Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TLR 9 (rs352140) geenipolymorfismi Helicobacter pylori -infektioissa

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Nashwa farouk Mohamed, Benha University

TLR 9 (rs352140) geenin polymorfismi Helicobacter pylori-infektioissa lapsilla

Tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa TLR9 (rs352140) geenin rooli H. pylorin infektiosta johtuvan tulehduksen tukahduttamisessa tai edistämisessä lapsilla. Tämä poikkileikkaustutkimus suoritettiin 50 lapsella, joilla oli positiivinen H. pylorin infektiopöytäkirja, ja 50 iältään ja sukupuoleltaan vastaavalla, H. pylorin negatiivisella lapsella. Kaikki lapset suorittivat täydellisen anamneesin, täydellisen kliinisen tutkimuksen, laboratoriotestit, yläruoansulatuskanavan endoskopiat ja TLR9 (rs352140) genotyypityksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

H. pylori -infektio tunnustetaan yhdeksi tärkeimmistä maailmanlaajuisten suolistobakteeri-infektioiden syistä, mikä aiheuttaa merkittävän taakan terveysorganisaatioille, erityisesti resurssipuutteisissa maissa. H. pylori -infektio edelleen aiheuttaa merkittävän haasteen, erityisesti alttiissa väestöryhmissä kuten vauvoissa, huolimatta terveydenhuollon organisaation ja lääketieteen merkittävästä kehityksestä.

H. pylori -infektion seuraukset alaikäisillä vaikuttavat syvästi moniin terveyteen ja hyvinvointiin liittyviin osa-alueisiin, jotka ulottuvat suoliston ulkopuolelle.

H. pylori -infektio vaikuttaa välittömästi mahalaukun limakalvon eheyteen, mutta sillä on myös systemaattisia vaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti kasvukäyriin, ravitsemustilaan ja yleiseen terveydentilaan vaikutetuilla lapsilla.

Useat suolistosairaudet, mukaan lukien lievä mahatulehdus ja vakavammat sairaudet kuten mahahaava, on yhdistetty krooniseen H. pylori -infektioon. Lisäksi epidemiologiset todisteet viittaavat mahdolliseen yhteyteen kohonneen riskin saada mahasyöpä ja limakalvon yhteydessä oleva lymfooma myöhemmällä iällä ja H. pylori -infektion hankkimisen välillä lapsuudessa. Nämä pitkäaikaisvaikutukset korostavat kiireellistä tarvetta käsitellä H. pylori -infektiota lapsilla merkittävänä yhteiskunnallisena terveysongelmana.

Nykyään on saatavilla useita invasiivisia ja ei-invasiivisia diagnostisia testejä H. pylori -infektion tunnistamiseksi lapsilla. Kuitenkin kudosviljely ja nopea ureaasitesti tai yhteensopivat positiiviset histopatologiset testit pysyvät kultaisena standardina.

Mastosyytit, makrofagit, dendriittisolut, eosinofiilit, neutrofiilit ja luonnolliset tappajasolut (NK-solut) ovat luontaisen immuunijärjestelmän solutoimijoita, jotka tarjoavat antigeeniriippumatonta puolustusta H. pylori -infektiota vastaan.

Tollin kaltaiset reseptorit (TLR:t) ovat kriittisiä luontaisen immuniteetin säätejiä, joita voidaan aktivoida tunnistettaessa patogeeniin liittyviä molekyylimalleja (PAMP:t), kuten viruksen ja bakteerin ligandeja. Ne toimivat isännän ensimmäisenä puolustuslinjana monenlaisia tilanteita vastaan, mukaan lukien H. pylori -infektio.

Nisäkkäillä on 13 TLR:tä (TLR1-13), mutta ihmisillä on vain 10 (TLR1-10), kun taas hiirillä kaikki ovat läsnä, ja TLR10 on toimimaton.

Ihmisen mahalaukun mahalimakalvosolut tuottavat TLR4:ää ja TLR9:ää, jotka ovat ratkaisevia luontaisen immuniteetin signalointiin H. pyloria vastaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Faculty of Medicine Benha University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. 1–18-vuotiaat lapset, joilla on vatsaoireita, jotka edellyttävät yläruuansulatuskanavan tähystystä, kuten:

    • jatkuva vatsa- ja/tai mahakipu,
    • nokkahtaminen,
    • oksentelu,
    • pahoinvointi.

  2. lapset, joilla esiintyy hälytysmerkkejä, kuten:

    • anemia,
    • ruuansulatuskanavan verenvuoto,
    • kasvun pysähtyminen,
    • kohonnut ESR.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka käyttävät protonipumppun estäjiä,
  • ne, joilla on merkittäviä sairauksia,
  • ne, joilla on ruuansulatuskanavan sairauksia, jotka voivat selittää vatsaoireet (kuten keliakia, toiminnallinen vatsakipu ja tulehduksellinen suolistosairaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: lapsia, joiden ikä on 1–18 vuotta, ja joilla on ruoansulatuskanavan oireita, jotka edellyttävät yläruoansulatuskanavan tutkimusta

Lapset, joiden ikä on 1–18 vuotta, joilla on ruoansulatuskanavan oireita, jotka edellyttävät yläruoansulatuskanavan tähystystä, kuten: jatkuva vatsa- ja/tai mahakipu, närästys, oksentelu ja pahoinvointi.

Lisäksi mukana olivat lapset, joilla oli varoitusmerkkejä, kuten anemia, ruoansulatuskanavan verenvuoto, kehityksen hidastuminen tai kohonnut ESR.
Diagnostinen testi: TLR TLR 9 (rs352140) geenin polymorfismi

TLR9:n (rs352140) genotyyppianalyysi suoritettiin TaqMan-mekanismilla Applied Biosystems™ 7500Fast Dx Real-Time PCR -järjestelmällä (Applied Biosystems, Waltham, MA, Yhdysvallat) ja ennalta suunnitellulla testillä, nimittäin C_2301954_20.

Jokaiselta koehenkilöltä otettiin laskimoverinäyte (2 ml) ja kerättiin steriiliin etyleendiamiinitetra-asetaatti "EDTA" -putkeen (vacutainer) ja käytettiin DNA:n eristämiseen. DNA eristettiin tuoreista näytteistä ja säilytettiin -20 °C:ssa TLR9:n (rs352140) polymorfismin määrittämistä varten käyttäen reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (rt PCR) -tekniikkaa. Verinäytteet käytettiin DNA:n eristämiseen Gene JET Whole Blood Genomic DNA purification Mini Kit -sarjalla (Thermo Fisher Scientific, Saksa) valmistajan protokollan mukaisesti. DNA-konsentraation määrittäminen suoritettiin Nanodrop One -spektrofotometrillä (thermoscientific, USA). Konsentraatiota (1 µg) jokaisesta näytteestä käytettiin genotyyppianalyysiin rtPCR-testillä. TLR9:n (rs352140) genotyyppianalyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TLR9 rs352140 geenipolymorfismin yhteys H. pylori-infektion ja gastriitin ilmaantuvuuden kanssa lapsilla
Aikaikkuna: 1–3 kuukauden valitusajan sisällä
TLR9 (rs352140) polymorfismin määrittäminen käyttäen reaaliaikaisen polymeraasiketjureaktion (rt PCR) tekniikkaa
1–3 kuukauden valitusajan sisällä
TLR9 rs352140 geenin polymorfismi vatsakivun, H. pylori-infektion ja gastriitin esiintyvyyden kanssa lapsilla
Aikaikkuna: 1–3 kuukauden oireiden jälkeen
TLR9 (rs352140) polymorfismin määrittäminen reaaliaikaisen polymeraasiketjureaktion (rt PCR) tekniikalla
1–3 kuukauden oireiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Benha University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MS-14-12-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia