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Indice Glicemico delle Varietà di Datteri e dei Prodotti a Base di Datteri

24 dicembre 2025 aggiornato da: Maha Alhussain, King Saud University

Valutazione dell'Indice Glicemico di Diverse Cultivar di Datteri Sauditi e Prodotti a Base di Datteri in Adulti Sani

Le date sono ampiamente consumate in tutto il mondo e rivestono un'importanza culturale sostanziale in molte comunità del Medio Oriente. Nonostante il crescente interesse nel misurare la risposta glicemica e l'indice glicemico degli alimenti sia per la ricerca che per le applicazioni pratiche, gli studi che esaminano le proprietà glicemiche delle diverse cultivar di datteri e dei loro prodotti derivati rimangono limitati. Questo studio mira a determinare l'indice glicemico (GI) e il carico glicemico (GL) delle cultivar di datteri sauditi comunemente consumate e dei loro prodotti derivati in soggetti sani, e a valutare il loro potenziale impatto sulle risposte glicemiche postprandiali. Lo studio consisterà in 4 fasi come segue: fase 1: varietà di datteri allo stadio Tamer; fase 2: varietà di datteri allo stadio Rutab; fase 3: Debs dei datteri; fase 4: pasta di datteri. Per ogni fase, dieci soggetti saranno invitati a presentarsi in laboratorio al mattino dopo un digiuno notturno in diverse occasioni. Ogni visita sarà separata dalla successiva da un giorno di "washout". L'alimento di riferimento, 50 g di glucosio sciolti in 250 ml di acqua, sarà testato in 3 giorni alternati per ridurre la variazione giornaliera della tolleranza al glucosio. Saranno consumati 50 g di carboidrati equivalenti di datteri con 250 ml di acqua. I partecipanti saranno in cieco riguardo al tipo di datteri. Il glucosio sarà misurato in campioni di sangue capillare nelle due ore successive al consumo del pasto di prova, a intervalli di 15 minuti (0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min). Un tecnico qualificato eseguirà tutte le misurazioni della glicemia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sani di età compresa tra 18 e 55 anni
  • Normotesi (pressione sanguigna normale)
  • Livelli di glucosio a digiuno normali
  • Non assumere farmaci da prescrizione
  • In grado e disposto a fornire un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Obesità patologica (BMI > 40 kg/m²)
  • Stato pre-diabetico
  • Gravidanza
  • Qualsiasi disturbo gastrointestinale
  • Storia di gastroenterite nei sei mesi precedenti
  • Interventi chirurgici gastrointestinali precedenti
  • Fumo
  • Presenza di condizioni croniche (ad esempio, asma, artrite reumatoide)
  • Presenza di malattie acute (ad esempio, infezioni respiratorie o del tratto urinario)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Singolo - Consumo Incrociato di Prodotti a Base di Datteri e Riferimento al Glucosio
Tutti i partecipanti riceveranno la soluzione di riferimento al glucosio in tre occasioni separate e consumeranno il prodotto a base di datteri o dattero in sessioni individuali. I partecipanti fungono da proprio controllo in un disegno crossover. La glicemia capillare sarà misurata in diversi momenti (0-120 minuti) dopo il consumo per valutare l'indice glicemico e il carico per ciascun prodotto.
Altro: Date Cultivars e Prodotti a Base di Datteri
I partecipanti consumeranno 50 g di carboidrati disponibili da ogni tipo di dattero o prodotto a base di datteri, comprese 13 varietà di Tamer, 12 varietà di Rutab, 3 tipi di pasta di datteri e 3 tipi di melassa di datteri. Ogni prodotto verrà testato in una sessione separata. L'intervento includerà anche il consumo di una soluzione di riferimento di glucosio (50 g di glucosio) in tre occasioni separate.
Altri nomi:
  • Tamer
  • Rutab
  • Pasta di datteri
  • Melassa di datteri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Glicemico
Lasso di tempo: Baseline (digiuno) e fino a 120 minuti dopo il consumo in ogni giornata di test.
L'indice glicemico di ogni cultivar di dattero e prodotto a base di datteri sarà determinato nei giorni di test designati calcolando l'area incrementale sotto la curva di risposta glicemica (iAUC) durante il periodo postprandiale di 120 minuti successivo al consumo di una porzione contenente 50 g di carboidrati disponibili, rispetto all'iAUC di una soluzione di glucosio di riferimento.
Le misurazioni della glicemia saranno ottenute al basale (digiuno) e a tempi prestabiliti fino a 120 minuti dopo l'ingestione.
Baseline (digiuno) e fino a 120 minuti dopo il consumo in ogni giornata di test.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico Glicemico (GL) dei Prodotti di Datteri Freschi e Lavorati
Lasso di tempo: Baseline (a digiuno) e fino a 120 minuti dopo il consumo in ogni giornata di test.
Il carico glicemico di ogni prodotto a base di datteri sarà calcolato in ogni giorno di test utilizzando l'indice glicemico misurato e il contenuto di carboidrati disponibili di una porzione tipica, basandosi sulle misurazioni della glicemia ottenute al basale e fino a 120 minuti dopo il consumo.
Baseline (a digiuno) e fino a 120 minuti dopo il consumo in ogni giornata di test.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
King Saud University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Maha Alhussain, PhD, King Saud University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 24/1428

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

È importante notare che i dati dei singoli partecipanti non verranno condivisi per garantire la privacy e la riservatezza dei partecipanti allo studio. I dati includono informazioni personali sulla salute e renderli pubblicamente disponibili potrebbe rischiare l'identificazione dei partecipanti nonostante gli sforzi per anonimizzarli.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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