Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento di resistenza a basso flusso sanguigno vs moderata intensità sulla forma cardiorespiratoria nelle donne anziane

25 novembre 2025 aggiornato da: Dr. Soetomo General Hospital

Gli Effetti dell'Allenamento di Resistenza a Bassa Intensità Combinato con la Restrizione del Flusso Sanguigno Rispetto all'Allenamento di Resistenza a Media Intensità sulla Capacità Cardiorespiratoria nelle Donne Anziane

Questo studio mira a confrontare il CRF utilizzando LIRT-BFR e MIRT negli anziani. Entrambe le tecniche hanno fornito guadagni comparabili nel VO₂ max e nella scala BORG. Il gruppo BFR ha mostrato un livello di sicurezza maggiore per gli anziani nell'intraprendere l'allenamento di resistenza con gli stessi benefici del gruppo MIRT.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La ridotta fitness cardiorespiratoria (CRF) è un problema comune tra gli anziani e contribuisce a ridurre i livelli di attività fisica e la qualità della vita. Mentre l'esercizio aerobico è noto per migliorare la CRF, ha effetti limitati sulla forza e sulla massa muscolare. Al contrario, l'allenamento di resistenza può migliorare sia la fitness cardiorespiratoria che quella muscolare quando eseguito a intensità moderata. La restrizione del flusso sanguigno (BFR) applicata durante l'allenamento di resistenza a bassa intensità (LIRT-BFR) è emersa come una promettente alternativa che può produrre benefici fisiologici simili al tradizionale allenamento di resistenza a intensità moderata (MIRT), riducendo al contempo lo stress meccanico su articolazioni e muscoli. Questo studio mira a confrontare gli effetti di sei settimane di LIRT-BFR rispetto a MIRT sulla fitness cardiorespiratoria in donne anziane. Ventotto partecipanti sono stati assegnati casualmente al gruppo LIRT-BFR o al gruppo MIRT e hanno completato 12 sessioni di esercizio supervisionate nell'arco di sei settimane. Il gruppo MIRT ha eseguito esercizi al 40-60% del massimo di una ripetizione (1-RM), mentre il gruppo LIRT-BFR si è esercitato al 20-30% del 1-RM sotto restrizione del flusso sanguigno. L'esito primario era il VO₂max previsto ottenuto dal Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT). L'esito secondario era la valutazione dello sforzo percepito (RPE) misurata utilizzando la scala di Borg modificata dopo il 6MWT.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesia
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età ≥60 anni che svolgono regolarmente esercizio aerobico presso l'RSUD Dr. Soetomo
  • Funzione cognitiva normale (punteggio MoCA-Ina ≥ 26)
  • Superamento del questionario di screening.

Criteri di esclusione:

  • Disabilità fisica grave (presenza di patologie muscoloscheletriche, cardiorespiratorie o neurologiche che influenzano le prestazioni fisiche durante l'esercizio)
  • Deficit visivo e uditivo
  • Disturbi dell'equilibrio
  • Disturbi della coagulazione del sangue
  • Arteriopatia periferica degli arti inferiori
  • Trombosi venosa profonda
  • Neuropatia degli arti inferiori
  • Ipertensione o diabete mellito non controllati
  • Precedente ictus e sindrome compartimentale
  • Osteoartrite del ginocchio con dolore moderato (VAS >4)
  • Precedente intervento di chirurgia vascolare
  • Innesto cutaneo pregresso nell'area della gamba
  • Intervento chirurgico alle ossa degli arti inferiori nelle ultime 12 settimane
  • Immobilizzazione nelle ultime 4 settimane
  • Assunzione di statine
  • Sarcopenia
  • Vertigine parossistica posizionale benigna con riacutizzazione nelle precedenti 4 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo LIRT-BFR
Il gruppo LIRT-BFR ha utilizzato un bracciale posizionato sul terzo superiore della coscia con una pressione di restrizione di 50 mmHg o il 40% della Pressione di Occlusione Arteriale per applicare il BFR durante l'allenamento di resistenza a basso carico che mirava al muscolo quadricipite femorale con un'intensità del 20-30% di 1-RM.
Il protocollo di allenamento di resistenza consiste in quattro serie di estensioni del ginocchio utilizzando un peso alla caviglia in posizione seduta.
Ogni serie comprende 30 ripetizioni nella prima serie e 15 ripetizioni ciascuna nelle serie 2-4 con un intervallo di 30 secondi tra le serie.
Il bracciale a pressione d'aria è stato sgonfiato durante il periodo di intervallo.
Nella terza settimana, il carico di peso è stato ricalcolato al 40% di 1-RM per adattarsi alle successive procedure di test di 1-RM.
Altro: Allenamento di Resistenza a Bassa Intensità e Resistenza del Flusso Sanguigno
Il gruppo LIRT-BFR ha utilizzato un manicotto posizionato sul terzo superiore della coscia con una pressione di restrizione di 50 mmHg o del 40% della Pressione di Occlusione Arteriale per applicare BFR durante l'esecuzione di un allenamento di resistenza a basso carico mirato al muscolo quadricipite femorale con un'intensità del 20-30% di 1-RM. Il protocollo di allenamento di resistenza consiste in quattro serie di estensioni del ginocchio utilizzando un peso alla caviglia in posizione seduta. Ogni serie è composta da 30 ripetizioni nella prima serie e 15 ripetizioni ciascuna nelle serie 2-4, con un intervallo di 30 secondi tra le serie. Il manicotto a pressione d'aria è stato sgonfiato durante il periodo di intervallo. Nella terza settimana, il carico di peso è stato ricalcolato al 40% di 1-RM per adattarsi alle successive procedure di test di 1-RM.
Comparatore attivo: Gruppo MIRT
Il gruppo MIRT ha condotto tre sessioni di allenamento di resistenza a intensità moderata, concentrandosi sul muscolo quadricipite femorale, con pesi impostati al 40-60% del loro 1RM o superiori. Mentre il protocollo MIRT assomigliava a quello di LIRT-BFR, ogni sessione comprendeva 8-12 ripetizioni, seguite da un riposo di 2 minuti tra le serie. Nella terza settimana, il protocollo di test 1-RM è stato rivisto, con il peso regolato al 60% del 1-RM.
Altro: Allenamento di Resistenza a Intensità Moderata
Il gruppo MIRT ha eseguito tre serie di allenamento di resistenza a intensità moderata, concentrandosi sul muscolo quadricipite femorale, con pesi impostati al 40-60% del loro 1RM o superiore. Mentre il protocollo MIRT assomigliava a quello del LIRT-BFR, ogni serie comprendeva 8-12 ripetizioni, seguite da un riposo di 2 minuti tra le serie. Nella terza settimana, il protocollo di test 1-RM è stato rivisto, con il peso regolato al 60% del 1-RM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO₂max
Lasso di tempo: Il VO₂max è stato misurato prima dell'intervento e dopo l'intervento nella terza e sesta settimana. I partecipanti hanno preso una pausa di almeno 30 minuti dopo l'allenamento di resistenza per evitare l'affaticamento delle gambe, che potrebbe interferire con il 6MWD.
Il parametro principale valutato in questo studio è l'idoneità cardiorespiratoria utilizzando il valore predittivo VO₂max attraverso l'esecuzione di un 6MWT.
Il VO₂max è stato misurato prima dell'intervento e dopo l'intervento nella terza e sesta settimana. I partecipanti hanno preso una pausa di almeno 30 minuti dopo l'allenamento di resistenza per evitare l'affaticamento delle gambe, che potrebbe interferire con il 6MWD.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala BORG RPE
Lasso di tempo: La RPE è stata misurata con la Scala BORG 6-20 per determinare il livello di difficoltà e sforzo del partecipante dopo il 6 MWT. La valutazione della RPE è proseguita per 60 minuti per garantire la sicurezza del partecipante e monitorare le complicanze.
La scala BORG RPE è stata utilizzata per misurare lo sforzo e l'affaticamento di una persona, la dispnea e l'esaurimento durante il lavoro fisico. L'RPE è stato misurato con la Scala BORG 6-20 per determinare il livello di difficoltà e sforzo del partecipante dopo il 6 MWT.
La RPE è stata misurata con la Scala BORG 6-20 per determinare il livello di difficoltà e sforzo del partecipante dopo il 6 MWT. La valutazione della RPE è proseguita per 60 minuti per garantire la sicurezza del partecipante e monitorare le complicanze.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Dr. Soetomo General Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nuniek Nugraheni Sulistiawaty, Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DrSoetomoLIRT-BFR&MIRT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni