Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav-BFR vs moderat-intensitet styrketræning på kardiorespiratorisk fitness hos ældre kvinder

25. november 2025 opdateret af: Dr. Soetomo General Hospital

Effekterne af lavintensitets modstandstræning kombineret med blodstrømsbegrænsning versus moderatintensitets modstandstræning på kardiorespiratorisk fitness hos ældre kvinder

Dette studie har til formål at sammenligne CRF ved brug af LIRT-BFR og MIRT hos ældre. Begge teknikker gav sammenlignelige forbedringer i VO₂ max og BORG-skalaen. BFR-gruppen viste et højere sikkerhedsniveau for ældre, når de udfører styrketræning med samme fordele som MIRT-gruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nedsat kardiorespiratorisk fitness (CRF) er et almindeligt problem blandt ældre voksne og bidrager til reduceret fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet. Mens aerob træning er kendt for at forbedre CRF, har den begrænset effekt på muskelstyrke og muskelmasse. Derimod kan styrketræning forbedre både kardiorespiratorisk og muskulær fitness, når den udføres med moderat intensitet. Blodstrømsbegrænsning (BFR) anvendt under lavintensiv styrketræning (LIRT-BFR) er fremstået som et lovende alternativ, der kan fremkalde lignende fysiologiske fordele som traditionel moderatintensiv styrketræning (MIRT), mens det reducerer mekanisk belastning på led og muskler. Dette studie har til formål at sammenligne effekterne af seks ugers LIRT-BFR versus MIRT på kardiorespiratorisk fitness hos ældre kvinder. Otteogtyve deltagere blev tilfældigt tildelt enten LIRT-BFR-gruppen eller MIRT-gruppen og gennemførte 12 overvågede træningssessioner over seks uger. MIRT-gruppen udførte øvelser ved 40-60% af en gentagelses maksimum (1-RM), mens LIRT-BFR-gruppen trænede ved 20-30% af 1-RM under blodstrømsbegrænsning. Det primære resultat var den forudsagte VO₂max opnået fra 6-minutters gangtesten (6MWT). Det sekundære resultat var den vurderede opfattede anstrengelse (RPE) målt ved hjælp af den modificerede Borg-skala efter 6MWT.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesien
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde i alderen ≥60 år, som regelmæssigt udfører aerob træning på RSUD Dr. Soetomo
  • Normal kognitiv funktion (MoCA-Ina score ≥ 26)
  • Bestået screeningsspørgeskemaet.

Eksklusionskriterier:

  • Svær fysisk handicap (forevist med muskel-skelet-, kardiorespiratorisk eller neurologisk sygdom, som påvirkede fysisk præstation under træning)
  • Syns- og hørenedsættelse
  • Balanceforstyrrelse
  • Blodkoagulationsforstyrrelse
  • Perifer arteriel sygdom i benene
  • Dyb venetrombose
  • Neuropati i underkroppen
  • Ukontrolleret hypertension eller diabetes mellitus
  • Tidligere slagtilfælde og kompartmentsyndrom
  • Knæartrose med moderat smerte (VAS >4)
  • Tidligere karoperation
  • Tidligere hudtransplantation i underbensområdet
  • Knogleoperation i underkroppen inden for de sidste 12 uger
  • Immobilisering i løbet af de sidste 4 uger
  • Statinforbrug
  • Sarkopeni
  • Godartet paroksystisk positionssvimmelhed med forværring i de foregående 4 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: LIRT-BFR-gruppen
LIRT-BFR-gruppen brugte en manchet på den øverste tredjedel af låret med et restriktionstryk på 50 mmHg eller 40% af det arterielle okklusionstryk for at anvende BFR, mens de udførte lavbelastnings modstandstræning, der målrettede musculus quadriceps femoris med en intensitet på 20-30% af 1-RM. Modstandstræningsprotokollen består af fire sæt knæstrækkere ved brug af en ankelvægt i siddeposition. Hvert sæt består af 30 gentagelser i første sæt og 15 gentagelser i hvert af sæt 2-4 med et 30 sekunders interval mellem sættene. Lufttryksmanchetten blev tømt i intervalperioden. I den tredje uge blev vægtbelastningen genberegnet til 40% af 1-RM for at imødekomme efterfølgende 1-RM-testprocedurer.
Andet: Lavintensitet modstandstræning og blodgennemstrømningsmodstand
LIRT-BFR-gruppen anvendte en manschet på den øverste tredjedel af låret med en trykbegrænsning på 50 mmHg eller 40% af den arterielle okklusionstryk for at anvende BFR under lavbelastet styrketræning, der målrettede quadriceps femoris-musklen med en intensitet på 20-30% af 1-RM. Styrketræningsprotokollen består af fire sæt knæstrækkere ved brug af en ankelvegt i siddeposition. Hvert sæt består af 30 gentagelser i det første sæt og 15 gentagelser i hvert af sæt 2-4 med et 30 sekunders interval mellem sættene. Lufttryksmanschetten blev tømt under intervalperioden. I den tredje uge blev vægtbelastningen genberegnet til 40% af 1-RM for at imødekomme efterfølgende 1-RM-testprocedurer.
Aktiv komparator: MIRT-gruppe
MIRT-gruppen udførte tre sessioner af moderat intensitet modstandstræning med fokus på quadriceps femoris-musklen, med vægte sat til 40-60% af deres 1RM eller højere. Mens MIRT-protokollen lignede LIRT-BFR, bestod hver session af 8-12 gentagelser efterfulgt af en 2-minutters pause mellem sæt. I tredje uge blev 1-RM-testprotokollen revideret, hvor vægten blev justeret til 60% af 1-RM.
Andet: Moderat intensitet modstandstræning
MIRT-gruppen udførte tre sæt moderat intensitet modstandstræning, med fokus på quadriceps femoris-musklen, med vægte sat til 40-60 % af deres 1RM eller højere. Mens MIRT-protokollen lignede LIRT-BFR's, bestod hvert sæt af 8-12 gentagelser, efterfulgt af 2 minutters pause mellem sæt. I tredje uge blev 1-RM-testprotokollen revideret, hvor vægten blev justeret til 60 % af 1-RM.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO₂max
Tidsramme: VO₂max blev målt før interventionen og efter interventionen i tredje og sjette uge. Deltagerne tog en pause på mindst 30 minutter efter modstandstræningen for at undgå træthed i benene, hvilket kunne påvirke 6MWD.
Den primære parameter, der evalueres i denne undersøgelse, er kardiorespiratorisk kondition ved hjælp af VO₂max-prediktionsværdi ved udførelse af en 6MWT.
VO₂max blev målt før interventionen og efter interventionen i tredje og sjette uge. Deltagerne tog en pause på mindst 30 minutter efter modstandstræningen for at undgå træthed i benene, hvilket kunne påvirke 6MWD.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BORG RPE-skala
Tidsramme: RPE blev målt med BORG-skalaen 6-20 for at bestemme deltagerens grad af besvær og anstrengelse efter 6 MWT. Evalueringen af RPE blev fortsat i 60 minutter for at garantere deltagerens sikkerhed og overvåge komplikationerne.
BORG RPE-skalaen blev brugt til at måle en persons indsats og udmattelse, åndenød og udmattelse under fysisk arbejde. RPE blev målt med BORG-skalaen 6-20 for at bestemme deltagerens niveau af vanskelighed og udmattelse efter 6 MWT.
RPE blev målt med BORG-skalaen 6-20 for at bestemme deltagerens grad af besvær og anstrengelse efter 6 MWT. Evalueringen af RPE blev fortsat i 60 minutter for at garantere deltagerens sikkerhed og overvåge komplikationerne.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dr. Soetomo General Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nuniek Nugraheni Sulistiawaty, Department of Physical Medicine and Rehabilitation - Dr. Soetomo Regional Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DrSoetomoLIRT-BFR&MIRT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger