Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykemický index odrůd datlí a výrobků na bázi datlí

24. prosince 2025 aktualizováno: Maha Alhussain, King Saud University

Posouzení glykemického indexu různých saúdských datlových odrůd a datlových produktů u zdravých dospělých.

Datle jsou celosvětově široce konzumovány a mají značný kulturní význam v mnoha středovýchodních komunitách. Navzdory rostoucímu zájmu o měření glykemické odpovědi a glykemického indexu potravin pro výzkum i praktické aplikace zůstávají studie zkoumající glykemické vlastnosti různých odrůd datlí a jejich derivátů omezené. Tato studie si klade za cíl stanovit glykemický index (GI) a glykemickou nálož (GL) běžně konzumovaných saúdskoarabských odrůd datlí a jejich derivátů u zdravých subjektů a vyhodnotit jejich potenciální vliv na postprandiální glukózové odpovědi. Studie se bude skládat ze 4 fází: fáze 1: Odrůdy datlí ve fázi Tamer; fáze 2: odrůdy datlí ve fázi Rutab; fáze 3: Datlový debes; fáze 4: Datlová pasta. Pro každou fázi bude požádáno deset subjektů, aby navštívili laboratoř ráno po nočním půstu v několika případech. Každá návštěva bude od následující oddělena "washout" dnem. Referenční potravina, 50 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody, bude testována ve 3 střídajících se dnech, aby se snížila denní variabilita glukózové tolerance. 50g ekvivalentních sacharidů z datlí bude konzumováno se 250 ml vody. Účastníci budou zaslepeni ohledně typu datlí. Glukóza bude měřena v kapilárních vzorcích krve během dvou hodin po konzumaci testovacího jídla, v 15minutových intervalech (0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut). Všechna měření hladiny glukózy v krvi provede kvalifikovaný technik.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku 18 až 55 let
  • Normotenzní (normální krevní tlak)
  • Normální hladina glukózy nalačno
  • Neužívající žádné léky na předpis
  • Schopní a ochotní poskytnout písemný informovaný souhlas

Kriteria pro vyloučení:

  • Morbidní obezita (BMI > 40 kg/m²)
  • Prediabetický stav
  • Těhotenství
  • Jakákoli gastrointestinální onemocnění
  • Historie gastroenteritidy v předchozích šesti měsících
  • Předchozí gastrointestinální operace
  • Kouření
  • Přítomnost chronických onemocnění (např. astma, revmatoidní artritida)
  • Přítomnost akutních onemocnění (např. respirační nebo močové infekce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Jedna skupina - Křížová spotřeba datlových produktů a glukózové reference
Všichni účastníci obdrží referenční roztok glukózy ve třech samostatných příležitostech a konzumují datle nebo výrobek z datlí v jednotlivých sezeních. Účastníci slouží jako vlastní kontrola v křížovém designu studie. Kapilární hladina glukózy v krvi bude měřena v několika časových bodech (0–120 minut) po konzumaci za účelem stanovení glykemického indexu a glykemické zátěže pro každý výrobek.
Jiný: Datlové odrůdy a datlové produkty
Účastníci budou konzumovat 50 g dostupných sacharidů z každé datlové nebo datlové produkty, včetně 13 odrůd Tamer, 12 odrůd Rutab, 3 typů datlové pasty a 3 typů datlového sirupu. Každý produkt bude testován v samostatné relaci. Zásah bude také zahrnovat konzumaci referenčního roztoku glukózy (50 g glukózy) ve třech samostatných příležitostech.
Ostatní jména:
  • Tamer
  • Rutab
  • Datlové pyré
  • Datlový sirup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemický index
Časové okno: Bazální hodnota (nalačno) a až 120 minut po konzumaci v každý testovací den.
Glykemický index každé odrůdy datlí a produktů na bázi datlí bude stanoven ve vyhrazených testovacích dnech výpočtem přírůstkové plochy pod křivkou odezvy hladiny glukózy v krvi (iAUC) během 120minutového postprandiálního období po konzumaci porce obsahující 50 g dostupných sacharidů ve vztahu k iAUC referenčního roztoku glukózy. Měření hladiny glukózy v krvi budou provedena na začátku (nalačno) a v předem stanovených časových bodech až do 120 minut po požití.
Bazální hodnota (nalačno) a až 120 minut po konzumaci v každý testovací den.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemická nálož (GL) čerstvých a zpracovaných datlových produktů
Časové okno: Na začátku (nalačno) a až do 120 minut po konzumaci každý testovací den.
Glykemická nálož každého datlového produktu bude vypočítána v každý testovací den pomocí naměřeného glykemického indexu a dostupného obsahu sacharidů v typické porci na základě měření hladiny glukózy v krvi získaných na počátku a až do 120 minut po konzumaci.
Na začátku (nalačno) a až do 120 minut po konzumaci každý testovací den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
King Saud University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Maha Alhussain, PhD, King Saud University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24/1428

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Je důležité poznamenat, že data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, aby byla zachována soukromí a důvěrnost účastníků studie. Data zahrnují osobní zdravotní informace a jejich zveřejnění by mohlo ohrozit identifikaci účastníků navzdory snahám o jejich anonymizaci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení