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Glykämischer Index von Dattelsorten und dattelbasierten Produkten

24. Dezember 2025 aktualisiert von: Maha Alhussain, King Saud University

Bewertung des glykämischen Index verschiedener saudischer Dattelsorten und dattelbasierter Produkte bei gesunden Erwachsenen

Datteln werden weltweit häufig verzehrt und haben in vielen Gemeinschaften des Nahen Ostens eine erhebliche kulturelle Bedeutung. Trotz des wachsenden Interesses an der Messung der glykämischen Reaktion und des glykämischen Index von Lebensmitteln sowohl für Forschungszwecke als auch für praktische Anwendungen, sind Studien, die die glykämischen Eigenschaften verschiedener Dattelsorten und ihrer abgeleiteten Produkte untersuchen, nach wie vor begrenzt. Diese Studie zielt darauf ab, den glykämischen Index (GI) und die glykämische Last (GL) von häufig verzehrten saudischen Dattelsorten und ihren abgeleiteten Produkten bei gesunden Probanden zu bestimmen und deren potenzielle Auswirkungen auf die postprandialen Glukosereaktionen zu bewerten. Die Studie wird aus 4 Phasen bestehen, wie folgt: Phase 1: Dattelsorten im Tamer-Stadium; Phase 2: Dattelsorten im Rutab-Stadium; Phase 3: Dattel-Debs; Phase 4: Dattelpaste. Für jede Phase werden zehn Probanden gebeten, an mehreren Tagen morgens nach einer nächtlichen Fastenzeit das Labor aufzusuchen. Jeder Besuch wird durch einen "Washout"-Tag vom nächsten getrennt sein. Das Referenzlebensmittel, 50 g Glukose gelöst in 250 ml Wasser, wird an 3 wechselnden Tagen getestet, um die täglichen Schwankungen der Glukosetoleranz zu verringern. 50 g kohlenhydratäquivalente Datteln werden mit 250 ml Wasser verzehrt. Die Teilnehmer werden über die Art der Datteln verblindet sein. Die Glukose wird in Kapillarblutproben gemessen, die in den zwei Stunden nach der Testmahlzeit in 15-minütigen Intervallen (0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min) entnommen werden. Ein qualifizierter Techniker wird alle Blutzuckermessungen durchführen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren
  • Normoton (normaler Blutdruck)
  • Normale Nüchternblutzuckerwerte
  • Nehmen keine verschreibungspflichtigen Medikamente ein
  • In der Lage und bereit, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Morbide Adipositas (BMI > 40 kg/m²)
  • Prädiabetischer Zustand
  • Schwangerschaft
  • Gastrointestinale Störungen jeglicher Art
  • Anamnese einer Gastroenteritis innerhalb der letzten sechs Monate
  • Frühere gastrointestinale Operationen
  • Rauchen
  • Vorliegen chronischer Erkrankungen (z.B. Asthma, rheumatoide Arthritis)
  • Vorliegen akuter Erkrankungen (z.B. Atemwegs- oder Harnwegsinfektionen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Einzelgruppe - Crossover-Konsum von Dattelprodukten und Glukose-Referenz
Alle Teilnehmer erhalten die Glukose-Referenzlösung an drei verschiedenen Terminen und verzehren das Dattel- oder dattelbasierte Produkt in Einzelsitzungen. Die Teilnehmer dienen in einem Cross-over-Design als ihre eigene Kontrolle. Der kapillare Blutzucker wird zu mehreren Zeitpunkten (0–120 Minuten) nach dem Verzehr gemessen, um den glykämischen Index und die glykämische Last für jedes Produkt zu bewerten.
Sonstiges: Dattelsorten und dattelbasierte Produkte
Die Teilnehmer werden 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus jeder Dattel oder jedem dattelbasierten Produkt konsumieren, einschließlich 13 Tamer-Sorten, 12 Rutab-Sorten, 3 Arten von Dattelpaste und 3 Arten von Dattelsirup. Jedes Produkt wird in einer separaten Sitzung getestet. Die Intervention umfasst auch den Verzehr einer Glukose-Referenzlösung (50 g Glukose) an drei verschiedenen Zeitpunkten.
Andere Namen:
  • Tamer
  • Rutab
  • Datenpaste
  • Dattelmelasse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämischer Index
Zeitfenster: Baseline (nüchtern) und bis zu 120 Minuten nach dem Verzehr an jedem Testtag.
Der glykämische Index jeder Dattelsorte und jedes dattelbasierten Produkts wird an festgelegten Testtagen durch Berechnung der inkrementellen Fläche unter der Blutzuckerantwortkurve (iAUC) über den 120-minütigen postprandialen Zeitraum nach dem Verzehr einer Portion mit 50 g verfügbaren Kohlenhydraten bestimmt, relativ zur iAUC einer Referenzglukoselösung.
Blutzuckermessungen werden nüchtern (Baseline) und zu vordefinierten Zeitpunkten bis zu 120 Minuten nach der Einnahme durchgeführt.
Baseline (nüchtern) und bis zu 120 Minuten nach dem Verzehr an jedem Testtag.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Last (GL) von frischen und verarbeiteten Dattelprodukten
Zeitfenster: Baseline (Nüchtern) und bis zu 120 Minuten nach dem Verzehr an jedem Testtag.
Die glykämische Last jedes dattelbasierten Produkts wird an jedem Testtag anhand des gemessenen glykämischen Index und des verfügbaren Kohlenhydratgehalts einer typischen Portion berechnet, basierend auf den Blutzuckermessungen, die zu Beginn und bis zu 120 Minuten nach dem Verzehr erhoben wurden.
Baseline (Nüchtern) und bis zu 120 Minuten nach dem Verzehr an jedem Testtag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
King Saud University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Maha Alhussain, PhD, King Saud University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24/1428

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Insbesondere werden individuelle Teilnehmerdaten nicht geteilt, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Studienteilnehmer zu gewährleisten. Die Daten umfassen persönliche Gesundheitsinformationen, und deren öffentliche Verfügbarkeit könnte trotz Bemühungen um Anonymisierung das Risiko einer Identifizierung der Teilnehmer bergen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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