziologické přínosy jako tradiční odporový trénink se střední intenzitou (MIRT), a zároveň snížit mechanické namáhání kloubů a svalů. Tato studie si klade za cíl porovnat účinky šesti týdnů LIRT-BFR versus MIRT na kardiorespirační zdatnost u starších žen. Dvacet osm účastníků bylo náhodně přiřazeno buď do skupiny LIRT-BFR, nebo do skupiny MIRT a dokončilo 12 řízených cvičebních sezení během šesti týdnů. Skupina MIRT prováděla cvičení při 40-60 % jednoho opakování s maximální zátěží (1-RM), zatímco skupina LIRT-BFR cvičila při 20-30 % 1-RM za omezení průtoku krve. Primárním výsledkem byla předpokládaná VO₂max získaná z 6minutového chodeckého testu (6MWT). Sekundárním výsledkem bylo hodnocení vnímané námahy (RPE) měřené pomocí modifikované Borgovy škály po 6MWT.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonésie
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Ženy ve věku ≥60 let, které pravidelně prováděly aerobní cvičení v RSUD Dr. Soetomo
  • Normální kognitivní funkce (skóre MoCA-Ina ≥ 26)
  • Úspěšné absolvování screeningového dotazníku.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké tělesné postižení (projevující se muskuloskeletálním, kardiorespiračním nebo neurologickým onemocněním ovlivňujícím fyzický výkon během cvičení)
  • Zrakové a sluchové postižení
  • Poruchy rovnováhy
  • Poruchy srážlivosti krve
  • Onemocnění periferních tepen dolních končetin
  • Hluboká žilní trombóza
  • Neuropatie dolních končetin
  • Nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes mellitus
  • Předchozí cévní mozková příhoda a kompartmentový syndrom
  • Osteoartritida kolena se středně silnou bolestí (VAS >4)
  • Předchozí cévní operace
  • Předchozí kožní štěp v oblasti dolní končetiny
  • Operace kostí dolní končetiny v posledních 12 týdnech
  • Imobilizace během posledních 4 týdnů
  • Užívání statinů
  • Sarkopenie
  • Benigní paroxysmální polohová závrať s exacerbací v předchozích 4 týdnech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina LIRT-BFR
Skupina LIRT-BFR použila manžetu na horní třetině stehna s omezením tlaku 50 mmHg nebo 40 % arteriálního okluzního tlaku k aplikaci BFR při provádění nízkozátěžového odporového tréninku zaměřeného na čtyřhlavý sval stehenní při intenzitě 20-30 % 1-RM. Protokol odporového tréninku se skládá ze čtyř sérií natažení kolen pomocí kotníkové zátěže v sedě. Každá série se skládá z 30 opakování v první sérii a 15 opakování v sériích 2-4 s 30sekundovým intervalem mezi sériemi. Manžeta s tlakem vzduchu byla během intervalu vypuštěna. Ve třetím týdnu byla hmotnostní zátěž přepočtena na 40 % 1-RM, aby se přizpůsobila následným testovacím postupům 1-RM.
Jiný: Nízkointenzivní odporový trénink a odpor průtoku krve
Skupina LIRT-BFR používala manžetu na horní třetině stehna s omezením tlaku 50 mmHg nebo 40 % arteriálního okluzního tlaku k aplikaci BFR při provádění nízkozátěžového odporového tréninku zaměřeného na čtyřhlavý sval stehenní s intenzitou 20-30 % 1-RM.
Protokol odporového tréninku se skládá ze čtyř sérií předkopávání s kotníkovým závažím v sedě.
Každá série se skládá z 30 opakování v první sérii a 15 opakování v sériích 2-4 s 30sekundovým intervalem mezi sériemi.
Manžeta s tlakem vzduchu byla během intervalového období vypuštěna.
Ve třetím týdnu byla hmotnostní zátěž přepočítána na 40 % 1-RM, aby se přizpůsobila následným postupům testování 1-RM.
Aktivní komparátor: skupina MIRT
Skupina MIRT provedla tři sezení středně intenzivního odporového tréninku, zaměřeného na čtyřhlavý sval stehenní, s váhami nastavenými na 40-60 % jejich 1RM nebo více. Zatímco protokol MIRT se podobal protokolu LIRT-BFR, každé sezení zahrnovalo 8-12 opakování, následovaných 2minutovým odpočinkem mezi sériemi. Ve třetím týdnu byl protokol testování 1-RM revidován, s váhou upravenou na 60 % 1-RM.
Jiný: Středně intenzivní odporový trénink
Skupina MIRT provedla tři série středně intenzivního odporového tréninku zaměřeného na čtyřhlavý sval stehenní, s váhami nastavenými na 40–60 % jejich 1RM nebo více. Zatímco protokol MIRT se podobal protokolu LIRT-BFR, každá série se skládala z 8–12 opakování, po nichž následovala 2minutová pauza mezi sériemi. Ve třetím týdnu byl protokol testování 1-RM revidován, přičemž váha byla upravena na 60 % 1-RM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VO₂max
Časové okno: VO₂max byl změřen před zásahem a po zásahu ve třetím a šestém týdnu. Účastníci měli po odporovém tréninku odpočinek alespoň 30 minut, aby se předešlo únavě nohou, která by mohla ovlivnit 6MWD.
Hlavním parametrem hodnoceným v této studii je kardiorespirační zdatnost pomocí predikované hodnoty VO₂max provedením 6MWT.
VO₂max byl změřen před zásahem a po zásahu ve třetím a šestém týdnu. Účastníci měli po odporovém tréninku odpočinek alespoň 30 minut, aby se předešlo únavě nohou, která by mohla ovlivnit 6MWD.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BORG RPE Škála
Časové okno: RPE bylo měřeno pomocí BORGovy škály 6-20 k určení úrovně obtížnosti a námahy účastníka po 6 MWT. Vyhodnocování RPE pokračovalo po dobu 60 minut jako záruka bezpečnosti účastníka a pro sledování komplikací.
K měření úsilí a námahy, dušnosti a vyčerpání osoby během fyzické práce byla použita BORG RPE škála. RPE bylo měřeno pomocí BORG škály 6-20, aby se určila úroveň obtížnosti a námahy účastníka po 6 MWT.
RPE bylo měřeno pomocí BORGovy škály 6-20 k určení úrovně obtížnosti a námahy účastníka po 6 MWT. Vyhodnocování RPE pokračovalo po dobu 60 minut jako záruka bezpečnosti účastníka a pro sledování komplikací.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dr. Soetomo General Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nuniek Nugraheni Sulistiawaty, Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DrSoetomoLIRT-BFR&MIRT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení