Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indeks glikemiczny odmian daktyli i produktów daktylowych

24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Maha Alhussain, King Saud University

Ocena indeksu glikemicznego różnych odmian saudyjskich daktyli i produktów na bazie daktyli u zdrowych dorosłych

Daty są szeroko spożywane na całym świecie i mają istotne znaczenie kulturowe w wielu społecznościach Bliskiego Wschodu. Pomimo rosnącego zainteresowania pomiarem odpowiedzi glikemicznej i indeksu glikemicznego żywności zarówno dla celów badawczych, jak i praktycznych zastosowań, badania dotyczące właściwości glikemicznych różnych odmian daktyli i ich pochodnych produktów pozostają ograniczone. Niniejsze badanie ma na celu określenie indeksu glikemicznego (IG) i ładunku glikemicznego (ŁG) powszechnie spożywanych saudyjskich odmian daktyli i ich pochodnych produktów u zdrowych osób oraz ocenę ich potencjalnego wpływu na poposiłkowe reakcje glukozy. Badanie będzie składać się z 4 faz w następujący sposób: faza 1: Odmiany daktyli na etapie Tamer; faza 2: odmiany daktyli na etapie Rutab; faza 3: Debs daktyli; faza 4: Pasta daktylowa. W każdej fazie dziesięciu uczestników zostanie poproszonych o przybycie do laboratorium rano po nocnym poście w kilku terminach. Każda wizyta będzie oddzielona od następnej dniem "wypłukania". Pokarm referencyjny, 50 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody, będzie testowany przez 3 naprzemienne dni, aby zmniejszyć dzienne wahania tolerancji glukozy. Równoważna ilość węglowodanów 50g daktyli będzie spożywana z 250 ml wody. Uczestnicy nie będą wiedzieć, jaki rodzaj daktyli otrzymują. Glukoza będzie mierzona w próbkach krwi włośniczkowej przez dwie godziny po spożyciu posiłku testowego, w 15-minutowych odstępach (0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min). Wszystkie pomiary stężenia glukozy we krwi wykona wykwalifikowany technik.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi dorośli w wieku od 18 do 55 lat
  • Normotensyjni (normalne ciśnienie krwi)
  • Prawidłowe stężenie glukozy na czczo
  • Nieprzyjmujący żadnych leków na receptę
  • Zdolni i chętni do udzielenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Otyłość olbrzymia (BMI > 40 kg/m²)
  • Stan przedcukrzycowy
  • Ciaża
  • Jakiekolwiek zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Wywiad w kierunku zapalenia żołądka i jelit w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Przebyte operacje żołądkowo-jelitowe
  • Palenie tytoniu
  • Występowanie chorób przewlekłych (np. astma, reumatoidalne zapalenie stawów)
  • Występowanie chorób ostrych (np. infekcje dróg oddechowych lub moczowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Jednogałpowa - Krzyżowe Spożycie Produktów z Daktyli i Referencji Glukozy
Wszyscy uczestnicy otrzymają roztwór glukozy referencyjnej w trzech oddzielnych okazjach i spożyją daktyle lub produkt na bazie daktyli w indywidualnych sesjach. Uczestnicy służą jako własna kontrola w schemacie krzyżowym. Poziom glukozy we krwi włośniczkowej będzie mierzony w kilku punktach czasowych (0-120 minut) po spożyciu w celu oceny indeksu glikemicznego i ładunku glikemicznego dla każdego produktu.
Inny: Daty Odmiany i Produkty na Bazie Daktyli
Uczestnicy spożyją 50 g dostępnych węglowodanów z każdego rodzaju daktyli lub produktów na bazie daktyli, w tym 13 odmian Tamer, 12 odmian Rutab, 3 rodzaje pasty daktylowej oraz 3 rodzaje melasy daktylowej. Każdy produkt będzie testowany w osobnej sesji. Interwencja będzie również obejmować spożycie roztworu glukozy referencyjnej (50 g glukozy) w trzech oddzielnych przypadkach.
Inne nazwy:
  • Tamer
  • Rutab
  • Daty w postaci pasty
  • Melasa daktylowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks glikemiczny
Ramy czasowe: Linia bazowa (na czczo) i do 120 minut po spożyciu w każdym dniu testowym.
Indeks glikemiczny każdej odmiany daktyli i produktu na bazie daktyli zostanie określony w wyznaczonych dniach testowych poprzez obliczenie przyrostowego pola pod krzywą odpowiedzi glikemicznej (iAUC) w ciągu 120-minutowego okresu poposiłkowego po spożyciu porcji zawierającej 50 g dostępnych węglowodanów, w porównaniu do iAUC roztworu glukozy referencyjnej.
Pomiary stężenia glukozy we krwi będą przeprowadzane na czczo (wartość wyjściowa) oraz w ustalonych punktach czasowych do 120 minut po spożyciu.
Linia bazowa (na czczo) i do 120 minut po spożyciu w każdym dniu testowym.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ładunek glikemiczny (GL) świeżych i przetworzonych produktów z daktyli
Ramy czasowe: Linia bazowa (na czczo) i do 120 minut po spożyciu każdego dnia testowego.
Ładunek glikemiczny każdego produktu na bazie daktyli zostanie obliczony każdego dnia testowego przy użyciu zmierzonego indeksu glikemicznego i zawartości dostępnych węglowodanów w typowej porcji, na podstawie pomiarów stężenia glukozy we krwi uzyskanych na początku badania oraz do 120 minut po spożyciu.
Linia bazowa (na czczo) i do 120 minut po spożyciu każdego dnia testowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
King Saud University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Maha Alhussain, PhD, King Saud University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 24/1428

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Należy zaznaczyć, że indywidualne dane uczestników nie będą udostępniane, aby zapewnić prywatność i poufność uczestników badania.
Dane obejmują osobiste informacje zdrowotne, a ich publiczne udostępnienie mogłoby narazić na ryzyko identyfikacji uczestników, pomimo starań o ich anonimizację.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami