Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polymorfismus genu TLR 9 (rs352140) při infekci Helicobacter pylori

4. prosince 2025 aktualizováno: Nashwa farouk Mohamed, Benha University

Polymorfismus genu TLR 9 (rs352140) u infekce Helicobacter pylori u dětí

Studie si kladla za cíl identifikovat roli genu TLR9 (rs352140) při potlačování nebo podporování zánětu spojeného s infekcí H. pylori u dětí. Tato průřezová studie byla provedena na 50 dětech s pozitivní infekcí H. pylori a 50 dětech s negativní infekcí H. pylori, které byly spárovány podle věku a pohlaví. Všem dětem byl proveden kompletní anamnestický odběr, úplné klinické vyšetření, laboratorní testování, endoskopie horní části trávicího traktu a genotypizace TLR9 (rs352140).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Infekce H. pylori je celosvětově uznávána jako jedna z hlavních příčin bakteriálních infekcí gastrointestinálního traktu, což představuje značnou zátěž pro organizace veřejného zdravotnictví, zejména v zemích s omezenými zdroji. Infekce H. pylori nadále představuje významnou výzvu, zejména u zranitelných populací, jako jsou kojenci, navzdory významnému pokroku v organizaci zdravotní péče a medicíně.

Důsledky infekce H. pylori u nezletilých mají hluboký dopad na mnoho aspektů zdraví a pohody, které přesahují gastrointestinální trakt.

Kromě svého bezprostředního účinku na integritu žaludeční sliznice má infekce H. pylori systémové dopady, které mohou negativně ovlivnit růstové trajektorie, nutriční stav a celkové zdravotní výsledky postižených dětí.

S chronickou infekcí H. pylori byla spojena řada gastrointestinálních poruch, včetně mírné gastritidy a dalších závažných onemocnění, jako je peptická vředová choroba. Navíc epidemiologické důkazy naznačují potenciální souvislost mezi zvýšeným rizikem vzniku žaludečního adenokarcinomu a lymfomu lymfatické tkáně asociované se sliznicí v pozdějším životě a získáním infekce H. pylori během dětství. Tyto dlouhodobé účinky zdůrazňují naléhavou potřebu řešit infekci H. pylori u dětí jako významný problém veřejného zdraví.

V současnosti je k dispozici řada invazivních a neinvazivních diagnostických vyšetření k identifikaci infekce H. pylori u dětí. Nicméně tkáňová kultura a rychlý ureázový test nebo souhlasně pozitivní histopatologické testy zůstávají zlatým standardem.

Mastocyty, makrofágy, dendritické buňky, eosinofily, neutrofily a přírodní zabíječské (NK) buňky jsou buněčnými aktéry vrozeného imunitního systému, které poskytují antigen-nezávislou obranu proti infekci H. pylori.

Toll-like receptory (TLR) jsou klíčovými regulátory vrozené imunity, které mohou být stimulovány po rozpoznání molekulárních vzorů asociovaných s patogeny (PAMP), jako jsou virové a bakteriální ligandy. Slouží jako první linie obrany hostitele proti různým okolnostem, včetně infekce H. pylori.

U savců existuje 13 TLR (TLR1-13), ale u lidí je přítomno pouze 10 (TLR1-10), zatímco u myší jsou přítomny všechny, přičemž TLR10 je nefunkční.

Je známo, že žaludeční epiteliální buňky lidského žaludku produkují TLR4 a TLR9, které jsou klíčové pro signalizaci vrozené imunity vůči H. pylori.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Medicine Benha University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. děti ve věku od 1 do 18 let s gastrointestinálními příznaky, které vyžadují horní endoskopii trávicího traktu, jako například:

    • přetrvávající bolesti břicha a/nebo žaludku,
    • pálení žáhy,
    • zvracení,
    • nevolnost.

  2. děti, u kterých se objevily varovné příznaky, jako například:

    • anémie,
    • gastrointestinální krvácení,
    • neprospívání,
    • zvýšená sedimentace erytrocytů (ESR).

Kritéria pro vyloučení:

  • případy užívající inhibitory protonové pumpy,
  • pacienti s významnými zdravotními onemocněními,
  • pacienti s gastrointestinálními stavy, které by mohly vysvětlit jejich žaludeční potíže (jako je celiakie, funkční bolesti břicha a zánětlivá onemocnění střev).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: děti ve věku od 1 do 18 let s gastrointestinálními příznaky, které vyžadují horní dige

Děti ve věku od 1 do 18 let s gastrointestinálními příznaky, které vyžadují horní endoskopii trávicího traktu, jako jsou: přetrvávající bolesti břicha a/nebo žaludku, pálení žáhy, zvracení a nevolnost.

Navíc byli zahrnuti i děti, které vykazovaly varovné příznaky, jako je anémie, gastrointestinální krvácení, neprospívání nebo zvýšená sedimentace erytrocytů.
Diagnostický test: Polymorfismus genu TLR 9 (rs352140)

Genotypování TLR9 (rs352140) bylo provedeno pomocí TaqMan mechanismu na systému Applied Biosystems™ 7500Fast Dx Real-Time PCR System (Applied Biosystems, Waltham, MA, Spojené státy) a předpřipraveného testu, konkrétně C_2301954_20.

Žilní krevní vzorek (2 ml) byl odebrán od každého subjektu a byl nasbírán do sterilní zkumavky s ethylendiamintetraoctovou kyselinou "EDTA" (vakuová zkumavka) a byl použit pro extrakci DNA. DNA byla extrahována z čerstvých vzorků a skladována při -20 °C až do doby analýzy pro stanovení polymorfismu TLR9 (rs352140) pomocí techniky real-time polymerázové řetězové reakce (rt PCR). Krevní vzorky byly použity pro extrakci DNA pomocí sady Gene JET Whole Blood Genomic DNA purification Mini Kit (Thermo Fisher Scientific, Německo) podle protokolu výrobce. Stanovení koncentrace DNA bylo provedeno pomocí spektrofotometru Nanodrop One (thermoscientific, USA). Koncentrace (1 µg) z každého vzorku byla použita pro genotypování pomocí testu rtPCR. Genotypování TLR9 (rs352140)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace genu TLR9 rs352140 polymorfismu s infekcí H. pylori a výskytem gastritidy u dětí
Časové okno: v průběhu 1 až 3 měsíců od stížnosti
stanovení TLR9 (rs352140) polymorfismu pomocí techniky polymerázové řetězové reakce v reálném čase (rt PCR)
v průběhu 1 až 3 měsíců od stížnosti
Polymorfismus genu TLR9 rs352140 spojený s bolestí břicha, infekcí H. pylori a výskytem gastritidy u dětí
Časové okno: do 1–3 měsíců od nástupu příznaků
stanovení TLR9 (rs352140) polymorfismu pomocí techniky polymerázové řetězové reakce v reálném čase (rt PCR)
do 1–3 měsíců od nástupu příznaků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Benha University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MS-14-12-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení