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Niedrig-BFR vs. moderat-intensive Krafttraining zur kardiorespiratorischen Fitness bei älteren Frauen

25. November 2025 aktualisiert von: Dr. Soetomo General Hospital

Die Auswirkungen von Niedrigintensivem Krafttraining in Kombination mit Blutflussrestriktion gegenüber Moderatintensivem Krafttraining auf die kardiorespiratorische Fitness bei älteren Frauen

Diese Studie zielt darauf ab, die CRF unter Verwendung von LIRT-BFR und MIRT bei älteren Menschen zu vergleichen. Beide Techniken erzielten vergleichbare Gewinne bei VO₂ max und der BORG-Skala. Die BFR-Gruppe zeigte ein höheres Maß an Sicherheit für ältere Menschen, um Widerstandstraining mit dem gleichen Nutzen wie die MIRT-Gruppe durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine verminderte kardiorespiratorische Fitness (CRF) ist ein häufiges Problem bei älteren Erwachsenen und trägt zu reduzierten körperlichen Aktivitätsniveaus und Lebensqualität bei. Während bekannt ist, dass aerobes Training die CRF verbessert, hat es begrenzte Auswirkungen auf Muskelkraft und -masse. Im Gegensatz dazu kann Krafttraining sowohl die kardiorespiratorische als auch die muskuläre Fitness verbessern, wenn es mit moderater Intensität durchgeführt wird. Die während Niedrigintensitäts-Krafttraining angewendete Blutflussrestriktion (BFR) hat sich als vielversprechende Alternative herausgestellt, die ähnliche physiologische Vorteile wie traditionelles Krafttraining mit moderater Intensität (MIRT) erzielen kann, während sie die mechanische Belastung von Gelenken und Muskeln reduziert. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von sechs Wochen LIRT-BFR im Vergleich zu MIRT auf die kardiorespiratorische Fitness bei älteren Frauen zu vergleichen. Achtundzwanzig Teilnehmer wurden entweder der LIRT-BFR-Gruppe oder der MIRT-Gruppe zufällig zugewiesen und absolvierten 12 betreute Trainingseinheiten über sechs Wochen. Die MIRT-Gruppe führte Übungen mit 40-60 % des Einwiederholungsmaximums (1-RM) durch, während die LIRT-BFR-Gruppe mit 20-30 % des 1-RM unter Blutflussrestriktion trainierte. Das primäre Ergebnis war der vorhergesagte VO₂max, der aus dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) ermittelt wurde. Das sekundäre Ergebnis war die Bewertung der empfundenen Anstrengung (RPE), gemessen mit der modifizierten Borg-Skala nach dem 6MWT.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesien
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von ≥60 Jahren, die regelmäßig aerobes Training im RSUD Dr. Soetomo durchführten
  • Normale kognitive Funktion (MoCA-Ina-Score ≥ 26)
  • Bestandenes Screening-Fragebogen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere körperliche Behinderung (Vorliegen einer muskuloskelettalen, kardiorespiratorischen oder neurologischen Erkrankung, die die körperliche Leistungsfähigkeit während des Trainings beeinträchtigte)
  • Seh- und Hörbeeinträchtigung
  • Gleichgewichtsstörungen
  • Blutgerinnungsstörung
  • Periphere arterielle Verschlusskrankheit der Beine
  • Tiefe Venenthrombose
  • Neuropathie der unteren Extremitäten
  • Unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes mellitus
  • Früherer Schlaganfall und Kompartmentsyndrom
  • Kniegelenksarthrose mit mäßigen Schmerzen (VAS >4)
  • Frühere Gefäßchirurgie
  • Vorherige Hauttransplantation im Unterschenkelbereich
  • Knochenchirurgie der unteren Extremitäten innerhalb der letzten 12 Wochen
  • Immobilisation während der letzten 4 Wochen
  • Statinkonsum
  • Sarkopenie
  • Benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel mit Exazerbation in den letzten 4 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: LIRT-BFR-Gruppe
Die LIRT-BFR-Gruppe verwendete eine Manschette am oberen Drittel des Oberschenkels mit einem Einschränkungsdruck von 50 mmHg oder 40% des arteriellen Okklusionsdrucks, um BFR während eines niedrigbelastenden Krafttrainings anzuwenden, das den Quadrizeps femoris-Muskel mit einer Intensität von 20-30% des 1-RM ansprach.
Das Krafttrainingsprotokoll besteht aus vier Sätzen Kniestreckungen mit einem Knöchelgewicht in sitzender Position.
Jeder Satz besteht aus 30 Wiederholungen im ersten Satz und jeweils 15 Wiederholungen in den Sätzen 2-4 mit einem 30-Sekunden-Intervall zwischen den Sätzen.
Die Luftdruckmanschette wurde während des Intervallzeitraums entleert.
In der dritten Woche wurde die Gewichtsbelastung auf 40% des 1-RM neu berechnet, um nachfolgende 1-RM-Testverfahren zu berücksichtigen.
Sonstiges: Niedrigintensives Krafttraining und Blutfluss-Widerstand
Die LIRT-BFR-Gruppe verwendete eine Manschette am oberen Drittel des Oberschenkels mit einem Restriktionsdruck von 50 mmHg oder 40 % des arteriellen Okklusionsdrucks, um BFR während eines niedrig belasteten Krafttrainings anzuwenden, das den Quadrizeps femoris-Muskel mit einer Intensität von 20–30 % des 1-RM ansprach. Das Krafttrainingsprotokoll besteht aus vier Sätzen Kniestreckungen mit einem Knöchelgewicht in sitzender Position. Jeder Satz umfasst 30 Wiederholungen im ersten Satz und jeweils 15 Wiederholungen in den Sätzen 2–4 mit einem 30-Sekunden-Intervall zwischen den Sätzen. Die Luftdruckmanschette wurde während der Intervallperiode entleert. In der dritten Woche wurde die Gewichtsbelastung neu auf 40 % des 1-RM berechnet, um nachfolgende 1-RM-Testverfahren zu berücksichtigen.
Aktiver Komparator: MIRT-Gruppe
Die MIRT-Gruppe führte drei Sitzungen mit moderatem Widerstandstraining durch, wobei der Fokus auf dem Quadrizeps femoris lag und die Gewichte auf 40–60 % ihres 1RM oder höher eingestellt wurden. Während das MIRT-Protokoll dem von LIRT-BFR ähnelte, bestand jede Sitzung aus 8–12 Wiederholungen, gefolgt von einer 2-minütigen Pause zwischen den Sätzen. In der dritten Woche wurde das 1-RM-Testprotokoll überarbeitet, wobei das Gewicht auf 60 % des 1-RM angepasst wurde.
Sonstiges: Moderates Intensitäts-Krafttraining
Die MIRT-Gruppe führte drei Sätze moderat intensiven Widerstandstrainings durch, wobei der Fokus auf dem Musculus quadriceps femoris lag, mit Gewichten, die auf 40–60 % ihrer 1RM oder höher eingestellt waren. Während das MIRT-Protokoll dem von LIRT-BFR ähnelte, bestand jeder Satz aus 8–12 Wiederholungen, gefolgt von einer 2-minütigen Pause zwischen den Sätzen. In der dritten Woche wurde das 1-RM-Testprotokoll überarbeitet, wobei das Gewicht auf 60 % des 1-RM angepasst wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VO₂max
Zeitfenster: Der VO₂max wurde vor der Intervention sowie in der dritten und sechsten Woche nach der Intervention gemessen. Die Teilnehmer legten nach dem Krafttraining eine Pause von mindestens 30 Minuten ein, um Ermüdung in den Beinen zu vermeiden, die die 6MWD beeinträchtigen könnte.
Der Hauptparameter, der in dieser Studie bewertet wird, ist die kardiorespiratorische Fitness anhand des VO₂max-Vorhersagewerts durch Durchführung eines 6MWT.
Der VO₂max wurde vor der Intervention sowie in der dritten und sechsten Woche nach der Intervention gemessen. Die Teilnehmer legten nach dem Krafttraining eine Pause von mindestens 30 Minuten ein, um Ermüdung in den Beinen zu vermeiden, die die 6MWD beeinträchtigen könnte.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BORG RPE-Skala
Zeitfenster: Die RPE wurde mit der BORG-Skala 6-20 gemessen, um das Schwierigkeits- und Anstrengungsniveau der Teilnehmer nach dem 6 MWT zu bestimmen. Die Auswertung der RPE wurde für 60 Minuten fortgesetzt, um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten und Komplikationen zu überwachen.
Die BORG-RPE-Skala wurde verwendet, um die Anstrengung und Belastung, Dyspnoe und Erschöpfung einer Person während körperlicher Arbeit zu messen. Die RPE wurde mit der BORG-Skala 6-20 gemessen, um das Schwierigkeits- und Belastungsniveau des Teilnehmers nach dem 6-MWT zu bestimmen.
Die RPE wurde mit der BORG-Skala 6-20 gemessen, um das Schwierigkeits- und Anstrengungsniveau der Teilnehmer nach dem 6 MWT zu bestimmen. Die Auswertung der RPE wurde für 60 Minuten fortgesetzt, um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten und Komplikationen zu überwachen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dr. Soetomo General Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nuniek Nugraheni Sulistiawaty, Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DrSoetomoLIRT-BFR&MIRT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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