Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykemický index odrůd datlí a výrobků na bázi datlí

24. prosince 2025 aktualizováno: Maha Alhussain, King Saud University

Posouzení glykemického indexu různých saúdských datlových odrůd a datlových produktů u zdravých dospělých.

Datle jsou celosvětově široce konzumovány a mají značný kulturní význam v mnoha středovýchodních komunitách. Navzdory rostoucímu zájmu o měření glykemické odpovědi a glykemického indexu potravin pro výzkum i praktické aplikace zůstávají studie zkoumající glykemické vlastnosti různých odrůd datlí a jejich derivátů omezené. Tato studie si klade za cíl stanovit glykemický index (GI) a glykemickou nálož (GL) běžně konzumovaných saúdskoarabských odrůd datlí a jejich derivátů u zdravých subjektů a vyhodnotit jejich potenciální vliv na postprandiální glukózové odpovědi. Studie se bude skládat ze 4 fází: fáze 1: Odrůdy datlí ve fázi Tamer; fáze 2: odrůdy datlí ve fázi Rutab; fáze 3: Datlový debes; fáze 4: Datlová pasta. Pro každou fázi bude požádáno deset subjektů, aby navštívili laboratoř ráno po nočním půstu v několika případech. Každá návštěva bude od následující oddělena "washout" dnem. Referenční potravina, 50 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody, bude testována ve 3 střídajících se dnech, aby se snížila denní variabilita glukózové tolerance. 50g ekvivalentních sacharidů z datlí bude konzumováno se 250 ml vody. Účastníci budou zaslepeni ohledně typu datlí. Glukóza bude měřena v kapilárních vzorcích krve během dvou hodin po konzumaci testovacího jídla, v 15minutových intervalech (0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut). Všechna měření hladiny glukózy v krvi provede kvalifikovaný technik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku 18 až 55 let
  • Normotenzní (normální krevní tlak)
  • Normální hladina glukózy nalačno
  • Neužívající žádné léky na předpis
  • Schopní a ochotní poskytnout písemný informovaný souhlas

Kriteria pro vyloučení:

  • Morbidní obezita (BMI > 40 kg/m²)
  • Prediabetický stav
  • Těhotenství
  • Jakákoli gastrointestinální onemocnění
  • Historie gastroenteritidy v předchozích šesti měsících
  • Předchozí gastrointestinální operace
  • Kouření
  • Přítomnost chronických onemocnění (např. astma, revmatoidní artritida)
  • Přítomnost akutních onemocnění (např. respirační nebo močové infekce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jedna skupina - Křížová spotřeba datlových produktů a glukózové reference
Všichni účastníci obdrží referenční roztok glukózy ve třech samostatných příležitostech a konzumují datle nebo výrobek z datlí v jednotlivých sezeních. Účastníci slouží jako vlastní kontrola v křížovém designu studie. Kapilární hladina glukózy v krvi bude měřena v několika časových bodech (0–120 minut) po konzumaci za účelem stanovení glykemického indexu a glykemické zátěže pro každý výrobek.
Jiný: Datlové odrůdy a datlové produkty
Účastníci budou konzumovat 50 g dostupných sacharidů z každé datlové nebo datlové produkty, včetně 13 odrůd Tamer, 12 odrůd Rutab, 3 typů datlové pasty a 3 typů datlového sirupu. Každý produkt bude testován v samostatné relaci. Zásah bude také zahrnovat konzumaci referenčního roztoku glukózy (50 g glukózy) ve třech samostatných příležitostech.
Ostatní jména:
  • Tamer
  • Rutab
  • Datlové pyré
  • Datlový sirup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemický index
Časové okno: Bazální hodnota (nalačno) a až 120 minut po konzumaci v každý testovací den.
Glykemický index každé odrůdy datlí a produktů na bázi datlí bude stanoven ve vyhrazených testovacích dnech výpočtem přírůstkové plochy pod křivkou odezvy hladiny glukózy v krvi (iAUC) během 120minutového postprandiálního období po konzumaci porce obsahující 50 g dostupných sacharidů ve vztahu k iAUC referenčního roztoku glukózy. Měření hladiny glukózy v krvi budou provedena na začátku (nalačno) a v předem stanovených časových bodech až do 120 minut po požití.
Bazální hodnota (nalačno) a až 120 minut po konzumaci v každý testovací den.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemická nálož (GL) čerstvých a zpracovaných datlových produktů
Časové okno: Na začátku (nalačno) a až do 120 minut po konzumaci každý testovací den.
Glykemická nálož každého datlového produktu bude vypočítána v každý testovací den pomocí naměřeného glykemického indexu a dostupného obsahu sacharidů v typické porci na základě měření hladiny glukózy v krvi získaných na počátku a až do 120 minut po konzumaci.
Na začátku (nalačno) a až do 120 minut po konzumaci každý testovací den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Saud University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maha Alhussain, PhD, King Saud University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 24/1428

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Je důležité poznamenat, že data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, aby byla zachována soukromí a důvěrnost účastníků studie. Data zahrnují osobní zdravotní informace a jejich zveřejnění by mohlo ohrozit identifikaci účastníků navzdory snahám o jejich anonymizaci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Datlové odrůdy a datlové produkty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit