Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oporowy o niskim BFR vs umiarkowanej intensywności a wydolność krążeniowo-oddechowa u starszych kobiet

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Dr. Soetomo General Hospital

Wpływ treningu oporowego o niskiej intensywności połączonego z ograniczeniem przepływu krwi w porównaniu z treningiem oporowym o umiarkowanej intensywności na wydolność krążeniowo-oddechową u starszych kobiet

To badanie ma na celu porównanie CRF wykorzystującego LIRT-BFR i MIRT u osób starszych. Obie techniki zapewniły porównywalne korzyści w zakresie VO₂ max i skali BORG. Grupa BFR wykazała wyższy poziom bezpieczeństwa dla osób starszych podczas treningu oporowego przy tych samych korzyściach co grupa MIRT.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zmniejszona sprawność krążeniowo-oddechowa (CRF) jest częstym problemem wśród osób starszych i przyczynia się do obniżenia poziomu aktywności fizycznej oraz jakości życia. Podczas gdy ćwiczenia aerobowe są znane z poprawy CRF, mają one ograniczony wpływ na siłę i masę mięśniową. Natomiast trening oporowy może poprawić zarówno sprawność krążeniowo-oddechową, jak i mięśniową, gdy jest wykonywany z umiarkowaną intensywnością. Ograniczenie przepływu krwi (BFR) stosowane podczas nisko intensywnego treningu oporowego (LIRT-BFR) pojawiło się jako obiecująca alternatywa, która może wywołać podobne korzyści fizjologiczne jak tradycyjny trening oporowy o umiarkowanej intensywności (MIRT), przy jednoczesnym zmniejszeniu obciążenia mechanicznego stawów i mięśni. Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu sześciu tygodni treningu LIRT-BFR w porównaniu z MIRT na sprawność krążeniowo-oddechową u starszych kobiet. Dwudziestu ośmiu uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy LIRT-BFR lub grupy MIRT i ukończyło 12 nadzorowanych sesji ćwiczeń w ciągu sześciu tygodni. Grupa MIRT wykonywała ćwiczenia przy 40-60% maksymalnego powtórzenia (1-RM), podczas gdy grupa LIRT-BFR ćwiczyła przy 20-30% 1-RM przy ograniczeniu przepływu krwi. Głównym wynikiem była przewidywana VO₂max uzyskana z 6-minutowego testu marszowego (6MWT). Wynikiem drugorzędnym była ocena postrzeganego wysiłku (RPE) mierzona za pomocą zmodyfikowanej skali Borga po 6MWT.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonezja
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku ≥60 lat, które regularnie wykonywały ćwiczenia aerobowe w RSUD Dr. Soetomo
  • Prawidłowa funkcja poznawcza (wynik MoCA-Ina ≥26)
  • Przeszły pozytywnie kwestionariusz przesiewowy.

Kryteria wykluczenia:

  • Cieżka niepełnosprawność fizyczna (obecność chorób układu mięśniowo-szkieletowego, sercowo-oddechowego lub neurologicznego wpływających na wydolność fizyczną podczas ćwiczeń)
  • Zaburzenia wzroku i słuchu
  • Zaburzenia równowagi
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Choroba tętnic obwodowych kończyn dolnych
  • Zakrzepica żył głębokich
  • Neuropatia kończyn dolnych
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca
  • Przebyty udar mózgu i zespół przedziałów powięziowych
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych z umiarkowanym bólem (VAS >4)
  • Przebyta operacja naczyniowa
  • Wcześniejszy przeszczep skóry w okolicy podudzia
  • Operacja kości kończyny dolnej w ciągu ostatnich 12 tygodni
  • Unieruchomienie w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Przyjmowanie statyn
  • Sarkopenia
  • Łagodne napadowe zawroty głozy z zaostrzeniem w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa LIRT-BFR
Grupa LIRT-BFR stosowała mankiet na górnej jednej trzeciej części uda z ciśnieniem ograniczającym 50 mmHg lub 40% ciśnienia okluzji tętniczej, aby zastosować BFR podczas wykonywania treningu oporowego o niskim obciążeniu, który angażował mięsień czworogłowy uda z intensywnością 20-30% 1-RM. Protokół treningu oporowego składa się z czterech serii wyprostów kolan przy użyciu ciężarka na kostkę w pozycji siedzącej. Każda seria składa się z 30 powtórzeń w pierwszej serii i 15 powtórzeń w seriach 2-4 z 30-sekundową przerwą między seriami. Mankiet z ciśnieniem powietrza był opróżniany podczas przerwy. W trzecim tygodniu obciążenie zostało przeliczone na 40% 1-RM w celu dostosowania do późniejszych procedur testowania 1-RM.
Inny: Trening oporowy o niskiej intensywności i opór przepływu krwi
Grupa LIRT-BFR używała mankietu na górnej jednej trzeciej części uda z ciśnieniem ograniczającym wynoszącym 50 mmHg lub 40% ciśnienia okluzji tętniczej, aby zastosować BFR podczas wykonywania treningu oporowego o niskim obciążeniu, który celował w mięsień czworogłowy uda przy intensywności 20-30% 1-RM.
Protokół treningu oporowego składa się z czterech serii wyprostów kolan przy użyciu obciążnika na kostkę w pozycji siedzącej.
Każda seria składa się z 30 powtórzeń w pierwszej serii i 15 powtórzeń w seriach 2-4 z 30-sekundową przerwą między seriami.
Mankiet z ciśnieniem powietrza był opróżniany podczas przerwy.
W trzecim tygodniu obciążenie zostało przeliczone na 40% 1-RM w celu dostosowania do późniejszych procedur testowania 1-RM.
Aktywny komparator: Grupa MIRT
Grupa MIRT przeprowadziła trzy sesje treningu oporowego o umiarkowanej intensywności, koncentrując się na mięśniu czworogłowym uda, z ciężarami ustawionymi na 40-60% ich 1RM lub wyżej. Podczas gdy protokół MIRT przypominał protokół LIRT-BFR, każda sesja składała się z 8-12 powtórzeń, po których następowała 2-minutowa przerwa między seriami. W trzecim tygodniu protokół testowania 1-RM został zrewidowany, z ciężarem dostosowanym do 60% 1-RM.
Inny: Trening oporowy o umiarkowanej intensywności
Grupa MIRT przeprowadziła trzy serie umiarkowanie intensywnego treningu oporowego, koncentrując się na mięśniu czworogłowym uda, z ciężarami ustawionymi na 40-60% ich 1RM lub wyżej. Podczas gdy protokół MIRT przypominał protokół LIRT-BFR, każda seria składała się z 8-12 powtórzeń, po których następowała 2-minutowa przerwa między seriami. W trzecim tygodniu protokół testowy 1-RM został zmieniony, a ciężar dostosowano do 60% 1-RM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VO₂max
Ramy czasowe: VO₂max zmierzono przed interwencją oraz po interwencji w trzecim i szóstym tygodniu. Uczestnicy odpoczywali co najmniej 30 minut po treningu oporowym, aby uniknąć zmęczenia nóg, które mogłoby wpłynąć na 6MWD.
Głównym parametrem ocenianym w tym badaniu jest wydolność krążeniowo-oddechowa z wykorzystaniem przewidywanej wartości VO₂max poprzez przeprowadzenie 6MWT.
VO₂max zmierzono przed interwencją oraz po interwencji w trzecim i szóstym tygodniu. Uczestnicy odpoczywali co najmniej 30 minut po treningu oporowym, aby uniknąć zmęczenia nóg, które mogłoby wpłynąć na 6MWD.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala BORG RPE
Ramy czasowe: RPE mierzono za pomocą skali BORG 6-20, aby określić poziom trudności i wysiłku uczestnika po 6 MWT. Ocena RPE była kontynuowana przez 60 minut, aby zapewnić bezpieczeństwo uczestnika i monitorować powikłania.
Skala BORG RPE została użyta do pomiaru wysiłku i zmęczenia osoby, duszności oraz wyczerpania podczas pracy fizycznej. RPE mierzono za pomocą Skali BORG 6-20 w celu określenia poziomu trudności i wysiłku uczestnika po teście 6 MWT.
RPE mierzono za pomocą skali BORG 6-20, aby określić poziom trudności i wysiłku uczestnika po 6 MWT. Ocena RPE była kontynuowana przez 60 minut, aby zapewnić bezpieczeństwo uczestnika i monitorować powikłania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dr. Soetomo General Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nuniek Nugraheni Sulistiawaty, Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DrSoetomoLIRT-BFR&MIRT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami